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FASE LUTEALE TARDIVA VS. INIZIO CONVENZIONALE DELLA FASE FOLLICOLARE PRECOCE NELLA FIV

9 agosto 2024 aggiornato da: Clinia de fertilización Asistida en el Hospital ABC

PROGRAMMAZIONE DEL CICLO IVF CON FASE LUTEALE TARDIVA VS. INIZIO CONVENZIONALE DELLA FASE FOLLICOLARE PRECOCE PER EVITARE I RECUPERI NEI FINE SETTIMANA: PROVA DI CONCETTO

Confrontare i risultati del ciclo dopo la pianificazione con la fase follicolare precoce (EFP) standard rispetto alla fase luteale tardiva (LLP) in pazienti sottoposti a cicli di antagonisti del GnRH.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo Confrontare i risultati del ciclo dopo la programmazione con la fase follicolare precoce standard (EFP) rispetto alla fase luteale tardiva (LLP) in pazienti sottoposti a cicli di antagonisti del GnRH.

Disegno Studio prospettico multicentrico non randomizzato

Impostazione Due centri privati ​​di riproduzione assistita affiliati all'università.

Pazienti Sono state arruolate donne che praticavano regolarmente ciclismo di età ≤40 anni con meno di un precedente tentativo di fecondazione in vitro. Precedenti risposte basse all’iperstimolazione ovarica controllata, alla chirurgia ovarica o all’ovaio policistico erano criteri di esclusione.

Intervento(i) Venti pazienti hanno iniziato la stimolazione ovarica controllata (COS) dopo le mestruazioni spontanee; allo stesso modo, venti pazienti hanno iniziato la stimolazione il venerdì precedente alle mestruazioni spontanee (al termine della fase luteinica tardiva), indipendentemente dal giorno del ciclo.

Misura/e di esito principale Risultato primario: numero di ovociti maturi recuperati. Risultati secondari: tasso di fecondazione, tasso di embrioni vitali per ovocita recuperato, tasso di cancellazione ed esiti clinici della gravidanza dai cicli FET.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jorge Rodriguez-Purata, MD
  • Numero di telefono: 55 4246 9686
  • Email: jorge@ovulsans.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono state arruolate donne che praticavano regolarmente ciclismo di età ≤40 anni con meno di un precedente tentativo di fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • Precedenti risposte basse all'iperstimolazione ovarica controllata, alla chirurgia ovarica o all'ovaio policistico erano criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Stimolazione ovarica in fase follicolare precoce
Venti pazienti hanno iniziato la stimolazione ovarica controllata (COS) dopo le mestruazioni spontanee
Altro: Inizio della stimolazione ovarica
Confrontare la risposta ovarica in base all'inizio della stimolazione ovarica
Comparatore attivo: Stimolazione ovarica della fase luteale tardiva
Venti pazienti hanno iniziato la stimolazione il venerdì precedente alle mestruazioni spontanee (al termine della fase luteinica tardiva), indipendentemente dal giorno del ciclo.
Altro: Inizio della stimolazione ovarica
Confrontare la risposta ovarica in base all'inizio della stimolazione ovarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ovociti maturi prelevati
Lasso di tempo: Al recupero
Al recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo il recupero
24 ore dopo il recupero
tasso di embrioni vitali per ovocita recuperato
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il recupero
5 giorni dopo il recupero
tasso di cancellazione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'inizio del ciclo
14 giorni dopo l'inizio del ciclo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinia de fertilización Asistida en el Hospital ABC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPI010924

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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