KÉSŐI LUTEÁLIS FÁZIS VS. A HAGYOMÁNYOS KORAI FOLLIKULÁRIS FÁZIS INDÍTÁSA AZ IVF-ben
IVF CIKLUS Ütemezése KÉSŐI LUTEÁLIS FÁZISSAL VS. A HAGYOMÁNYOS KORAI FOLLIKULÁRIS FÁZIS INDÍTÁSA A HÉTVÉGI VISSZAKERESÉS ELKERÜLÉSÉRE: AZ ELEMZÉS BIZONYÍTÁSA
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés Az ütemezés utáni cikluseredmények összehasonlítása a standard korai follikuláris fázissal (EFP) és a késői luteális fázissal (LLP) olyan betegeknél, akik GnRH antagonista cikluson esnek át.
Tervezés Multicentrikus prospektív, nem randomizált vizsgálat
Két egyetemhez kapcsolódó magán asszisztált reprodukciós központ létrehozása.
Beteg(ek) Rendszeresen kerékpározó, ≤40 éves nőket vontak be, akiknek egynél kevesebb korábbi IVF-kísérlete volt. A kontrollált petefészek-hiperstimulációra, petefészek-műtétre vagy policisztás petefészekre adott korábbi alacsony válaszreakciók voltak a kizárási kritériumok.
Beavatkozás(ok) Húsz beteg kezdett kontrollált petefészek stimulációt (COS) spontán menstruáció után; hasonlóképpen húsz betegnél a spontán menstruációt megelőző pénteken (a késői luteális fázis végén) megkezdődött a stimuláció, függetlenül a ciklus napjától.
Főbb eredménymérő(k) Elsődleges eredmény: az érett petesejtek száma. Másodlagos eredmények: a megtermékenyítési arány, az életképes embriók aránya a kinyert petesejtekre, a törlési arány és a klinikai terhesség kimenetele a FET ciklusokból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Telefonszám: 55 4246 9686
- E-mail: jorge@ovulsans.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeresen kerékpározó, 40 év feletti nőket vettek fel, akiknél kevesebb, mint egy korábbi IVF-kísérlet történt.
Kizárási kritériumok:
- A kontrollált petefészek-hiperstimulációra, petefészek műtétre vagy policisztás petefészekre adott korábbi alacsony válaszreakciók voltak a kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Korai follikuláris fázisú petefészek stimuláció
Húsz beteg kezdett kontrollált petefészek stimulációt (COS) spontán menstruáció után
|
A petefészek válaszának összehasonlítása a petefészek stimuláció kezdetével
|
|
Aktív összehasonlító: Késői luteális fázis petefészek stimuláció
Húsz beteg kezdte meg a stimulációt a spontán menstruációt megelőző pénteken (a késői luteális fázis végén), függetlenül a ciklus napjától.
|
A petefészek válaszának összehasonlítása a petefészek stimuláció kezdetével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
érett petesejtek kinyerhetők
Időkeret: Az átvételkor
|
Az átvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
trágyázási arány
Időkeret: 24 órával a visszavétel után
|
24 órával a visszavétel után
|
|
életképes embriók aránya a kinyert petesejtekre vonatkoztatva
Időkeret: 5 nappal az átvétel után
|
5 nappal az átvétel után
|
|
lemondási arány
Időkeret: 14 nappal a ciklus kezdete után
|
14 nappal a ciklus kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NPI010924
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .