Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SEN LUTEAL FASE VS. KONVENSJONELL TIDLIG FOLLIKULÆR FASE STARTER I IVF

9. august 2024 oppdatert av: Clinia de fertilización Asistida en el Hospital ABC

IVF SYKKELPLANLEGGING MED SEN LUTEAL FASE VS. KONVENSJONELL TIDLIG FOLLIKULÆR FASE STARTER FOR Å UNNGÅ HELGHETER: BEVIS PÅ KONSEPT

For å sammenligne syklusutfall etter planlegging med standard tidlig follikulær fase (EFP) versus sen luteal fase (LLP) hos pasienter som gjennomgår GnRH-antagonistsykluser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Å sammenligne syklusutfall etter planlegging med standard tidlig follikulær fase (EFP) versus sen luteal fase (LLP) hos pasienter som gjennomgår GnRH-antagonistsykluser.

Design Multisentrisk prospektiv ikke-randomisert studie

Setting To universitetstilknyttede private assisterte reproduksjonssentre.

Pasient(er) Regelmessig syklende kvinner i alderen ≤40 år med færre enn ett tidligere IVF-forsøk ble registrert. Tidligere lave responser på kontrollert ovariehyperstimulering, ovariekirurgi eller polycystisk ovarie var eksklusjonskriterier.

Intervensjon(er) Tjue pasienter startet kontrollert ovariestimulering (COS) etter spontan menstruasjon; på samme måte startet tjue pasienter stimulering fredagen før en spontan menstruasjon (på slutten av sen lutealfase), uavhengig av syklusdag.

Hovedresultatmål Primært utfall: antall modne oocytter hentet. Sekundære utfall: fertiliseringsrate, levedyktig embryorate per oocytt hentet, kanselleringsrate og kliniske graviditetsutfall fra FET-sykluser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Regelmessig syklende kvinner i alderen ≤40 år med færre enn ett tidligere IVF-forsøk ble registrert

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lave responser på kontrollert ovariehyperstimulering, ovariekirurgi eller polycystisk ovarie var eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Tidlig follikulær fase ovariestimulering
Tjue pasienter startet kontrollert ovariestimulering (COS) etter spontan menstruasjon
Annen: Start av eggstokkstimulering
Start for å sammenligne eggstokkrespons i henhold til eggstokkstimulering
Aktiv komparator: Sen lutealfase ovariestimulering
Tjue pasienter startet stimulering fredagen før en spontan menstruasjon (på slutten av sen lutealfase), uavhengig av syklusdag.
Annen: Start av eggstokkstimulering
Start for å sammenligne eggstokkrespons i henhold til eggstokkstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
modne oocytter hentet
Tidsramme: Ved henting
Ved henting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
befruktningsgrad
Tidsramme: 24 timer etter henting
24 timer etter henting
levedyktig embryorate per oocytt hentet
Tidsramme: 5 dager etter uthenting
5 dager etter uthenting
kanselleringsgrad
Tidsramme: 14 dager etter syklusstart
14 dager etter syklusstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinia de fertilización Asistida en el Hospital ABC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NPI010924

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere