LATE LUTEALE FASE VS. CONVENTIONELE VROEGE FOLLICULAIRE FASE START IN IVF
IVF-CYCLUSPLANNING MET LATE LUTEALE FASE VS. CONVENTIONELE VROEGE FOLLICULAIRE FASE START OM OPHALEN IN HET WEEKEND TE VOORKOMEN: PROOF OF CONCEPT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel Het vergelijken van cyclusresultaten na planning met de standaard vroege folliculaire fase (EFP) versus late luteale fase (LLP) bij patiënten die cycli met GnRH-antagonisten ondergaan.
Opzet Multicentrisch prospectief niet-gerandomiseerd onderzoek
Omgeving Twee aan de universiteit aangesloten particuliere centra voor geassisteerde voortplanting.
Patiënt(en) Regelmatig fietsende vrouwen van ≤ 40 jaar met minder dan één eerdere IVF-poging werden geïncludeerd. Eerdere lage reacties op gecontroleerde ovariële hyperstimulatie, ovariële chirurgie of polycysteus ovarium waren uitsluitingscriteria.
Interventie(s) Twintig patiënten startten met gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) na een spontane menstruatie; op dezelfde manier begonnen twintig patiënten met stimulatie op de vrijdag voorafgaand aan een spontane menstruatie (aan het einde van de late luteale fase), ongeacht de cyclusdag.
Belangrijkste uitkomstmaat(en) Primaire uitkomst: aantal teruggevonden rijpe eicellen. Secundaire uitkomsten: bevruchtingspercentage, aantal levensvatbare embryo's per teruggevonden eicel, annuleringspercentage en klinische zwangerschapsresultaten van FET-cycli.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Telefoonnummer: 55 4246 9686
- E-mail: jorge@ovulsans.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatig fietsende vrouwen van ≤ 40 jaar met minder dan één eerdere IVF-poging werden geïncludeerd
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere lage reacties op gecontroleerde ovariële hyperstimulatie, ovariële chirurgie of polycysteus ovarium waren uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Eierstokstimulatie in de vroege folliculaire fase
Twintig patiënten begonnen na een spontane menstruatie met gecontroleerde ovariële stimulatie (COS).
|
Om de ovariële respons te vergelijken volgens de start van de ovariële stimulatie
|
|
Actieve vergelijker: Late luteale fase-ovariële stimulatie
Twintig patiënten begonnen met stimulatie op de vrijdag voorafgaand aan een spontane menstruatie (aan het einde van de late luteale fase), ongeacht de cyclusdag.
|
Om de ovariële respons te vergelijken volgens de start van de ovariële stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
rijpe eicellen opgehaald
Tijdsspanne: Bij ophalen
|
Bij ophalen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bevruchtingspercentage
Tijdsspanne: 24 uur na ophalen
|
24 uur na ophalen
|
|
Aantal levensvatbare embryo’s per teruggevonden eicel
Tijdsspanne: 5 dagen na ophalen
|
5 dagen na ophalen
|
|
annuleringspercentage
Tijdsspanne: 14 dagen na het begin van de cyclus
|
14 dagen na het begin van de cyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NPI010924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .