ПОЗДНЯЯ ЛЮТЕИНОВАЯ ФАЗА VS. ОБЫЧНЫЙ НАЧАЛО РАННЕЙ ФОЛЛИКУЛЯРНОЙ ФАЗЫ ЭКО
ПЛАНИРОВАНИЕ ЦИКЛА ЭКО НА ПОЗДНЕЙ ЛЮТЕИНОВОЙ ФАЗЕ VS. ОБЫЧНЫЙ НАЧАЛО РАННЕЙ ФОЛЛИКУЛЯРНОЙ ФАЗЫ, ЧТОБЫ ИЗБЕЖАТЬ ИЗВЛЕЧЕНИЙ НА ВЫХОДНЫХ: ДОКАЗАТЕЛЬСТВО КОНЦЕПЦИИ
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: сравнить исходы цикла после планирования стандартной ранней фолликулярной фазы (EFP) и поздней лютеиновой фазы (LLP) у пациентов, проходящих курсы антагонистов GnRH.
Дизайн Многоцентровое проспективное нерандомизированное исследование
Условия Два частных центра вспомогательной репродукции при университетах.
Пациент(ы) В исследование были включены женщины в возрасте до 40 лет, регулярно ездящие на велосипеде и имеющие менее одной попытки ЭКО. Критериями исключения были предшествующие низкие реакции на контролируемую гиперстимуляцию яичников, операцию на яичниках или поликистоз яичников.
Вмешательство(я) Двадцать пациенток начали контролируемую стимуляцию яичников (COS) после спонтанных менструаций; аналогично, двадцать пациенток начали стимуляцию в пятницу, предшествующую спонтанной менструации (в конце поздней лютеиновой фазы), независимо от дня цикла.
Основной показатель(ы) результата. Первичный результат: количество полученных зрелых ооцитов. Вторичные исходы: уровень оплодотворения, количество жизнеспособных эмбрионов на один извлеченный ооцит, уровень отмены и клинические исходы беременности в циклах FET.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Номер телефона: 55 4246 9686
- Электронная почта: jorge@ovulsans.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены регулярно ездящие на велосипеде женщины в возрасте до 40 лет с менее чем одной предыдущей попыткой ЭКО.
Критерии исключения:
- Критериями исключения были предшествующие низкие реакции на контролируемую гиперстимуляцию яичников, операцию на яичниках или поликистоз яичников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стимуляция яичников в ранней фолликулярной фазе
Двадцать пациенток начали контролируемую стимуляцию яичников (КОС) после спонтанных менструаций.
|
Сравнить реакцию яичников в зависимости от начала стимуляции яичников.
|
|
Активный компаратор: Стимуляция яичников поздней лютеиновой фазы
Двадцать пациенток начали стимуляцию в пятницу, предшествующую спонтанной менструации (в конце поздней лютеиновой фазы), независимо от дня цикла.
|
Сравнить реакцию яичников в зависимости от начала стимуляции яичников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
взяты зрелые ооциты
Временное ограничение: При извлечении
|
При извлечении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
норма оплодотворения
Временное ограничение: 24 часа после получения
|
24 часа после получения
|
|
количество жизнеспособных эмбрионов на один извлеченный ооцит
Временное ограничение: 5 дней после получения
|
5 дней после получения
|
|
процент отмены
Временное ограничение: 14 дней после начала цикла
|
14 дней после начала цикла
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NPI010924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .