- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551376
SEN LUTEAL FASE VS. KONVENTIONEL TIDLIG FOLLIKULÆR FASE STARTER I IVF
IVF CYKELPLANLÆGNING MED SEN LUTEAL FASE VS. KONVENTIONEL TIDLIG FOLLIKULÆR FASE START FOR AT UNDGÅ WEEKENDHENTNINGER: BEVIS FOR KONCEPT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål At sammenligne cyklusresultater efter planlægning med standard tidlig follikulær fase (EFP) versus sen luteal fase (LLP) hos patienter, der gennemgår GnRH-antagonistcyklusser.
Design Multicentrisk prospektiv ikke-randomiseret undersøgelse
Indstilling To universitets-tilknyttede private assisterede reproduktionscentre.
Patient(er) Regelmæssigt cyklende kvinder i alderen ≤40 år med færre end ét tidligere IVF-forsøg blev tilmeldt. Tidligere lave responser på kontrolleret ovariehyperstimulering, ovariekirurgi eller polycystisk ovarie var eksklusionskriterier.
Intervention(er) Tyve patienter startede kontrolleret ovariestimulering (COS) efter spontan menstruation; på samme måde startede tyve patienter stimulering fredagen forud for en spontan menstruation (ved slutningen af den sene lutealfase), uanset cyklusdag.
Hovedresultatmål Primært resultat: antal modne oocytter hentet. Sekundære resultater: befrugtningshastighed, levedygtig embryohastighed pr. oocytt, der er hentet, annulleringshastighed og kliniske graviditetsresultater fra FET-cyklusser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Telefonnummer: 55 4246 9686
- E-mail: jorge@ovulsans.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssigt cyklende kvinder i alderen ≤40 år med færre end et tidligere IVF-forsøg blev tilmeldt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lave responser på kontrolleret ovariehyperstimulering, ovariekirurgi eller polycystisk ovarie var eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Tidlig follikulær fase ovariestimulering
Tyve patienter startede kontrolleret ovariestimulering (COS) efter spontan menstruation
|
Start for at sammenligne æggestokkens reaktion i overensstemmelse med ovariestimulering
|
|
Aktiv komparator: Sen luteal fase ovariestimulering
Tyve patienter startede stimulation fredagen forud for en spontan menstruation (ved slutningen af den sene lutealfase), uanset cyklusdag.
|
Start for at sammenligne æggestokkens reaktion i overensstemmelse med ovariestimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
modne oocytter hentet
Tidsramme: Ved afhentning
|
Ved afhentning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
befrugtningshastighed
Tidsramme: 24 timer efter afhentning
|
24 timer efter afhentning
|
|
levedygtig embryohastighed pr. udvundet oocyt
Tidsramme: 5 dage efter afhentning
|
5 dage efter afhentning
|
|
afbestillingsprocent
Tidsramme: 14 dage efter cyklusstart
|
14 dage efter cyklusstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NPI010924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IVF
-
University of MelbourneAfsluttetIVF | IVF behandling | IVF-ET | IVF/ICSIAustralien
-
Calla IVF CenterAfsluttetGraviditetshastighed IVF | Blastocyst IVFRumænien
-
Hung Vuong HospitalAfsluttetEmbryo udvikling | IVF | Graviditetsrater | Embryo kulturmedier | Blastocyst IVFVietnam
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterIkke rekrutterer endnu
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixAfsluttet
-
One FertilityUkendt
Kliniske forsøg med Start af ovariestimulering
-
University of MiamiAfsluttetMental sundhed velvære 1Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetBørnekræftForenede Stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI); Michigan State UniversityAfsluttet
-
Intermountain Health Care, Inc.AfsluttetFoderintolerance | Abdominal udspilning | Gastrisk rest | Emesis og diarré | Blod i afføringForenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityNational Kidney Foundation, SingaporeRekrutteringSlutstadie nyresygdom | Slutstadie nyresygdom | Slutstadie nyresvigt ved dialyse | Slutstadie nyresygdom ved dialyseSingapore
-
Université de SherbrookeUniversity of SaskatchewanAfsluttetPædiatrisk fedmeCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIkke rekrutterer endnuIBD | Colitis ulcerosa (UC) | Crohns sygdom
-
Wolfson Medical CenterAfsluttetBivirkninger af lægemidlerIsrael
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Bern; University of Basel; Center for Primary Care and Public... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuDiabetes | KOL | Kardiovaskulær sygdom | Astma bronchiale | Hyperlipidæmi | Depressionslidelser | Medicininitiering for langvarige tilstandeSchweiz