Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uusien biomarkkereiden ymmärtämiseksi dementian tutkimuksessa (SUNBIRD)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Veren amyloidin, tau:n ja neurodegeneraation biomarkkerit ja kliinisen alkamisen, kognitiivisen rappeutumisen ja dementian diagnoosin ennustaminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää veren amyloidin, tau:n ja hermoston rappeutumisen biomarkkerien ja Alzheimerin taudin (AD) patologian, kliinisen kognitiivisen heikkenemisen ja diagnoosin väliset suhteet. Pyrimme ymmärtämään, kuinka hyvin veripohjaiset biomarkkerit voivat diagnosoida ja ennustaa Alzheimerin taudin, mikä auttaa kehittämään ja validoimaan verikokeita taudin varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja antavat tietoisen suostumuksen, suorittavat ensimmäisen opintovierailun, joka sisältää tutkimusveren keräämisen ja kognitiiviset arvioinnit. Kognitiivisten arviointien tuloksista riippuen osallistujat suorittavat seurantakäyntejä vuosittain tai kahden vuoden välein lisäkognitiivisten testausten, tutkimusverinkeräysten ja mahdollisten Alzheimerin taudin kliinisen testin suorittamiseksi osallistujan lääkärin määrittämänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Randall Bateman, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka ovat suorittaneet aiemman tutkimuksemme, tutkimuksen amyloidin arvioimiseksi veressä ja dementiaan liittyvässä kuvantamisessa (SEABIRD, NCT03899844), kutsutaan liittymään SUNBIRDiin. Rekrytoimme myös noin 1000 uutta osallistujaa Washingtonin yliopistosta ja Barnes-Jewish Hospital -sairaalaan liittyvistä klinikoista St. Louisin suurkaupunkialueella.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikää vähintään 60 vuotta
  • 80 %:lla äskettäin ilmoitetuista klinikkapohjaisista kohortista on unohduksen, lievän kognitiivisen heikentymisen, lievän dementian tai Alzheimerin taudin oireita lääkärin ja/tai palveluntarjoajan mukaan.
  • Kaikki SEABIRDin osallistujat kutsutaan osallistumaan heidän kognitiivisesta tilastaan ​​riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suorittamaan yhtä tai useampaa päivittäisen elämän perustoimintoa (syöminen, kylpeminen, pukeutuminen, kävely, wc) kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • Hallitsematon hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV verenottohetkellä
  • Sairautta modifioivan lääkkeen ottaminen AD:n hoitoon ilmoittautumisen yhteydessä
  • Verensiirto viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Ei halua tai pysty osallistumaan kaikkeen opintotoimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivinen normaali
Osallistujia, joilla ei ole kognitiivisen heikentymisen oireita, seurataan vuosittain mahdollisten kognitiivisten muutosten varalta, ja he suorittavat lisäverenkeräyksiä kahden vuoden välein.
Muut: Tutki veren keräämistä
Tutki verimäärityksiä amyloidin, tau:n ja hermoston rappeutumisen varalta
Muut: Kognitiiviset arvioinnit
Clinical Dementia Rating (CDR) tai elektroninen Clinical Dementia Rating (eCDR); Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Kognitiivisesti heikentynyt
Osallistujien, joilla on kognitiivisen heikentymisen oireita, lääkärit tarkistavat tutkimuksen kognitiivisten arviointien tulokset ja määrittävät, onko lisätestaus (kliininen tau PET -skannaus ja amyloidi-PET:n, aivo-selkäydinnesteen tai kliinisen verikokeen amyloidiplakkeja) valinta. tarvitaan. Oireisiin osallistujia seurataan vuosittain tutkimusverenottoa ja kognitiivisia arviointeja varten.
Muut: Tutki veren keräämistä
Tutki verimäärityksiä amyloidin, tau:n ja hermoston rappeutumisen varalta
Muut: Kognitiiviset arvioinnit
Clinical Dementia Rating (CDR) tai elektroninen Clinical Dementia Rating (eCDR); Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Diagnostinen testi: Kliininen tau PET
Tau PET (flortaucipir)
Diagnostinen testi: Kliininen amyloiditesti
Amyloidi-PET (florbetapir), CSF-amyloiditesti tai veren amyloiditesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman amyloidi-beetan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 42/40 amyloidin PET-tilan ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Plasman %p-tau217 käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) amyloidin PET-tilan ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Plasman p-tau217 käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) tau PET -tilan ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Plasman %p-tau217 käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) kliinisen diagnoosin ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Plasman amyloidi-beetan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 42/40 kliinisen diagnoosin ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman p-tau205:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) tau PET -tilan ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Plasman neurofilamenttivalon käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) tau PET -tilan ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Plasman %p-tau205 käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) kliinisen diagnoosin ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Plasman neurofilamenttivalon käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) kliinisen diagnoosin ennustamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Area under the curve (AUC) of plasma eMTBR-243 in predicting tau PET status
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Area under the curve (AUC) of plasma eMTBR-243 in predicting clinical diagnosis
Aikaikkuna: Baseline, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years
Baseline, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Randall Bateman, MD, Washington University School of Medicine
  • Opintojohtaja: David Carr, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202405156
  • R01AG061900 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat veren biomarkkerit, kliininen kognitiivinen arviointi, PET ja demografiset tiedot ovat saatavilla jaettavaksi LONI IDA -tietovarastossa. Geneettiset tiedot (genominlaajuiset liittyvät tutkimukset) asetetaan saataville dbGaP-arkistossa.

IPD-jaon aikakehys

Tästä hankkeesta syntyneet jaetut tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian ja viimeistään julkaisuhetkellä tai rahoituskauden lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tietojen säilytyksen ja jakamisen kestoa koskevat dbGaP- ja LONI IDA -tietovarastot noudattavat käytäntöjä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojoukon arkaluonteisuuden vuoksi tiedot asetetaan saataville LONI IDA- ja dbGaP-tietovarastoissa, jotka rajoittavat pääsyn tietoihin päteville tutkijoille, joilla on hyväksytty tietojen käyttösopimus (DUA). Tietoja voidaan käyttää hakemuksen ja hyväksynnän jälkeen LONI IDA- ja dbGaP-tietokantojen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa