Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av energiläkning vid fibromyalgi

22 oktober 2025 uppdaterad av: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Denna studie syftar till att studera de kliniska effekterna av Energy Healing med hjälp av fMRI och bestämma dess tillämpning på fibromyalgipatienter. Vi vill också ta reda på hur aktiv Energy Healing kan jämföras med sham Energy Healing när det gäller hjärnanslutning och poäng för smärtinterferens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att undersöka effekterna av energiläkning jämfört med sken-EH på hjärnanslutning av insula/salience-nätverket, sensoriska motoriska nätverk och standardlägesnätverk som primära resultat med användning av fcMRI.

Det sekundära målet är att utvärdera effektiviteten av EH för att minska svårighetsgraden av klinisk smärta och interferens (sekundära utfall) och deras samband med hjärnanslutning (sekundära utfall) jämfört med placebo/sham EH.

Det utforskande målet är att förstå effekterna av EH kontra sken-EH på hjärnans funktionella svar på visuella stimuli, insulärt glutamat, hjärtfrekvensvariabilitet, humör, sömn och trötthetssymtom hos fibromyalgipatienter (alla utforskande resultat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92617
        • Rekrytering
        • University of California at Irvine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnlig
  • Över 18 och under 75 år.
  • Fibromyalgipatienter måste uppfylla 2016 års Fibromyalgidiagnostiska kriterier för klassificering av FM.
  • Genomsnittlig återkallad smärta under de senaste sju dagarna (7-dagars återkallelse) mellan 4-10 cm på Visual - - - - Analog Scale (VAS) för smärta utan smärtfria dagar under de senaste 2 månaderna och aktiv smärta i viloläge liggande på tillbaka.
  • Inga kontraindikationer för MRT, såsom metall i kroppen eller elektriska apparater i kroppen.
  • Villig att begränsa introduktionen av alla nya mediciner eller behandlingsmetoder för kontroll av FM-symtom under studien.
  • Kunna resa till studieplatsen för att få MRT-, EH- och sken-EH-sessioner upp till två gånger i veckan.
  • Förståelse och villig att slutföra alla studieprocedurer.
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.
  • God förmåga att tala, läsa och skriva på engelska.

Uteslutningskriterier:

  • EH inom de senaste 6 månaderna.
  • Har fått tidigare behandling av Charlie Goldsmith eller känner till honom eller hans arbete.
  • Kontraindikationer för MRT- och fcMRI-metoder. Dessa kan inkludera men är inte begränsade till: kirurgiska klämmor, kirurgiska häftklamrar, metallimplantat och vissa metalliska dentalmaterial, klaustrofobi, etc. [Obs! En mer formell beskrivning av kontraindikationer för MRT finns i vår DSM-plan].
  • Förekomst av kända tidigare procedurer, enheter i kroppen, klaustrofobi eller andra kontraindikationer för MRT
  • Förekomst av en samtidig autoimmun eller inflammatorisk sjukdom såsom reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsjukdom, etc. som orsakar smärta.
  • Perifer neuropati som stör aktiviteter i det dagliga livet.
  • Rutinmässig daglig användning av narkotiska analgetika eller tidigare missbruk.
  • Stimulerande mediciner, såsom de som används för att behandla ADD/ADHD (t.ex. amfetamin/dextroamfetamin [Adderall®], metylfenidat, dextroamfetamin), eller trötthet i samband med sömnapné eller skiftarbete (t.ex. modafinil), är uteslutna.
  • Samtidigt deltagande i andra terapeutiska prövningar.
  • Gravid eller ammande.
  • Allvarliga psykiatriska sjukdomar (aktuell schizofreni, rejäl depression med självmordstankar).
  • Aktivt missbruksstörning under de senaste 24 månaderna som fastställts av personens självrapportering.
  • Användning av PRN över disk (OTC) smärtstillande läkemedel (NSAID, etc.) på dagen för MR-undersökning.
  • Användning av PRN narkotiska smärtstillande läkemedel 48 timmar före MR-undersökning.
  • Aktuell aktiv rättstvist för FM-smärta.
  • Varje funktionsnedsättning, aktivitet eller situation som enligt huvudutredaren eller annan gruppmedlem skulle förhindra ett tillfredsställande slutförande av studieprotokollet. Detta inkluderar opålitliga eller inkonsekventa smärtpoäng som bedöms av huvudutredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fibromyalgideltagare - Energy Healing Intervention
Kvinnliga fibromyalgipatienter i åldrarna 18-75 år som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna enligt det IRB-godkända studieprotokollet.
Övrig: Energiläkning
EH härrör från teorin att genom att använda kroppens biologiska energi kan det finnas en terapeutisk effekt som styr patienten mot ett homeostatiskt tillstånd. Preliminära data från patienter med kronisk smärta tyder på att EH, levererad av en erfaren läkare, kan minska självrapporterade smärtsymtom inom några minuter. Effekter som varar i veckor till månader har också rapporterats anekdotiskt. För patienter med smärta kan detta resultera i en minskning av symtomen. Deltagarna kommer också att presenteras med sken-EH som kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural anslutning
Tidsram: Förscreening, Baseline, Intervention, 3- och 6-månadersuppföljningar Efterbehandling
förändring i hjärnanslutning av insula/salience-nätverket (SLN), sensoriskt motornätverk (SMN) och standardlägesnätverk (DMN) som ett resultat av energiläkning (EH) jämfört med sken-EH.
Förscreening, Baseline, Intervention, 3- och 6-månadersuppföljningar Efterbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Förscreening, Baseline, Intervention, 3- och 6-månadersuppföljningar Efterbehandling
förändringar i smärtans svårighetsgrad och störningar och deras relationer till hjärnanslutning. Vi kommer att avgöra om EH är effektivt för att minska svårighetsgraden av klinisk smärta och interferens jämfört med placebo/sham EH och bedöma förändringar i deras relationer före och efter EH/sham EH till förändringar i hjärnanslutning.
Förscreening, Baseline, Intervention, 3- och 6-månadersuppföljningar Efterbehandling
Effekter av Energy Healing vs sham Energy Healing på hjärnans funktionella svar
Tidsram: Förscreening, Baseline, Intervention, 3- och 6-månadersuppföljningar Efterbehandling
Som utforskande resultat kommer vi också att utforska effekterna av EH vs sken-EH på hjärnans funktionella svar på visuella stimuli, insulär Glx, hjärtfrekvensvariabilitet, humör, sömn och trötthetssymtom hos FM-patienter.
Förscreening, Baseline, Intervention, 3- och 6-månadersuppföljningar Efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5179

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera