Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af anterior Quadratus Lumborum-blok ved det laterale supra-arcuate ligament under laparoskopisk direkte syn i laparoskopisk nyrekirurgi

18. august 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Anvendelse af anterior Quadratus Lumborum-blok ved det laterale supra-arcuate ledbånd under laparoskopisk direkte syn i laparoskopisk nyrekirurgi: Et randomiseret, kontrolleret forsøg

Evaluering af effektiviteten af ​​Anterior Quadratus Lumborum Block ved det laterale supra-arcuate ligament under laparoskopisk direkte syn sammenlignet med lokal infiltrationsanæstesi til postoperativ analgesi efter laparoskopisk nyrekirurgi hos patienter. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 66 patienter, der gennemgår laparoskopisk nyrekirurgi, vil tilfældigt uddele dem. til en forsøgsgruppe eller en kontrolgruppe. Patienterne i forsøgsgruppen vil modtage Anterior Quadratus Lumborum Block ved det laterale supra-arcuate ligament under laparoskopisk direkte syn. Patienterne i kontrolgruppen vil modtage lokal infiltrationsanæstesi. Det primære resultatmål er det kumulative forbrug af intravenøse morfinækvivalenter ved postoperative 24 timer. De sekundære resultater omfatter det kumulative forbrug af intravenøse morfinækvivalenter ved postoperative 2, 4, 6, 12 og 48 timer, Numeric Rating Scale (NRS) score i hvile og under aktivitet (hoste) kl. postoperative 2, 6, 24 og 48 timer, Global Comfort Questionnaire(GCQ) Comfort Status Scale Score, Quality of Recovery-15(QoR-15) Postoperativ Recovery Scale Score, tidspunktet for det første tryk på den patientkontrollerede analgesipumpe, kvalme , opkastning, hudkløe, døsighed eller andre bivirkninger, regionale anæstesi-relaterede komplikationer såsom lokalbedøvende toksicitet og varigheden af ​​postoperativ hospitalsophold efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev 1:1 tilfældigt fordelt i grupper af en klinisk forsker, der ikke var involveret i de kliniske procedurer eller dataindsamling. De tilfældige tal blev genereret af R studio 4.1.0 (R studio, Boston, MA, USA) software i et 1:1-forhold, med en blokstørrelse på 8 for hver gruppe. De genererede tilfældige tal blev forseglet i uigennemsigtige konvolutter med sekventielle numre. På operationsdagen blev konvolutten åbnet af protokolbehandleren i henhold til rekrutteringsordren før indledningen af ​​generel anæstesi. Dataindsamlingen varetages af særligt personale, og sagsrapportformularen skal udfyldes rettidigt efter dataindsamlingen. Samtidig blev den elektroniske database redigeret af Excel, og den elektroniske database blev indtastet rettidigt efter udfyldning af papiret Case Report formular.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 80 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation: I til III;
  • Gennemgår laparoskopisk nefrektomi eller partiel nefrektomi (herunder robotassisteret laparoskopisk nefrektomi og partiel nefrektomi).

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig brug af antikoagulerende medicin eller unormal koagulationsfunktion;
  • Lokal infektion på punkteringsstedet eller tilstedeværelsen af ​​tumorer, alvorlige deformiteter eller systemisk infektion;
  • Alvorlig nyresvigt (serumkreatinin > 442 μmol/L eller kræver nyreudskiftningsterapi) eller leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C);
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse eller en familiehistorie med lokalbedøvende allergi;
  • Præoperativ kognitiv svækkelse eller manglende evne til at vurdere smerte;
  • Alkoholisme, stofmisbrug, kronisk opioidafhængighed eller brug af analgetika eller psykotrope lægemidler i mere end 3 måneder;
  • Anamnese med forstyrrelser i det centrale og/eller perifere nervesystem eller myasthenia gravis;
  • Planlagt indlæggelse på intensivafdelingen;
  • Kirurgisk aflysning eller patientafslag mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QLB-LSAL
Patienten modtog Anterior Quadratus Lumborum Block ved det laterale supra-arcuate ligament under laparoskopisk direkte syn.
Procedure: Anterior Quadratus Lumborum blok ved det laterale supra-arcuate ligament under laparoskopisk direkte syn
Urologerne finder det indre buede ledbånd. Hovedbundsnålen indsættes fra midtpunktet af den nederste kant af det indre eller ydre bueformede ledbånd mod hovedet til den dorsale side af mellemgulvet. Efter udtrækning uden blod, luft eller cerebrospinalvæske indgives først 2 ml normalt saltvand for at observere væsken spredes mod hovedet. Derefter administreres 20 ml 0,375 % ropivacainhydrochlorid-injektion.
Aktiv komparator: LA
Patienten fik lokal infiltrationsbedøvelse.
Procedure: Lokal infiltrationsanæstesi
Urologerne giver lokal infiltrationsanæstesi med 20 ml 0,375 % ropivacain hydrochlorid injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intravenøse morfinækvivalenter
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Det kumulative forbrug af intravenøse morfinækvivalenter
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intravenøse morfinækvivalenter
Tidsramme: Postoperativ 2, 4, 6, 12 og 48 timer
Det kumulative forbrug af intravenøse morfinækvivalenter
Postoperativ 2, 4, 6, 12 og 48 timer
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: postoperativt 2, 6, 24 og 48 timer
Numerisk vurderingsskala（NRS） score i hvile og under aktivitet (hoste), smertescore er fra 0-10,0 er ingen smerte, 10 er mest.
postoperativt 2, 6, 24 og 48 timer
Globalt komfortspørgeskema
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 24 timer
Global Comfort Questionnaire（GCQ） Kolcaba Scale Score, det inkluderer 28 spørgsmål, 1 er ikke enig i, 4 er meget enig i, den samlede score er 114.
Præoperativ og postoperativ 24 timer
Quality of Recovery-15
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Quality of Recovery-15（QoR-15） Postoperativ Recovery Scale Score, den inkluderer 15 spørgsmål, 0 er den værste, 10 er den bedste, den samlede score er 150.
Postoperativ 24 timer
Tidspunktet for det første tryk på patientkontrolleret analgesi
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Tidspunktet for det første tryk på den patientkontrollerede intravenøse analgesipumpe
Postoperativ 48 timer
bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 72 timer
Kvalme, opkastning, hudkløe, døsighed og andre bivirkninger
Postoperativ 72 timer
Regional anæstesi-relaterede komplikationer
Tidsramme: Postoperativ 72 timer
Regionale anæstesi-relaterede komplikationer såsom lokalbedøvelsestoksicitet
Postoperativ 72 timer
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ 10 dage
Varighed af postoperativ indlæggelse
Postoperativ 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Lina Yu, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0806

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner