FASE LÚTEA TARDÍA VS. INICIO DE FASE FOLICULAR PRECOZ CONVENCIONAL EN FIV
PROGRAMACIÓN DEL CICLO DE FIV CON FASE LÚTEA TARDÍA VS. INICIO CONVENCIONAL DE FASE FOLICULAR TEMPRANA PARA EVITAR RECUPERACIONES DE FINES DE SEMANA: PRUEBA DE CONCEPTO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Comparar los resultados del ciclo después de la programación con la fase folicular temprana (EFP) estándar versus la fase lútea tardía (LLP) en pacientes sometidos a ciclos de antagonistas de GnRH.
Diseño Estudio multicéntrico prospectivo no aleatorizado.
Ámbito Dos centros privados de reproducción asistida, adscritos a universidades.
Paciente(s) Se inscribieron mujeres de ≤40 años de edad que practicaban ciclismo regularmente y con menos de un intento previo de FIV. Las bajas respuestas previas a la hiperestimulación ovárica controlada, la cirugía ovárica o el ovario poliquístico fueron criterios de exclusión.
Intervención(es) Veinte pacientes comenzaron la estimulación ovárica controlada (COS) después de menstruaciones espontáneas; de manera similar, veinte pacientes comenzaron la estimulación el viernes anterior a la menstruación espontánea (al final de la fase lútea tardía), independientemente del día del ciclo.
Principales medidas de resultado Resultado primario: número de ovocitos maduros recuperados. Resultados secundarios: tasa de fertilización, tasa de embriones viables por ovocito recuperado, tasa de cancelación y resultados clínicos del embarazo de los ciclos FET.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Número de teléfono: 55 4246 9686
- Correo electrónico: jorge@ovulsans.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron mujeres de ≤40 años de edad que practicaban ciclismo regularmente y con menos de un intento previo de FIV.
Criterios de exclusión:
- Las bajas respuestas previas a la hiperestimulación ovárica controlada, la cirugía ovárica o el ovario poliquístico fueron criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Estimulación ovárica en fase folicular temprana
Veinte pacientes iniciaron estimulación ovárica controlada (COS) después de menstruaciones espontáneas
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Comparar la respuesta ovárica según el inicio de la estimulación ovárica
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Comparador activo: Estimulación ovárica en fase lútea tardía
Veinte pacientes comenzaron la estimulación el viernes anterior a la menstruación espontánea (al final de la fase lútea tardía), independientemente del día del ciclo.
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Comparar la respuesta ovárica según el inicio de la estimulación ovárica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ovocitos maduros recuperados
Periodo de tiempo: En la recuperación
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En la recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 24 horas después de la recuperación
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24 horas después de la recuperación
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tasa de embriones viables por ovocito recuperado
Periodo de tiempo: 5 días después de la recuperación
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5 días después de la recuperación
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tasa de cancelación
Periodo de tiempo: 14 días después del inicio del ciclo
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14 días después del inicio del ciclo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NPI010924
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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