Az elülső quadratus lumborum blokk alkalmazása a lateralis szupra-íves szalagnál laparoszkópos közvetlen látás mellett laparoszkópos veseműtétben
2024. augusztus 18. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az elülső quadratus lumborum blokk alkalmazása a lateralis szupra-arcuatus szalagnál laparoszkópos közvetlen látás mellett laparoszkópos veseműtétben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az Anterior Quadratus Lumborum Block hatékonyságának értékelése az oldalsó szupraarcuatus ínszalagnál laparoszkópos közvetlen látás mellett, összehasonlítva a betegek laparoszkópos veseműtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapításban alkalmazott helyi infiltrációs érzéstelenítéssel. Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban 66 laparoszkópos veseműtéten átesett beteg részvételével véletlenszerűen osztják ki őket. kísérleti csoportba vagy kontrollcsoportba. A kísérleti csoportban a betegek Anterior Quadratus Lumborum Blockot kapnak az oldalsó szupra-arcuatus ínszalagnál laparoszkópos közvetlen látás mellett. A kontrollcsoportba tartozó betegek helyi infiltrációs érzéstelenítést kapnak. Az elsődleges eredmény mértéke a kumulatív érték. intravénás morfin-ekvivalens fogyasztása a műtét utáni 24 órában. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az intravénás morfium egyenértékének kumulatív fogyasztása a posztoperatív 2, 4, 6, 12 és 48 órában, a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszám nyugalomban és aktivitás közben (köhögés) posztoperatív 2, 6, 24 és 48 óra, Global Comfort Questionnaire (GCQ) Comfort Status Scale Score, Quality of Recovery-15 (QoR-15) Postoperative Recovery Scale Score, a páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpa első megnyomásának időpontja, hányinger , hányás, bőrviszketés, álmosság vagy egyéb mellékhatások, regionális érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények, például helyi érzéstelenítő toxicitás és a műtét utáni posztoperatív kórházi tartózkodás hossza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket 1:1 arányban véletlenszerűen csoportokba sorolta egy klinikai kutató, aki nem vett részt a klinikai eljárásokban vagy adatgyűjtésben.
A véletlen számokat az R studio 4.1.0 generálta
(R studio, Boston, MA, USA) szoftver 1:1 arányban, csoportonként 8 blokkmérettel.
A generált véletlen számokat átlátszatlan borítékokba zártuk sorszámokkal.
A műtét napján a borítékot a protokoll végrehajtója a felvételi sorrendnek megfelelően, az általános érzéstelenítés bevezetése előtt felbontotta. Az adatgyűjtés a szakszemélyzet feladata, az esetbejelentő lapot az adatfelvételt követően kell időben kitölteni.
Ezzel párhuzamosan az elektronikus adatbázis Excel szerkesztése megtörtént, és az elektronikus adatbázisba a papír alapú Esetbeszámoló űrlap kitöltése után időben került be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lina Yu, doctor
- Telefonszám: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lina Yu, doctor
- Telefonszám: +8613958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-80 év;
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása: I–III;
- Laparoszkópos nefrektómia vagy részleges nephrectomia (beleértve a robot-asszisztált laparoszkópos nefrektómiát és a részleges nefrektómiát is).
Kizárási kritériumok:
- Antikoaguláns gyógyszerek közelmúltbeli alkalmazása vagy kóros véralvadási funkció;
- Helyi fertőzés a szúrás helyén vagy daganatok, súlyos deformitások vagy szisztémás fertőzés;
- Súlyos veseelégtelenség (szérum kreatinin > 442 μmol/L vagy vesepótló kezelést igényel) vagy májműködési zavar (Child-Pugh C osztály);
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre vagy a családban előfordult helyi érzéstelenítő allergia;
- Preoperatív kognitív károsodás vagy képtelenség a fájdalom értékelésére;
- Alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés, krónikus opioid-függőség vagy fájdalomcsillapítók vagy pszichotróp gyógyszerek több mint 3 hónapos használata;
- Központi és/vagy perifériás idegrendszeri rendellenességek vagy myasthenia gravis anamnézisében;
- Tervezett felvétel az intenzív osztályra;
- Sebészeti lemondás vagy beteg elutasítása stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: QLB-LSAL
A páciens elülső Quadratus lumborum blokkot kapott az oldalsó ív feletti ínszalagnál laparoszkópos közvetlen látás mellett.
|
Az urológusok megtalálják a belső ívszalagot.
A fejbőr tűjét a belső vagy külső íves ínszalag alsó szélének felezőpontjától a fej felé szúrják a rekeszizom háti oldaláig.
Vér, levegő vagy agy-gerincvelői folyadék nélkül történő kiszívás után először 2 ml normál sóoldatot adunk be, hogy megfigyeljük a folyadék fej felé terjedését, majd 20 ml 0,375%-os ropivakain-hidroklorid injekciót adunk be.
|
|
Aktív összehasonlító: LA
A beteg helyi infiltrációs érzéstelenítésben részesült.
|
Az urológusok helyi infiltrációs érzéstelenítést adnak 20 ml 0,375%-os ropivakain-hidroklorid injekcióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intravénás morfium ekvivalensek
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Az intravénás morfium egyenértékek kumulatív fogyasztása
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intravénás morfium ekvivalensek
Időkeret: Posztoperatív 2, 4, 6, 12 és 48 óra
|
Az intravénás morfium egyenértékek kumulatív fogyasztása
|
Posztoperatív 2, 4, 6, 12 és 48 óra
|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: posztoperatív 2, 6, 24 és 48 óra
|
Numerikus értékelési skála (NRS) pontszám nyugalomban és tevékenység közben (köhögés), a fájdalom pontszáma 0-10, 0 nem fájdalom, 10 a legmagasabb.
|
posztoperatív 2, 6, 24 és 48 óra
|
|
Globális kényelem kérdőív
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 24 óra
|
Globális kényelmi kérdőív (GCQ) Kolcaba skála pontszáma, 28 kérdést tartalmaz, 1 nem ért egyet, 4 nagyon egyetért, az összpontszám 114.
|
Preoperatív és posztoperatív 24 óra
|
|
A helyreállítás minősége-15
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A gyógyulás minősége-15 (QoR-15) Posztoperatív gyógyulási skála pontszáma, 15 kérdést tartalmaz, a 0 a legrosszabb, a 10 a legjobb, az összpontszám 150.
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
A beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás első megnyomásának időpontja
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
|
A páciens által vezérelt intravénás fájdalomcsillapító pumpa első megnyomásának időpontja
|
Posztoperatív 48 óra
|
|
mellékhatások
Időkeret: Posztoperatív 72 óra
|
Hányinger, hányás, bőrviszketés, álmosság és egyéb mellékhatások
|
Posztoperatív 72 óra
|
|
Regionális érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: Posztoperatív 72 óra
|
Regionális érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények, például helyi érzéstelenítő toxicitás
|
Posztoperatív 72 óra
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Posztoperatív 10 nap
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
|
Posztoperatív 10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lina Yu, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0806
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .