Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POZDNÍ LUTEÁLNÍ FÁZE VS. KONVENČNÍ ZAČÁTEK VČASNÉ FÁZE FOLIKU V IVF

9. srpna 2024 aktualizováno: Clinia de fertilización Asistida en el Hospital ABC

PLÁNOVÁNÍ CYKLU IVF S POZDNÍ LUTEÁLNÍ FÁZÍ VS. KONVENČNÍ ZAČÁTEK VČASNÉ FÁZE FOLIKU, ABY SE VYHNAL VÍKENDOVÝM SEZNÁMENÍM: DŮKAZ KONCEPCE

Porovnat výsledky cyklu po naplánování se standardní časnou folikulární fází (EFP) versus pozdní luteální fází (LLP) u pacientů podstupujících cykly antagonisty GnRH.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl Porovnat výsledky cyklu po naplánování se standardní časnou folikulární fází (EFP) versus pozdní luteální fází (LLP) u pacientů podstupujících cykly antagonisty GnRH.

Design Multicentrická prospektivní nerandomizovaná studie

Prostředí Dvě univerzitní soukromá centra asistované reprodukce.

Byly zařazeny pacientky pravidelně jezdící na kole ve věku ≤ 40 let s méně než jedním předchozím pokusem o IVF. Předchozí nízké odpovědi na kontrolovanou ovariální hyperstimulaci, operaci vaječníků nebo polycystické vaječníky byly vylučovacími kritérii.

Intervence Dvacet pacientek zahájilo řízenou ovariální stimulaci (COS) po spontánní menstruaci; podobně dvacet pacientek zahájilo stimulaci v pátek před spontánní menstruací (na konci pozdní luteální fáze), bez ohledu na den cyklu.

Hlavní výsledek opatření Primární výsledek: počet získaných zralých oocytů. Sekundární výsledky: míra oplodnění, míra životaschopných embryí na získaný oocyt, míra zrušení a klinické výsledky těhotenství z cyklů FET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jorge Rodriguez-Purata, MD
  • Telefonní číslo: 55 4246 9686
  • E-mail: jorge@ovulsans.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Byly zařazeny pravidelně jezdící na kole ženy ve věku ≤ 40 let s méně než jedním předchozím pokusem o IVF

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nízké odpovědi na kontrolovanou ovariální hyperstimulaci, operaci vaječníků nebo polycystické vaječníky byly vylučovacími kritérii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Stimulace vaječníků v časné folikulární fázi
Dvacet pacientek zahájilo řízenou ovariální stimulaci (COS) po spontánní menstruaci
Jiný: Začátek stimulace vaječníků
Porovnat ovariální odpověď podle začátku ovariální stimulace
Aktivní komparátor: Pozdní luteální fáze stimulace vaječníků
Dvacet pacientek zahájilo stimulaci v pátek před spontánní menstruací (na konci pozdní luteální fáze), bez ohledu na den cyklu.
Jiný: Začátek stimulace vaječníků
Porovnat ovariální odpověď podle začátku ovariální stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
získané zralé oocyty
Časové okno: Při vyzvednutí
Při vyzvednutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra hnojení
Časové okno: 24 hodin po vyzvednutí
24 hodin po vyzvednutí
počet životaschopných embryí na získaný oocyt
Časové okno: 5 dní po vyzvednutí
5 dní po vyzvednutí
storno sazby
Časové okno: 14 dní po začátku cyklu
14 dní po začátku cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinia de fertilización Asistida en el Hospital ABC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NPI010924

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Klinické studie na Začátek stimulace vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit