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SPÄTE LUTEALE PHASE VS. KONVENTIONELLER FRÜHER FOLLIKULÄRE PHASE-START BEI IVF

9. August 2024 aktualisiert von: Clinia de fertilización Asistida en el Hospital ABC

IVF-ZYKLUSPLANUNG MIT SPÄTER LUTEALPHASE VS. KONVENTIONELLER FRÜHER BEGINN DER FOLLIKULÄREN PHASE, UM WOCHENENDENTNAHMEN ZU VERMEIDEN: BEWEIS DES KONZEPTS

Vergleich der Zyklusergebnisse nach der Planung mit der standardmäßigen frühen Follikelphase (EFP) im Vergleich zur späten Lutealphase (LLP) bei Patienten, die sich GnRH-Antagonisten-Zyklen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Zyklusergebnisse nach der Planung mit der standardmäßigen frühen Follikelphase (EFP) im Vergleich zur späten Lutealphase (LLP) bei Patienten, die GnRH-Antagonisten-Zyklen durchlaufen.

Design einer multizentrischen prospektiven, nicht randomisierten Studie

Einrichtung von zwei universitätsnahen privaten Zentren für assistierte Reproduktion.

Patienten: Es wurden regelmäßig radfahrende Frauen im Alter von ≤ 40 Jahren mit weniger als einem vorangegangenen IVF-Versuch aufgenommen. Frühere geringe Reaktionen auf kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke, Eierstockoperationen oder polyzystische Eierstöcke waren Ausschlusskriterien.

Intervention(en) Zwanzig Patientinnen begannen nach spontaner Menstruation mit der kontrollierten Ovarialstimulation (COS). In ähnlicher Weise begannen zwanzig Patienten unabhängig vom Zyklustag am Freitag vor einer spontanen Menstruation (am Ende der späten Lutealphase) mit der Stimulation.

Hauptergebnismaß(e) Primäres Ergebnis: Anzahl der entnommenen reifen Eizellen. Sekundäre Ergebnisse: Befruchtungsrate, Rate lebensfähiger Embryonen pro entnommener Eizelle, Abbruchrate und klinische Schwangerschaftsergebnisse aus FET-Zyklen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden regelmäßig radfahrende Frauen im Alter von ≤ 40 Jahren mit weniger als einem vorangegangenen IVF-Versuch aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere geringe Reaktionen auf kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke, Eierstockoperationen oder polyzystische Eierstöcke waren Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Stimulation der Eierstöcke in der frühen Follikelphase
Zwanzig Patientinnen begannen nach spontaner Menstruation mit der kontrollierten Eierstockstimulation (COS).
Sonstiges: Beginn der Eierstockstimulation
Vergleich der Reaktion der Eierstöcke entsprechend dem Beginn der Stimulation der Eierstöcke
Aktiver Komparator: Stimulation der Eierstöcke in der späten Lutealphase
Zwanzig Patienten begannen unabhängig vom Zyklustag am Freitag vor einer spontanen Menstruation (am Ende der späten Lutealphase) mit der Stimulation.
Sonstiges: Beginn der Eierstockstimulation
Vergleich der Reaktion der Eierstöcke entsprechend dem Beginn der Stimulation der Eierstöcke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
reife Eizellen entnommen
Zeitfenster: Beim Abruf
Beim Abruf

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Entnahme
24 Stunden nach der Entnahme
Rate lebensfähiger Embryonen pro entnommener Eizelle
Zeitfenster: 5 Tage nach der Entnahme
5 Tage nach der Entnahme
Stornoquote
Zeitfenster: 14 Tage nach Zyklusbeginn
14 Tage nach Zyklusbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Clinia de fertilización Asistida en el Hospital ABC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPI010924

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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