Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av energihelbredelse ved fibromyalgi

22. oktober 2025 oppdatert av: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Denne studien tar sikte på å studere de kliniske effektene av energihelbredelse ved bruk av fMRI og bestemme bruken av den på fibromyalgipasienter. Vi ønsker også å finne ut hvor aktiv Energy Healing sammenligner med sham Energy Healing når det gjelder hjernetilkobling og smerteinterferensscore.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å undersøke effekten av energihelbredelse sammenlignet med sham EH på hjernetilkoblingen til insula/salience-nettverket, sensorisk motornettverk og standardmodusnettverk som primære utfall ved bruk av fcMRI.

Det sekundære målet er å evaluere effektiviteten til EH for å redusere alvorlighetsgraden av klinisk smerte og interferens (sekundære utfall) og deres forhold til hjernetilkobling (sekundære utfall) sammenlignet med placebo/sham EH.

Det utforskende målet er å forstå effekten av EH versus sham EH på hjernens funksjonelle respons på visuelle stimuli, isolasjonsglutamat, hjertefrekvensvariabilitet, humør, søvn og tretthetssymptomer hos fibromyalgipasienter (alle utforskende utfall).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92617
        • Rekruttering
        • University of California at Irvine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hunn
  • Over 18 og under 75 år.
  • Fibromyalgipasienter må oppfylle 2016 Fibromyalgidiagnostiske kriterier for klassifisering av FM.
  • Gjennomsnittlig tilbakekalt smerte i løpet av de siste syv dagene (7-dagers tilbakekalling) mellom 4-10 cm på Visual - - - - Analog Scale (VAS) for smerte uten smertefrie dager de siste 2 månedene og aktiv smerte i hviletilstand liggende på tilbake.
  • Ingen kontraindikasjoner for MR, som metall i kroppen eller elektriske enheter i kroppen.
  • Villig til å begrense introduksjonen av eventuelle nye medisiner eller behandlingsmodaliteter for kontroll av FM-symptomer under studien.
  • Kunne reise til studiestedet for å motta MR-, EH- og falske EH-økter opptil to ganger i uken.
  • Forståelse og villig til å fullføre alle studieprosedyrer.
  • Kan gi skriftlig informert samtykke.
  • God evne til å snakke, lese og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • EH innen de siste 6-månedene.
  • Har mottatt tidligere behandling fra Charlie Goldsmith eller kjenner til ham eller hans arbeid.
  • Kontraindikasjoner til MR- og fcMRI-metoder. Disse kan inkludere, men er ikke begrenset til: kirurgiske klips, kirurgiske stifter, metallimplantater og visse metalliske dentalmaterialer, klaustrofobi, etc. [Merk: en mer formell beskrivelse av kontraindikasjoner for MR finnes i vår DSM-plan].
  • Tilstedeværelse av kjente tidligere prosedyrer, enheter i kroppen, klaustrofobi eller andre kontraindikasjoner for MR
  • Tilstedeværelse av en samtidig autoimmun eller inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsykdom, etc. som forårsaker smerte.
  • Perifer nevropati som forstyrrer dagliglivets aktiviteter.
  • Rutinemessig daglig bruk av narkotiske analgetika eller historie med rusmisbruk.
  • Stimulerende medisiner, slik som de som brukes til å behandle ADD/ADHD (f.eks. amfetamin/dekstroamfetamin [Adderall®], metylfenidat, dekstroamfetamin), eller tretthet forbundet med søvnapné eller skiftarbeid (f.eks. modafinil), er ekskludert.
  • Samtidig deltakelse i andre terapeutiske studier.
  • Gravid eller ammende.
  • Alvorlige psykiatriske sykdommer (aktuell schizofreni, alvorlig depresjon med selvmordstanker).
  • Aktiv rusforstyrrelse de siste 24 månedene som bestemt av personens egenrapportering.
  • Bruk av PRN over disk (OTC) smertestillende medisiner (NSAIDs, etc.) på dagen for MR-skanning.
  • Bruk av PRN narkotiske smertestillende medisiner 48 timer før MR-skanning.
  • Aktuelle aktive rettssaker for FM-smerter.
  • Enhver svekkelse, aktivitet eller situasjon som etter hovedetterforskeren eller et annet teammedlem kan hindre tilfredsstillende fullføring av studieprotokollen. Dette inkluderer upålitelige eller inkonsekvente smertescore som vurderes av hovedetterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fibromyalgideltakere - Energy Healing Intervention
Kvinnelige fibromyalgipasienter i alderen 18-75 år som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene som angitt i den IRB-godkjente studieprotokollen.
Annen: Energihealing
EH stammer fra teorien om at ved å bruke kroppens biologiske energi kan det være en terapeutisk effekt som leder pasienten mot en homeostatisk tilstand. Foreløpige data hos pasienter med kroniske smerter antyder at EH, levert av en erfaren lege, er i stand til å redusere selvrapporterte smertesymptomer i løpet av minutter. Effekter som varer i uker til måneder har også blitt rapportert anekdotisk. For pasienter med smerte kan dette resultere i en reduksjon av symptomene. Deltakerne vil også bli presentert med sham EH som kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral tilkobling
Tidsramme: Prescreening, baseline, intervensjon, 3- og 6-måneders oppfølging etter behandling
endring i hjernetilkoblingen til insula/salience-nettverket (SLN), sensorisk motornettverk (SMN) og standardmodusnettverk (DMN) som følge av energihealing (EH) sammenlignet med sham-EH.
Prescreening, baseline, intervensjon, 3- og 6-måneders oppfølging etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Prescreening, baseline, intervensjon, 3- og 6-måneders oppfølging etter behandling
endringer i smertens alvorlighetsgrad og interferens og deres forhold til hjernens tilkobling. Vi vil avgjøre om EH er effektivt for å redusere alvorlighetsgraden av klinisk smerte og interferens sammenlignet med placebo/sham EH og vurdere endringer i deres forhold før og etter EH/sham EH til endringer i hjerneforbindelse.
Prescreening, baseline, intervensjon, 3- og 6-måneders oppfølging etter behandling
Effekter av energihealing vs sham energihealing på hjernens funksjonelle respons
Tidsramme: Prescreening, baseline, intervensjon, 3- og 6-måneders oppfølging etter behandling
Som utforskende resultater vil vi også utforske effekten av EH vs sham EH på hjernens funksjonelle respons på visuelle stimuli, insulære Glx, hjertefrekvensvariasjoner, humør, søvn og tretthetssymptomer hos FM-pasienter.
Prescreening, baseline, intervensjon, 3- og 6-måneders oppfølging etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5179

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere