PHASE LUTÉALE TARDIVE VS. DÉBUT DE LA PHASE FOLLICULAIRE PRÉCOCE CONVENTIONNELLE EN FIV
PLANIFICATION DU CYCLE DE FIV AVEC PHASE Lutéale TARDIVE VS. DÉBUT DE LA PHASE FOLLICULAIRE PRÉCOCE CONVENTIONNELLE POUR ÉVITER LES PRÉLÈVEMENTS LE WEEK-END : PREUVE DE CONCEPT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Comparer les résultats du cycle après la planification avec la phase folliculaire précoce (EFP) standard par rapport à la phase lutéale tardive (LLP) chez les patients subissant des cycles antagonistes de la GnRH.
Conception Étude prospective multicentrique non randomisée
Cadre Deux centres privés de procréation assistée affiliés à une université.
Patient(s) Des femmes faisant régulièrement du vélo âgées de ≤ 40 ans avec moins d'une tentative précédente de FIV ont été inscrites. De faibles réponses antérieures à une hyperstimulation ovarienne contrôlée, à une chirurgie ovarienne ou à un ovaire polykystique étaient des critères d'exclusion.
Intervention(s) Vingt patientes ont commencé une stimulation ovarienne contrôlée (COS) après des règles spontanées ; de même, vingt patientes ont commencé la stimulation le vendredi précédant les règles spontanées (à la fin de la phase lutéale tardive), quel que soit le jour du cycle.
Principal(s) mesure(s) de résultat(s) Résultat principal : nombre d'ovocytes matures récupérés. Résultats secondaires : taux de fécondation, taux d'embryons viables par ovocyte récupéré, taux d'annulation et résultats cliniques de grossesse des cycles FET.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Numéro de téléphone: 55 4246 9686
- E-mail: jorge@ovulsans.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Des femmes faisant régulièrement du vélo, âgées de ≤ 40 ans et ayant effectué moins d'une tentative de FIV antérieure, ont été inscrites.
Critères d'exclusion :
- De faibles réponses antérieures à une hyperstimulation ovarienne contrôlée, à une chirurgie ovarienne ou à un ovaire polykystique étaient des critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Stimulation ovarienne en phase folliculaire précoce
Vingt patientes ont commencé une stimulation ovarienne contrôlée (COS) après des règles spontanées
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Comparer la réponse ovarienne en fonction du début de la stimulation ovarienne
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Comparateur actif: Stimulation ovarienne en phase lutéale tardive
Vingt patientes ont commencé la stimulation le vendredi précédant les règles spontanées (à la fin de la phase lutéale tardive), quel que soit le jour du cycle.
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Comparer la réponse ovarienne en fonction du début de la stimulation ovarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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ovocytes matures récupérés
Délai: A la récupération
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A la récupération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de fécondation
Délai: 24 heures après la récupération
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24 heures après la récupération
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taux d'embryons viables par ovocyte récupéré
Délai: 5 jours après la récupération
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5 jours après la récupération
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taux d'annulation
Délai: 14 jours après le début du cycle
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14 jours après le début du cycle
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NPI010924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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