FASE LÚTEA TARDE VS. INÍCIO DA FASE FOLICULAR PRECOCE CONVENCIONAL NA FIV
AGENDAMENTO DO CICLO DE FIV COM FASE LÚTEA TARDE VS. INÍCIO DA FASE FOLICULAR PRECOCE CONVENCIONAL PARA EVITAR RECUPERAÇÕES NO FINAL DE SEMANA: PROVA DE CONCEITO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Comparar os resultados do ciclo após agendamento com a fase folicular precoce padrão (EFP) versus fase lútea tardia (LLP) em pacientes submetidos a ciclos antagonistas de GnRH.
Desenho Estudo prospectivo multicêntrico não randomizado
Ambiente Dois centros privados de reprodução assistida afiliados a universidades.
Paciente(s) Foram inscritas mulheres que pedalavam regularmente com idade ≤40 anos e menos de uma tentativa anterior de fertilização in vitro. Baixas respostas anteriores à hiperestimulação ovariana controlada, cirurgia ovariana ou ovário policístico foram critérios de exclusão.
Intervenção(ões) Vinte pacientes iniciaram estimulação ovariana controlada (EOC) após menstruação espontânea; da mesma forma, vinte pacientes iniciaram a estimulação na sexta-feira anterior à menstruação espontânea (no final da fase lútea tardia), independentemente do dia do ciclo.
Medida(s) de Resultado Principal(s) Resultado primário: número de oócitos maduros recuperados. Desfechos secundários: taxa de fertilização, taxa de embriões viáveis por oócito recuperado, taxa de cancelamento e resultados clínicos de gravidez de ciclos FET.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Número de telefone: 55 4246 9686
- E-mail: jorge@ovulsans.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foram inscritas mulheres que praticavam ciclismo regularmente com idade ≤40 anos e menos de uma tentativa anterior de fertilização in vitro
Critérios de exclusão:
- Baixas respostas anteriores à hiperestimulação ovariana controlada, cirurgia ovariana ou ovário policístico foram critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Estimulação ovariana na fase folicular inicial
Vinte pacientes iniciaram estimulação ovariana controlada (EOC) após menstruação espontânea
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Para comparar a resposta ovariana de acordo com o início da estimulação ovariana
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Comparador Ativo: Estimulação ovariana da fase lútea tardia
Vinte pacientes iniciaram a estimulação na sexta-feira anterior à menstruação espontânea (no final da fase lútea tardia), independentemente do dia do ciclo.
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Para comparar a resposta ovariana de acordo com o início da estimulação ovariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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oócitos maduros recuperados
Prazo: Na recuperação
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Na recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de fertilização
Prazo: 24 horas após a recuperação
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24 horas após a recuperação
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taxa de embriões viáveis por oócito recuperado
Prazo: 5 dias após a recuperação
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5 dias após a recuperação
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taxa de cancelamento
Prazo: 14 dias após o início do ciclo
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14 dias após o início do ciclo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NPI010924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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