Los efectos de la curación energética en la fibromialgia
22 de octubre de 2025 actualizado por: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Este estudio tiene como objetivo estudiar los efectos clínicos de la curación energética mediante resonancia magnética funcional y determinar su aplicación a pacientes con fibromialgia.
También queremos saber cómo se compara la Sanación Energética activa con la Sanación Energética simulada en términos de conectividad cerebral y puntuaciones de interferencia del dolor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal es investigar los efectos de la curación energética en comparación con la EH simulada en la conectividad cerebral de la red ínsula/prominencia, la red sensorial motora y la red de modo predeterminado como resultados primarios utilizando fcMRI.
El objetivo secundario es evaluar la eficacia de la EH para reducir la gravedad y la interferencia del dolor clínico (resultados secundarios) y su relación con la conectividad cerebral (resultados secundarios) en comparación con placebo/EH simulado.
El objetivo exploratorio es comprender los efectos de EH versus EH simulado sobre la respuesta funcional del cerebro a estímulos visuales, glutamato insular, variabilidad de la frecuencia cardíaca, estado de ánimo, sueño y síntomas de fatiga en pacientes con fibromialgia (todos resultados exploratorios).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard E Harris, PhD
- Número de teléfono: (949) 824-7000
- Correo electrónico: richareh@hs.uci.edu
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- Reclutamiento
- University of California at Irvine
-
Contacto:
- Richard Harris, PhD
- Número de teléfono: (949) 824-7000
- Correo electrónico: richareh@hs.uci.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Mayores de 18 y menores de 75 años.
- Los pacientes con fibromialgia deben cumplir con los Criterios de diagnóstico de fibromialgia de 2016 para la clasificación de FM.
- Dolor medio recordado en los últimos siete días (recuerdo de 7 días) entre 4 y 10 cm en la escala visual - - - - Analógica (EVA) para el dolor sin días sin dolor en los últimos 2 meses y dolor activo en estado de reposo acostado atrás.
- No hay contraindicaciones para la resonancia magnética, como metal en el cuerpo o dispositivos eléctricos en el cuerpo.
- Dispuesto a limitar la introducción de nuevos medicamentos o modalidades de tratamiento para el control de los síntomas de la FM durante el estudio.
- Capaz de viajar al sitio del estudio para recibir sesiones de resonancia magnética, EH y EH simulada hasta dos veces por semana.
- Comprensión y disposición para completar todos los procedimientos del estudio.
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
- Habilidad competente para hablar, leer y escribir en inglés.
Criterios de exclusión:
- EH en los últimos 6 meses.
- Haber recibido tratamiento anterior de Charlie Goldsmith o conocerlo o conocer su trabajo.
- Contraindicaciones para los métodos de resonancia magnética y fcMRI. Estos pueden incluir, entre otros: clips quirúrgicos, grapas quirúrgicas, implantes metálicos y cierto material dental metálico, claustrofobia, etc. [Nota: en nuestro Plan DSM hay una descripción más formal de las contraindicaciones para la resonancia magnética].
- Presencia de procedimientos pasados conocidos, dispositivos en el cuerpo, claustrofobia u otras contraindicaciones para la resonancia magnética.
- Presencia de una enfermedad autoinmune o inflamatoria concurrente como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, etc. que cause dolor.
- Neuropatía periférica que interfiere con las actividades de la vida diaria.
- Uso diario de rutina de analgésicos narcóticos o antecedentes de abuso de sustancias.
- Se excluyen los medicamentos estimulantes, como los utilizados para tratar el TDA/TDAH (p. ej., anfetamina/dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina) o la fatiga asociada con la apnea del sueño o el trabajo por turnos (p. ej., modafinilo).
- Participación concurrente en otros ensayos terapéuticos.
- Embarazada o lactante.
- Enfermedades psiquiátricas graves (esquizofrenia actual, depresión mayor con ideación suicida).
- Trastorno de abuso de sustancias activas en los últimos 24 meses según lo determinado por el autoinforme del sujeto.
- Uso de analgésicos (AINE, etc.) de venta libre (OTC) PRN el día de la resonancia magnética.
- Uso de analgésicos narcóticos PRN 48 horas antes de la resonancia magnética.
- Litigio activo actual por dolor de FM.
- Cualquier impedimento, actividad o situación que, a juicio del Investigador Principal u otro miembro del equipo, impediría la finalización satisfactoria del protocolo del estudio. Esto incluye puntuaciones de dolor poco fiables o inconsistentes según lo considere el investigador principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con fibromialgia - Intervención de sanación energética
Pacientes femeninas con fibromialgia de entre 18 y 75 años que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión establecidos en el protocolo del estudio aprobado por el IRB.
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La EH deriva de la teoría de que al utilizar la energía biológica del cuerpo se puede producir un efecto terapéutico que guía al paciente hacia un estado homeostático.
Los datos preliminares en pacientes con dolor crónico sugieren que la EH, administrada por un médico experimentado, puede reducir los síntomas de dolor autoinformados en cuestión de minutos.
También se han informado anecdóticamente efectos que duran semanas o meses.
Para los pacientes con dolor, esto puede resultar en una reducción de los síntomas.
A los participantes también se les presentará EH falso como control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad neuronal
Periodo de tiempo: Pre-selección, línea base, intervención, seguimiento a los 3 y 6 meses Post-tratamiento
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cambio en la conectividad cerebral de la red ínsula/prominencia (SLN), la red motora sensorial (SMN) y la red de modo predeterminado (DMN) resultante de la curación energética (EH) en comparación con la EH simulada.
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Pre-selección, línea base, intervención, seguimiento a los 3 y 6 meses Post-tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Pre-selección, línea base, intervención, seguimiento a los 3 y 6 meses Post-tratamiento
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cambios en la intensidad y la interferencia del dolor y sus relaciones con la conectividad cerebral.
Determinaremos si EH es eficaz para reducir la gravedad del dolor clínico y la interferencia en comparación con placebo/EH simulado y evaluaremos los cambios en sus relaciones antes y después de EH/EH simulado con cambios en la conectividad cerebral.
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Pre-selección, línea base, intervención, seguimiento a los 3 y 6 meses Post-tratamiento
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Efectos de la curación energética frente a la curación energética simulada sobre la respuesta funcional del cerebro
Periodo de tiempo: Pre-selección, línea base, intervención, seguimiento a los 3 y 6 meses Post-tratamiento
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Como resultados exploratorios, también exploraremos los efectos de EH frente a EH simulado sobre la respuesta funcional del cerebro a estímulos visuales, Glx insular, variabilidad de la frecuencia cardíaca, estado de ánimo, sueño y síntomas de fatiga en pacientes con FM.
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Pre-selección, línea base, intervención, seguimiento a los 3 y 6 meses Post-tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5179
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .