- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06551376
SEN LUTEALFAS VS. KONVENTIONELL TIDIG FOLLIKULÄR FAS STARTAR I IVF
IVF CYKELSCHEMA MED SEN LUTEALFAS VS. KONVENTIONELL TIDIG FOLLIKULÄR FAS BÖRJAR FÖR ATT UNDVIKA HELGHÄMTNINGAR: BEVIS PÅ KONCEPT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål Att jämföra cykelutfall efter schemaläggning med standard tidig follikulär fas (EFP) kontra sen luteal fas (LLP) hos patienter som genomgår GnRH-antagonistcykler.
Design Multicentrisk prospektiv icke-randomiserad studie
Inställning Två universitetsanslutna privata assisterad reproduktionscenter.
Patient(er) Regelbundet cyklande kvinnor i åldern ≤40 år med färre än ett tidigare IVF-försök registrerades. Tidigare låga svar på kontrollerad ovariell hyperstimulering, ovariekirurgi eller polycystisk äggstock var uteslutningskriterier.
Intervention(er) Tjugo patienter startade kontrollerad ovariestimulering (COS) efter spontan menstruation; på samma sätt började tjugo patienter stimulering fredagen före en spontan mens (i slutet av den sena luteala fasen), oavsett cykeldag.
Huvudresultatåtgärd(er) Primärt utfall: antal mogna oocyter hämtade. Sekundära utfall: befruktningshastighet, livskraftig embryohastighet per hämtad oocyt, avbrytningshastighet och kliniska graviditetsresultat från FET-cykler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Telefonnummer: 55 4246 9686
- E-post: jorge@ovulsans.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbundet cyklande kvinnor i åldern ≤40 år med färre än ett tidigare IVF-försök registrerades
Uteslutningskriterier:
- Tidigare låga svar på kontrollerad ovariell hyperstimulering, ovariekirurgi eller polycystisk äggstock var uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Stimulering av äggstockarna i tidig follikulär fas
Tjugo patienter startade kontrollerad ovariestimulering (COS) efter spontan menstruation
|
Starta för att jämföra äggstocksrespons enligt äggstocksstimulering
|
|
Aktiv komparator: Sen luteal fas ovariestimulering
Tjugo patienter påbörjade stimulering fredagen före en spontan mens (i slutet av den sena luteala fasen), oavsett cykeldag.
|
Starta för att jämföra äggstocksrespons enligt äggstocksstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mogna oocyter hämtade
Tidsram: Vid hämtning
|
Vid hämtning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
befruktningshastighet
Tidsram: 24 timmar efter hämtning
|
24 timmar efter hämtning
|
|
livskraftig embryohastighet per hämtad oocyt
Tidsram: 5 dagar efter hämtning
|
5 dagar efter hämtning
|
|
avbokningsgrad
Tidsram: 14 dagar efter cykelstart
|
14 dagar efter cykelstart
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NPI010924
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .