Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van energiegenezing bij fibromyalgie

22 oktober 2025 bijgewerkt door: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Deze studie heeft tot doel de klinische effecten van Energy Healing met behulp van fMRI te bestuderen en de toepassing ervan op fibromyalgiepatiënten te bepalen. We willen ook ontdekken hoe actieve energiegenezing zich verhoudt tot schijn-energiegenezing in termen van hersenconnectiviteit en pijninterferentiescores.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om de effecten van energiegenezing in vergelijking met schijn-EH op de hersenconnectiviteit van het insula/salience-netwerk, het sensorische motornetwerk en het standaardmodusnetwerk te onderzoeken als primaire uitkomsten met behulp van fcMRI.

Het secundaire doel is het evalueren van de effectiviteit van EH bij het verminderen van de ernst van de klinische pijn en interferentie (secundaire uitkomsten) en hun relatie met hersenconnectiviteit (secundaire uitkomsten) in vergelijking met placebo/schijn-EH.

Het verkennende doel is het begrijpen van de effecten van EH versus schijn-EH op de functionele respons van de hersenen op visuele stimuli, insulair glutamaat, hartslagvariabiliteit, stemming, slaap en vermoeidheidssymptomen bij fibromyalgiepatiënten (allemaal verkennende uitkomsten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
        • Werving
        • University of California at Irvine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Ouder dan 18 en jonger dan 75 jaar.
  • Fibromyalgiepatiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor fibromyalgie uit 2016 voor de classificatie van FM.
  • Gemiddelde herinnerde pijn gedurende de afgelopen zeven dagen (7-daagse herinnering) tussen 4-10 cm op visuele - - - - analoge schaal (VAS) voor pijn zonder pijnvrije dagen in de afgelopen 2 maanden en actieve pijn in rusttoestand rug.
  • Geen contra-indicaties voor MRI, zoals metaal in het lichaam of elektrische apparaten in het lichaam.
  • Bereid om de introductie van nieuwe medicijnen of behandelingsmodaliteiten voor de controle van FM-symptomen tijdens het onderzoek te beperken.
  • In staat om naar de onderzoekslocatie te reizen om tot tweemaal per week MRI-, EH- en schijn-EH-sessies te ontvangen.
  • Begrip en bereid om alle studieprocedures te voltooien.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Vaardigheid om Engels te spreken, lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • EH in de afgelopen 6 maanden.
  • In het verleden een behandeling heeft ondergaan bij Charlie Goldsmith of hem of zijn werk kent.
  • Contra-indicaties voor MRI- en fcMRI-methoden. Deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: chirurgische clips, chirurgische nietjes, metalen implantaten en bepaald metalen tandheelkundig materiaal, claustrofobie, enz. [Opmerking: een meer formele beschrijving van contra-indicaties voor MRI is aanwezig in ons DSM-plan].
  • Aanwezigheid van bekende procedures uit het verleden, apparaten in het lichaam, claustrofobie of andere contra-indicaties voor MRI
  • Aanwezigheid van een gelijktijdige auto-immuunziekte of ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, inflammatoire darmziekte, enz. die pijn veroorzaakt.
  • Perifere neuropathie die de activiteiten van het dagelijks leven verstoort.
  • Routinematig dagelijks gebruik van narcotische analgetica of een voorgeschiedenis van middelenmisbruik.
  • Stimulerende medicijnen, zoals medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van ADD/ADHD (bijvoorbeeld amfetamine/dextroamfetamine [Adderall®], methylfenidaat, dextroamfetamine), of de vermoeidheid die gepaard gaat met slaapapneu of ploegendienst (bijvoorbeeld modafinil), zijn uitgesloten.
  • Gelijktijdige deelname aan andere therapeutische onderzoeken.
  • Zwanger of borstvoeding gevend.
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen (huidige schizofrenie, ernstige depressie met zelfmoordgedachten).
  • Stoornissen in misbruik van werkzame stoffen in de afgelopen 24 maanden, zoals bepaald door zelfrapportage van de proefpersoon.
  • Gebruik van PRN-pijnstillers (NSAID's, enz.) op de dag van de MRI-scan.
  • Gebruik van PRN-pijnstillers 48 uur voorafgaand aan de MRI-scan.
  • Huidige actieve procesvoering voor FM-pijn.
  • Elke beperking, activiteit of situatie die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker of een ander teamlid een bevredigende voltooiing van het onderzoeksprotocol in de weg zou staan. Dit omvat onbetrouwbare of inconsistente pijnscores zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers aan fibromyalgie - Energy Healing Intervention
Vrouwelijke fibromyalgiepatiënten in de leeftijd van 18-75 jaar die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria zoals vermeld in het door de IRB goedgekeurde onderzoeksprotocol.
Ander: Energie genezing
EH komt voort uit de theorie dat door gebruik te maken van de biologische energie van het lichaam er een therapeutisch effect kan optreden dat de patiënt naar een homeostatische toestand leidt. Voorlopige gegevens bij patiënten met chronische pijn suggereren dat EH, toegediend door een ervaren arts, zelfgerapporteerde pijnsymptomen binnen enkele minuten kan verminderen. Er zijn ook anekdotische effecten gemeld die weken tot maanden aanhouden. Voor patiënten met pijn kan dit een vermindering van de klachten tot gevolg hebben. Deelnemers krijgen ook schijn-EH te zien als controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale connectiviteit
Tijdsspanne: Pre-screening, baseline, interventie, follow-ups na 3 en 6 maanden na de behandeling
verandering in de hersenconnectiviteit van het insula/salience-netwerk (SLN), sensorisch motornetwerk (SMN) en standaardmodusnetwerk (DMN) als gevolg van energiegenezing (EH) in vergelijking met schijn-EH.
Pre-screening, baseline, interventie, follow-ups na 3 en 6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: Pre-screening, baseline, interventie, follow-ups na 3 en 6 maanden na de behandeling
veranderingen in de ernst van de pijn en interferentie en hun relatie tot hersenconnectiviteit. We zullen bepalen of EH effectief is in het verminderen van de ernst van klinische pijn en interferentie in vergelijking met placebo/schijn-EH en de veranderingen in hun relatie vóór en na EH/schijn-EH met veranderingen in de hersenconnectiviteit beoordelen.
Pre-screening, baseline, interventie, follow-ups na 3 en 6 maanden na de behandeling
Effecten van energiegenezing versus schijn-energiegenezing op de functionele respons van de hersenen
Tijdsspanne: Pre-screening, baseline, interventie, follow-ups na 3 en 6 maanden na de behandeling
Als verkennende resultaten zullen we ook de effecten onderzoeken van EH versus schijn-EH op de functionele respons van de hersenen op visuele stimuli, insulaire Glx, hartslagvariabiliteit, stemming, slaap en vermoeidheidssymptomen bij FM-patiënten.
Pre-screening, baseline, interventie, follow-ups na 3 en 6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5179

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren