Energiaparannuksen vaikutukset fibromyalgiassa
keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Energy Healingin kliinisiä vaikutuksia fMRI:n avulla ja määrittää sen sovellus fibromyalgiapotilaille.
Haluamme myös selvittää, kuinka aktiivista Energy Healingia verrataan näennäiseen energiahoitoon aivoyhteyksien ja kivun häiriöpisteiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia fcMRI:n avulla energiaparannuksen vaikutuksia vale-EH:hen verrattuna aivojen insula/salience-verkon, sensorisen motorisen verkon ja oletusmuotoverkon yhteyksiin.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida EH:n tehokkuutta kliinisen kivun vaikeusasteen ja häiriöiden vähentämisessä (toissijaiset tulokset) ja niiden suhdetta aivoihin (toissijaiset tulokset) verrattuna lumelääkkeeseen/huijaavaan EH:hen.
Tutkivana tavoitteena on ymmärtää EH:n ja näennäisen EH:n vaikutukset aivojen toiminnalliseen vasteeseen visuaalisiin ärsykkeisiin, glutamaattiin, sydämen sykkeen vaihteluun, mielialaan, uneen ja väsymysoireisiin fibromyalgiapotilailla (kaikki tutkimustulokset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard E Harris, PhD
- Puhelinnumero: (949) 824-7000
- Sähköposti: richareh@hs.uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
- Rekrytointi
- University of California at Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Harris, PhD
- Puhelinnumero: (949) 824-7000
- Sähköposti: richareh@hs.uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaras
- Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat.
- Fibromyalgiapotilaiden on täytettävä 2016 fibromyalgian diagnostiset kriteerit FM:n luokittelua varten.
- Keskimääräinen palautettu kipu viimeisen seitsemän päivän ajalta (7 päivän palautus) 4-10 cm visuaalisella - - - - Analogisella asteikolla (VAS) kivulle ilman kivuttomia päiviä viimeisen 2 kuukauden aikana ja aktiivista kipua lepotilassa makuulla takaisin.
- MRI:lle ei ole vasta-aiheita, kuten metallia kehossa tai sähkölaitteita kehossa.
- Haluan rajoittaa uusien lääkkeiden tai hoitomuotojen käyttöönottoa FM-oireiden hallitsemiseksi tutkimuksen aikana.
- Pystyy matkustamaan tutkimuspaikalle vastaanottamaan MRI-, EH- ja näennäisiä EH-istuntoja enintään kahdesti viikossa.
- Ymmärtävä ja valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Osaat puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- EH viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Olet saanut hoitoa Charlie Goldsmithilta tai tiedät hänestä tai hänen työstään.
- MRI- ja fcMRI-menetelmien vasta-aiheet. Näitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta: kirurgiset pidikkeet, kirurgiset niitit, metalliimplantit ja tietyt metalliset hammasmateriaalit, klaustrofobia jne. [Huomautus: MRI:n vasta-aiheista on muodollisempi kuvaus - DSM-suunnitelmassamme].
- Tunnettujen aiempien toimenpiteiden, laitteiden läsnäolo kehossa, klaustrofobia tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Samanaikainen autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus jne., joka aiheuttaa kipua.
- Perifeerinen neuropatia, joka häiritsee päivittäistä elämää.
- Huumausainekipulääkkeiden rutiininomainen päivittäinen käyttö tai päihteiden väärinkäyttö.
- Stimulantit lääkkeet, kuten lääkkeet, joita käytetään ADD/ADHD:n hoitoon (esim. amfetamiini/dekstroamfetamiini [Adderall®], metyylifenidaatti, dekstroamfetamiini) tai uniapneaan tai vuorotyöhön liittyvää väsymystä (esim. modafiniili), eivät kuulu tähän.
- Samanaikainen osallistuminen muihin terapeuttisiin kokeisiin.
- Raskaana tai imettävänä.
- Vaikeat psykiatriset sairaudet (nykyinen skitsofrenia, vakava masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia).
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriö viimeisen 24 kuukauden aikana koehenkilön omaraportin perusteella.
- PRN over the counter (OTC) -kipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden jne.) käyttö magneettikuvauspäivänä.
- PRN-huumauskipulääkkeen käyttö 48 tuntia ennen magneettikuvausta.
- Parhaillaan käynnissä oleva FM-kipua koskeva oikeudenkäynti.
- Mikä tahansa heikkeneminen, toiminta tai tilanne, joka päätutkijan tai muun ryhmän jäsenen arvion mukaan estäisi tutkimussuunnitelman tyydyttävän loppuun saattamisen. Tämä sisältää epäluotettavat tai epäjohdonmukaiset kipupisteet, kuten päätutkija arvioi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fibromyalgian osallistujat - Energy Healing Intervention
18–75-vuotiaat naispuoliset fibromyalgiapotilaat, jotka täyttävät IRB-hyväksytyssä tutkimusprotokollassa mainitut sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.
|
EH perustuu teoriaan, että käyttämällä kehon biologista energiaa voidaan saada terapeuttinen vaikutus, joka ohjaa potilasta kohti homeostaattista tilaa.
Alustavat tiedot kroonista kipua sairastavilla potilailla viittaavat siihen, että kokeneen lääkärin antama EH pystyy vähentämään itse ilmoittamia kipuoireita muutamassa minuutissa.
Viikoista kuukausiin kestäviä vaikutuksia on myös raportoitu anekdoottisesti.
Potilailla, joilla on kipua, tämä voi johtaa oireiden vähenemiseen.
Osallistujille esitetään myös vale-EH kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen yhteys
Aikaikkuna: Esiseulonta, lähtötilanne, interventio, 3 ja 6 kuukauden seuranta Jälkihoidon
|
energiaparannuksesta (EH) johtuva muutos insula/salience-verkon (SLN), sensorisen moottoriverkon (SMN) ja oletusmuotoverkon (DMN) aivoyhteyksissä verrattuna vale-EH:hen.
|
Esiseulonta, lähtötilanne, interventio, 3 ja 6 kuukauden seuranta Jälkihoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Esiseulonta, lähtötilanne, interventio, 3 ja 6 kuukauden seuranta Jälkihoidon
|
muutokset kivun vaikeudessa ja häiriöissä sekä niiden suhteet aivoyhteyksiin.
Selvitämme, vähentääkö EH tehokkaasti kliinisen kivun vaikeutta ja häiriöitä verrattuna lumelääkkeeseen ja näennäiseen EH:hen, ja arvioimme muutoksia heidän suhteissaan ennen ja jälkeen EH:n ja näennäisen EH:n muutoksiin aivoyhteyksissä.
|
Esiseulonta, lähtötilanne, interventio, 3 ja 6 kuukauden seuranta Jälkihoidon
|
|
Energiaparannuksen vaikutukset vs. näennäisenergiahoito aivojen toimintavasteeseen
Aikaikkuna: Esiseulonta, lähtötilanne, interventio, 3 ja 6 kuukauden seuranta Jälkihoidon
|
Tutkimustuloksena tutkimme myös EH:n vs. näennäis-EH:n vaikutuksia aivojen toiminnalliseen vasteeseen visuaalisiin ärsykkeisiin, eristettyyn Glx:ään, sykkeen vaihteluun, mielialaan, uneen ja väsymysoireisiin FM-potilailla.
|
Esiseulonta, lähtötilanne, interventio, 3 ja 6 kuukauden seuranta Jälkihoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5179
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .