Anterior Quadratus lumborum -lohkon käyttö lateraaliseen supra-kaareen nivelsiteeseen laparoskooppisen suoran näön alla laparoskooppisessa munuaiskirurgiassa
sunnuntai 18. elokuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Anterior Quadratus lumborum -lohkon käyttö lateraaliseen supra-kaareen nivelsiteeseen laparoskooppisen suoran näön alaisena laparoskooppisessa munuaiskirurgiassa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Anterior Quadratus lumborum Blockin tehokkuuden arviointi lateraalisessa suprakaarisessa nivelsiteessä laparoskopisen suoran näkemyksen alla verrattuna paikalliseen infiltraatioanestesiaan leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla laparoskooppisen munuaisleikkauksen jälkeen. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 66 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen munuaisleikkaus, jaetaan satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään. Koeryhmän potilaat saavat anterior Quadratus Lumborum Block -katkoksen lateraaliseen suprakaariseen nivelsiteeseen laparoskooppisessa suorassa näkemisessä. Kontrolliryhmän potilaat saavat paikallisen infiltraatiopuudutuksen. Ensisijainen tulosmitta on kumulatiivinen tulos. suonensisäisten morfiiniekvivalenttien kulutus 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu suonensisäisten morfiiniekvivalenttien kumulatiivinen kulutus leikkauksen jälkeen 2, 4, 6, 12 ja 48 tuntia, Numeerinen arviointiasteikon (NRS) pisteet levossa ja aktiivisuuden aikana (yskä) klo. postoperatiivinen 2, 6, 24 ja 48 tuntia, Global Comfort Questionnaire (GCQ) Comfort Status Scale Score, Quality of Recovery-15 (QoR-15) Postoperative Recovery Scale Score, potilasohjatun analgesiapumpun ensimmäisen painalluksen aika, pahoinvointi oksentelu, ihon kutina, uneliaisuus tai muut haittavaikutukset, alueelliseen anestesiaan liittyvät komplikaatiot, kuten paikallispuudutteen toksisuus ja leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkija, joka ei ollut mukana kliinisissä toimenpiteissä tai tiedonkeruussa, jakoi potilaat 1:1 satunnaisesti ryhmiin.
Satunnaisluvut on luotu R studio 4.1.0:lla
(R studio, Boston, MA, USA) ohjelmisto 1:1-suhteessa, lohkokoolla 8 jokaiselle ryhmälle.
Luodut satunnaisluvut suljettiin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, joissa oli peräkkäiset numerot.
Leikkauspäivänä kirjekuoren avasi protokollan toimeenpanija rekrytointijärjestyksen mukaisesti ennen yleisanestesian aloittamista. Tiedonkeruu on erikoishenkilöstön vastuulla ja tapausraporttilomake tulee täyttää ajoissa tiedonkeruun jälkeen.
Samanaikaisesti sähköistä tietokantaa muokattiin Excelillä ja sähköiseen tietokantaan syötettiin ajoissa paperisen tapausraporttilomakkeen täyttämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lina Yu, doctor
- Puhelinnumero: +86 13958033387
- Sähköposti: zryulina@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Yu, doctor
- Puhelinnumero: +8613958033387
- Sähköposti: zryulina@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-80 vuotta vanha;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus: I–III;
- Jolle tehdään laparoskooppinen nefrektomia tai osittainen nefrektomia (mukaan lukien robottiavusteinen laparoskooppinen nefrektomia ja osittainen nefrektomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen antikoagulanttilääkkeiden käyttö tai epänormaali hyytymistoiminto;
- Paikallinen infektio pistoskohdassa tai kasvaimia, vakavia epämuodostumia tai systeeminen infektio;
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 442 μmol/L tai vaatii munuaiskorvaushoitoa) tai maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C);
- Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille tai suvussa esiintynyt paikallispuudutusallergiaa;
- Preoperatiivinen kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys arvioida kipua;
- alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, krooninen opioidiriippuvuus tai analgeettien tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö yli 3 kuukautta;
- Aiempi keskus- ja/tai ääreishermoston häiriö tai myasthenia gravis;
- Suunniteltu pääsy teho-osastolle;
- Leikkauksen peruuttaminen tai potilaan kieltäytyminen jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QLB-LSAL
Potilas sai Anterior Quadratus Lumborum Block -lukon lateraaliseen suprakaarisen nivelsiteen kohdalle laparoskooppisen suoran näön alla.
|
Urologit löytävät sisemmän kaarevan nivelsiteen.
Päänahan neula työnnetään sisä- tai ulomman kaarevan nivelsiteen alareunan keskipisteestä päätä kohti pallean selkäpuolelle.
Poistamisen jälkeen ilman verta, ilmaa tai aivo-selkäydinnestettä annetaan ensin 2 ml normaalia suolaliuosta, jotta havaitaan nesteen leviäminen päähän. Sitten annetaan 20 ml 0,375-prosenttista ropivakaiinihydrokloridi-injektiota.
|
|
Active Comparator: LA
Potilas sai paikallisen infiltraatiopuudutuksen.
|
Urologit antavat paikallisen infiltraatiopuudutuksen 20 ml:lla 0,375-prosenttista ropivakaiinihydrokloridi-injektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonensisäiset morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Suonensisäisten morfiiniekvivalenttien kumulatiivinen kulutus
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonensisäiset morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2, 4, 6, 12 ja 48 tuntia
|
Suonensisäisten morfiiniekvivalenttien kumulatiivinen kulutus
|
Leikkauksen jälkeen 2, 4, 6, 12 ja 48 tuntia
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2, 6, 24 ja 48 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) pisteet levossa ja toiminnan aikana (yskä), kipupisteet ovat 0-10,0 ei ole kipua, 10 on korkein.
|
leikkauksen jälkeen 2, 6, 24 ja 48 tuntia
|
|
Maailmanlaajuinen mukavuuskysely
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 24 tuntia
|
Global Comfort Questionnaire (GCQ) Kolcaba Scale Score, se sisältää 28 kysymystä, 1 ei ole samaa mieltä, 4 on erittäin samaa mieltä, kokonaispistemäärä on 114.
|
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 24 tuntia
|
|
Palautuksen laatu-15
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toipumisen laatu-15(QoR-15） Postoperative Recovery Scale Score, se sisältää 15 kysymystä, 0 on huonoin, 10 on paras, kokonaispistemäärä on 150.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Potilaskontrolloidun analgesian ensimmäisen painalluksen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Potilaan ohjaaman suonensisäisen analgesiapumpun ensimmäisen painalluksen aika
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
|
haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 72 tuntia
|
Pahoinvointi, oksentelu, ihon kutina, uneliaisuus ja muut haittavaikutukset
|
Leikkauksen jälkeinen 72 tuntia
|
|
Aluepuudutukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 72 tuntia
|
Aluepuudutukseen liittyvät komplikaatiot, kuten paikallispuudutuksen toksisuus
|
Leikkauksen jälkeinen 72 tuntia
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 10 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
|
Leikkauksen jälkeinen 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lina Yu, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .