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Os efeitos da cura energética na fibromialgia

22 de outubro de 2025 atualizado por: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Este estudo tem como objetivo estudar os efeitos clínicos da Cura Energética usando fMRI e determinar sua aplicação em pacientes com fibromialgia. Também queremos descobrir como a Cura Energética ativa se compara à Cura Energética simulada em termos de conectividade cerebral e pontuações de interferência da dor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é investigar os efeitos da cura energética em comparação com EH simulado na conectividade cerebral da rede ínsula/saliência, rede sensorial motora e rede de modo padrão como resultados primários usando fcMRI.

O objetivo secundário é avaliar a eficácia do EH na redução da gravidade e interferência da dor clínica (resultados secundários) e sua relação com a conectividade cerebral (resultados secundários) em comparação com placebo/EH simulado.

O objetivo exploratório é compreender os efeitos de EH versus EH simulado na resposta funcional do cérebro a estímulos visuais, glutamato insular, variabilidade da frequência cardíaca, humor, sono e sintomas de fadiga em pacientes com fibromialgia (todos resultados exploratórios).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92617
        • Recrutamento
        • University of California at Irvine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fêmea
  • Maiores de 18 e menores de 75 anos.
  • Pacientes com fibromialgia devem atender aos Critérios de Diagnóstico de Fibromialgia de 2016 para a classificação da FM.
  • Média de dor recordada nos últimos sete dias (recordação de 7 dias) entre 4-10 cm na Escala Visual - - - - Analógica (VAS) para dor sem dias sem dor nos últimos 2 meses e dor ativa em estado de repouso deitado voltar.
  • Não há contra-indicações para ressonância magnética, como metais no corpo ou dispositivos elétricos no corpo.
  • Disposto a limitar a introdução de quaisquer novos medicamentos ou modalidades de tratamento para controle dos sintomas da FM durante o estudo.
  • Capaz de viajar para o local do estudo para receber sessões de ressonância magnética, EH e EH simulada até duas vezes por semana.
  • Compreensivo e disposto a concluir todos os procedimentos do estudo.
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito.
  • Capacidade proficiente de falar, ler e escrever em inglês.

Critérios de exclusão:

  • EH nos últimos 6 meses.
  • Ter recebido tratamento anterior de Charlie Goldsmith ou conhecer ele ou seu trabalho.
  • Contra-indicações para métodos de ressonância magnética e fcMRI. Estes podem incluir, mas não estão limitados a: clipes cirúrgicos, grampos cirúrgicos, implantes metálicos e certos materiais dentários metálicos, claustrofobia, etc. [Nota: uma descrição mais formal de contra-indicações para ressonância magnética está presente em nosso Plano DSM].
  • Presença de procedimentos anteriores conhecidos, dispositivos no corpo, claustrofobia ou outras contraindicações para ressonância magnética
  • Presença de uma doença autoimune ou inflamatória concomitante, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, etc., que causa dor.
  • Neuropatia periférica que interfere nas atividades da vida diária.
  • Uso diário rotineiro de analgésicos narcóticos ou histórico de abuso de substâncias.
  • Medicamentos estimulantes, como aqueles usados ​​para tratar TDA/TDAH (por exemplo, anfetamina/dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina) ou a fadiga associada à apneia do sono ou trabalho em turnos (por exemplo, modafinil), são excluídos.
  • Participação simultânea em outros ensaios terapêuticos.
  • Grávida ou amamentando.
  • Doenças psiquiátricas graves (esquizofrenia atual, depressão grave com ideação suicida).
  • Transtorno de abuso de substâncias ativas nos últimos 24 meses, conforme determinado pelo autorrelato do sujeito.
  • Uso de analgésicos (AINEs, etc.) de venda livre (OTC) PRN no dia da ressonância magnética.
  • Uso de analgésico narcótico PRN 48 horas antes da ressonância magnética.
  • Litígio ativo atual para dor FM.
  • Qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento do Investigador Principal ou outro membro da equipe, possa impedir a conclusão satisfatória do protocolo do estudo. Isso inclui pontuações de dor não confiáveis ​​ou inconsistentes, conforme considerado pelo investigador principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes da fibromialgia - Intervenção de Cura Energética
Pacientes femininas com fibromialgia com idades entre 18 e 75 anos que atendem aos critérios de inclusão/exclusão conforme declarado no protocolo de estudo aprovado pelo IRB.
A EH deriva da teoria de que ao utilizar a energia biológica do corpo pode haver um efeito terapêutico que orienta o paciente para um estado homeostático. Dados preliminares em pacientes com dor crônica sugerem que a HE, realizada por um profissional experiente, é capaz de reduzir os sintomas de dor autorrelatados em minutos. Efeitos que duram semanas a meses também foram relatados de forma anedótica. Para pacientes com dor, isso pode resultar na redução dos sintomas. Os participantes também receberão EH simulado como controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade neural
Prazo: Pré-triagem, linha de base, intervenção, acompanhamento de 3 e 6 meses Pós-tratamento
mudança na conectividade cerebral da rede ínsula/saliência (SLN), rede sensório-motora (SMN) e rede de modo padrão (DMN) resultante da cura energética (EH) em comparação com EH simulada.
Pré-triagem, linha de base, intervenção, acompanhamento de 3 e 6 meses Pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: Pré-triagem, linha de base, intervenção, acompanhamento de 3 e 6 meses Pós-tratamento
mudanças na gravidade e interferência da dor e suas relações com a conectividade cerebral. Determinaremos se o EH é eficaz na redução da gravidade da dor clínica e da interferência em comparação com placebo/EH simulado e avaliaremos as mudanças em suas relações antes e depois de EH/EH simulado para mudanças na conectividade cerebral.
Pré-triagem, linha de base, intervenção, acompanhamento de 3 e 6 meses Pós-tratamento
Efeitos da cura energética versus cura energética simulada na resposta funcional do cérebro
Prazo: Pré-triagem, linha de base, intervenção, acompanhamento de 3 e 6 meses Pós-tratamento
Como resultados exploratórios, também exploraremos os efeitos de EH versus EH simulado na resposta funcional do cérebro a estímulos visuais, Glx insular, variabilidade da frequência cardíaca, humor, sono e sintomas de fadiga em pacientes com FM.
Pré-triagem, linha de base, intervenção, acompanhamento de 3 e 6 meses Pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5179

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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