Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af energihealing ved fibromyalgi

22. oktober 2025 opdateret af: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Denne undersøgelse har til formål at studere de kliniske effekter af energihealing ved hjælp af fMRI og bestemme dens anvendelse på fibromyalgipatienter. Vi ønsker også at finde ud af, hvor aktiv Energy Healing sammenlignes med sham Energy Healing med hensyn til hjerneforbindelse og score for smerteinterferens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at undersøge virkningerne af energiheling sammenlignet med falsk EH på hjerneforbindelsen af ​​insula/salience-netværket, sensorisk motornetværk og standardtilstandsnetværk som primære resultater ved brug af fcMRI.

Det sekundære mål er at evaluere effektiviteten af ​​EH til at reducere sværhedsgraden af ​​klinisk smerte og interferens (sekundære resultater) og deres forhold til hjerneforbindelse (sekundære resultater) sammenlignet med placebo/sham EH.

Det eksplorative mål er at forstå virkningerne af EH versus sham EH på hjernens funktionelle respons på visuelle stimuli, insulær glutamat, hjertefrekvensvariabilitet, humør, søvn og træthedssymptomer hos fibromyalgipatienter (alle undersøgende resultater).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92617
        • Rekruttering
        • University of California at Irvine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Over 18 og under 75 år.
  • Fibromyalgipatienter skal opfylde 2016 Fibromyalgidiagnostiske kriterier for klassificering af FM.
  • Gennemsnitlig tilbagekaldt smerte over de sidste syv dage (7-dages tilbagekaldelse) mellem 4-10 cm på Visual - - - - Analog Scale (VAS) for smerter uden smertefri dage i de sidste 2 måneder og aktive smerter i hviletilstand liggende på tilbage.
  • Ingen kontraindikationer for MR, såsom metal i kroppen eller elektriske apparater i kroppen.
  • Villig til at begrænse introduktionen af ​​enhver ny medicin eller behandlingsmodaliteter til kontrol af FM-symptomer under undersøgelsen.
  • I stand til at rejse til undersøgelsesstedet for at modtage MRI-, EH- og sham-EH-sessioner op til to gange om ugen.
  • Forståelse og villig til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Dygtige evner til at tale, læse og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • EH inden for de seneste 6 måneder.
  • Har modtaget tidligere behandling af Charlie Goldsmith eller kender til ham eller hans arbejde.
  • Kontraindikationer til MR- og fcMRI-metoder. Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til: kirurgiske clips, kirurgiske hæfteklammer, metalimplantater og visse metalliske dentalmaterialer, klaustrofobi osv. [Bemærk: En mere formel beskrivelse af kontraindikationer for MR findes i vores DSM-plan].
  • Tilstedeværelse af kendte tidligere procedurer, anordninger i kroppen, klaustrofobi eller andre kontraindikationer for MR
  • Tilstedeværelse af en samtidig autoimmun eller inflammatorisk sygdom, såsom reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsygdom osv., der forårsager smerte.
  • Perifer neuropati, der forstyrrer dagligdagens aktiviteter.
  • Rutinemæssig daglig brug af narkotiske analgetika eller historie med stofmisbrug.
  • Stimulerende medicin, såsom dem, der bruges til at behandle ADD/ADHD (f.eks. amfetamin/dextroamphetamin [Adderall®], methylphenidat, dextroamphetamin), eller træthed forbundet med søvnapnø eller skifteholdsarbejde (f.eks. modafinil), er udelukket.
  • Samtidig deltagelse i andre terapeutiske forsøg.
  • Gravid eller ammende.
  • Alvorlige psykiatriske sygdomme (aktuel skizofreni, svær depression med selvmordstanker).
  • Aktiv stofmisbrugsforstyrrelse inden for de seneste 24 måneder som bestemt af forsøgspersonens selvrapportering.
  • Brug af PRN håndkøbsmedicin (OTC) smertestillende medicin (NSAID'er osv.) på dagen for MR-scanning.
  • Brug af PRN narkotisk smertestillende medicin 48 timer før MR-skanning.
  • Aktuel aktiv retssag for FM-smerter.
  • Enhver svækkelse, aktivitet eller situation, som efter hovedforskerens eller et andet teammedlems vurdering ville forhindre en tilfredsstillende udførelse af undersøgelsesprotokollen. Dette inkluderer upålidelige eller inkonsistente smertescore, som vurderes af hovedforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fibromyalgi deltagere - Energy Healing Intervention
Kvindelige fibromyalgipatienter i alderen 18-75 år, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier som angivet i den IRB-godkendte undersøgelsesprotokol.
Andet: Energihealing
EH stammer fra teorien om, at der ved at bruge kroppens biologiske energi kan være en terapeutisk effekt, der guider patienten mod en homøostatisk tilstand. Foreløbige data hos patienter med kroniske smerter tyder på, at EH, leveret af en erfaren praktiserende læge, er i stand til at reducere selvrapporterede smertesymptomer inden for få minutter. Effekter, der varer i uger til måneder, er også blevet rapporteret anekdotisk. For patienter med smerter kan dette resultere i en reduktion af symptomer. Deltagerne vil også blive præsenteret for sham EH som kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural forbindelse
Tidsramme: Præscreening, baseline, intervention, 3- og 6-måneders opfølgning efter behandling
ændring i hjerneforbindelse af insula/salience-netværket (SLN), sensorisk motornetværk (SMN) og default mode-netværk (DMN) som følge af energihealing (EH) sammenlignet med sham-EH.
Præscreening, baseline, intervention, 3- og 6-måneders opfølgning efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Præscreening, baseline, intervention, 3- og 6-måneders opfølgning efter behandling
ændringer i smertens sværhedsgrad og interferens og deres forhold til hjerneforbindelser. Vi vil afgøre, om EH er effektiv til at reducere sværhedsgraden af ​​klinisk smerte og interferens sammenlignet med placebo/sham EH og vurdere ændringer i deres forhold før og efter EH/sham EH til ændringer i hjerneforbindelse.
Præscreening, baseline, intervention, 3- og 6-måneders opfølgning efter behandling
Effekter af energihealing vs sham energihealing på hjernens funktionelle respons
Tidsramme: Præscreening, baseline, intervention, 3- og 6-måneders opfølgning efter behandling
Som undersøgende resultater vil vi også undersøge virkningerne af EH vs sham EH på hjernens funktionelle respons på visuelle stimuli, insulær Glx, hjertefrekvensvariabilitet, humør, søvn og træthedssymptomer hos FM-patienter.
Præscreening, baseline, intervention, 3- og 6-måneders opfølgning efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5179

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energihealing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner