Myöhäinen LUTEAALI VAIHE VS. PERINTEINEN VARHAINEN FOLLIKULAARI VAIHE ALKU IVF:ssä
IVF-SYKLIN AJASTUS Myöhäisellä luteaalivaiheella vs. TAVANOMAINEN VARHAINEN FOLLIKULAARI VAIHE ALOITTAA VIIKONLOPPUHAKUN VÄLTTÄMISEKSI: TODISTUS KONSEPTISTA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Vertaa syklin tuloksia ajoituksen jälkeen normaaliin varhaiseen follikulaariseen vaiheeseen (EFP) verrattuna myöhäiseen luteaalivaiheeseen (LLP) potilailla, joilla on GnRH-antagonistisyklit.
Suunnittelu Monikeskinen prospektiivinen ei-satunnaistettu tutkimus
Perustetaan kaksi yliopistoon kuuluvaa yksityistä hedelmöityskeskusta.
Potilas(t) Mukaan otettiin säännöllisesti pyöräilevät ≤40-vuotiaat naiset, joilla oli vähemmän kuin yksi aikaisempi IVF-yritys. Aiemmat matalat vasteet kontrolloidulle munasarjojen hyperstimulaatiolle, munasarjojen leikkaukselle tai munasarjojen monirakkulaisille olivat poissulkemiskriteereitä.
Interventio(t) Kaksikymmentä potilasta aloitti kontrolloidun munasarjojen stimulaation (COS) spontaanin kuukautisten jälkeen; samoin kaksikymmentä potilasta aloitti stimulaation perjantaina ennen spontaaneja kuukautisia (myöhäisen luteaalivaiheen lopussa) kiertopäivästä riippumatta.
Päätulosmittaus(t) Ensisijainen tulos: haettu kypsien munasolujen määrä. Toissijaiset tulokset: hedelmöitysprosentti, elinkelpoisten alkioiden määrä talteen otettua munasolua kohti, peruuntumisaste ja kliiniset raskauden tulokset FET-syklistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Puhelinnumero: 55 4246 9686
- Sähköposti: jorge@ovulsans.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mukaan otettiin säännöllisesti pyöräilevät ≤40-vuotiaat naiset, joilla oli vähemmän kuin yksi aiempi IVF-yritys
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat matalat vasteet kontrolloidulle munasarjojen hyperstimulaatiolle, munasarjojen leikkaukselle tai munasarjojen monirakkulaisille olivat poissulkemiskriteereitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Varhaisen follikulaarisen vaiheen munasarjojen stimulaatio
Kaksikymmentä potilasta aloitti kontrolloidun munasarjojen stimulaation (COS) spontaanin kuukautisten jälkeen
|
Vertaa munasarjojen vastetta munasarjojen stimulaation aloitukseen
|
|
Active Comparator: Myöhäisen luteaalivaiheen munasarjojen stimulaatio
Kaksikymmentä potilasta aloitti stimulaation perjantaina ennen spontaaneja kuukautisia (myöhäisen luteaalivaiheen lopussa) kiertopäivästä riippumatta.
|
Vertaa munasarjojen vastetta munasarjojen stimulaation aloitukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kypsät munasolut on otettu talteen
Aikaikkuna: Haussa
|
Haussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lannoitusaste
Aikaikkuna: 24 tuntia noudon jälkeen
|
24 tuntia noudon jälkeen
|
|
elinkelpoisten alkioiden määrä haettua munasolua kohti
Aikaikkuna: 5 päivää noudon jälkeen
|
5 päivää noudon jälkeen
|
|
peruutusprosentti
Aikaikkuna: 14 päivää syklin alkamisen jälkeen
|
14 päivää syklin alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPI010924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .