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Les effets de la guérison énergétique dans la fibromyalgie

22 octobre 2025 mis à jour par: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Cette étude vise à étudier les effets cliniques de la guérison énergétique par IRMf et à déterminer son application aux patients atteints de fibromyalgie. Nous souhaitons également découvrir comment la guérison énergétique active se compare à la guérison énergétique factice en termes de connectivité cérébrale et de scores d'interférence de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'étudier les effets de la guérison énergétique par rapport à l'EH fictif sur la connectivité cérébrale du réseau insula/saillance, du réseau sensori-moteur et du réseau en mode par défaut comme principaux résultats à l'aide de l'IRMfc.

L'objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité de l'EH pour réduire la gravité et l'interférence de la douleur clinique (résultats secondaires) et leur relation avec la connectivité cérébrale (résultats secondaires) par rapport au placebo/EH fictif.

L'objectif exploratoire est de comprendre les effets de l'EH par rapport à l'EH fictif sur la réponse fonctionnelle cérébrale aux stimuli visuels, au glutamate insulaire, à la variabilité de la fréquence cardiaque, à l'humeur, au sommeil et aux symptômes de fatigue chez les patients atteints de fibromyalgie (tous les résultats exploratoires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Richard E Harris, PhD
  • Numéro de téléphone: (949) 824-7000
  • E-mail: richareh@hs.uci.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92617
        • Recrutement
        • University of California at Irvine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Femelle
  • Plus de 18 ans et moins de 75 ans.
  • Les patients atteints de fibromyalgie doivent répondre aux critères de diagnostic de la fibromyalgie 2016 pour la classification de la FM.
  • Douleur moyenne rappelée au cours des sept derniers jours (rappel de 7 jours) comprise entre 4 et 10 cm sur l'échelle visuelle - - - - analogique (EVA) pour la douleur sans jours sans douleur au cours des 2 derniers mois et la douleur active au repos en position allongée dos.
  • Aucune contre-indication à l’IRM, comme la présence de métal dans le corps ou d’appareils électriques dans le corps.
  • Disposé à limiter l'introduction de tout nouveau médicament ou modalité de traitement pour contrôler les symptômes de la FM au cours de l'étude.
  • Capable de se rendre sur le site d'étude pour recevoir des séances d'IRM, d'EH et d'EH simulées jusqu'à deux fois par semaine.
  • Compréhension et volonté de terminer toutes les procédures d'étude.
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit.
  • Bonne capacité à parler, lire et écrire en anglais.

Critères d'exclusion :

  • EH au cours des 6 derniers mois.
  • Avoir reçu un traitement antérieur de Charlie Goldsmith ou connaître lui ou son travail.
  • Contre-indications aux méthodes IRM et fcMRI. Ceux-ci peuvent inclure, sans s'y limiter : des clips chirurgicaux, des agrafes chirurgicales, des implants métalliques et certains matériaux dentaires métalliques, la claustrophobie, etc. [Remarque : une description plus formelle des contre-indications à l'IRM est présente dans notre plan DSM].
  • Présence de procédures antérieures connues, d'appareils dans le corps, de claustrophobie ou d'autres contre-indications à l'IRM
  • Présence d'une maladie auto-immune ou inflammatoire concomitante telle que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, une maladie inflammatoire de l'intestin, etc., qui provoque des douleurs.
  • Neuropathie périphérique qui interfère avec les activités de la vie quotidienne.
  • Utilisation quotidienne régulière d'analgésiques narcotiques ou antécédents de toxicomanie.
  • Les médicaments stimulants, tels que ceux utilisés pour traiter le TDA/TDAH (par exemple, l'amphétamine/dextroamphétamine [Adderall®], le méthylphénidate, la dextroamphétamine), ou la fatigue associée à l'apnée du sommeil ou au travail posté (par exemple, le modafinil), sont exclus.
  • Participation simultanée à d'autres essais thérapeutiques.
  • Enceinte ou allaitante.
  • Maladies psychiatriques sévères (schizophrénie actuelle, dépression majeure avec idées suicidaires).
  • Trouble d'abus de substances actives au cours des 24 derniers mois, tel que déterminé par l'auto-évaluation du sujet.
  • Utilisation d'analgésiques en vente libre PRN (AINS, etc.) le jour de l'IRM.
  • Utilisation d'analgésiques narcotiques PRN 48 heures avant l'IRM.
  • Contentieux actif actuel pour la douleur FM.
  • Toute déficience, activité ou situation qui, de l'avis du chercheur principal ou d'un autre membre de l'équipe, empêcherait l'achèvement satisfaisant du protocole d'étude. Cela inclut des scores de douleur peu fiables ou incohérents, tels que jugés par le chercheur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants à la fibromyalgie - Intervention de guérison énergétique
Patientes atteintes de fibromyalgie âgées de 18 à 75 ans qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion tels qu'énoncés dans le protocole d'étude approuvé par l'IRB.
Autre: Guérison Énergétique
L'EH découle de la théorie selon laquelle l'utilisation de l'énergie biologique du corps peut produire un effet thérapeutique qui guide le patient vers un état homéostatique. Les données préliminaires chez les patients souffrant de douleur chronique suggèrent que l'EH, délivrée par un praticien expérimenté, est capable de réduire les symptômes de douleur auto-déclarés en quelques minutes. Des effets durant des semaines, voire des mois, ont également été rapportés de manière anecdotique. Pour les patients souffrant de douleur, cela peut entraîner une réduction des symptômes. Les participants se verront également présenter un faux EH comme contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité neuronale
Délai: Pré-dépistage, référence, intervention, suivis à 3 et 6 mois Post-traitement
changement dans la connectivité cérébrale du réseau insula/salience (SLN), du réseau sensori-moteur (SMN) et du réseau en mode par défaut (DMN) résultant de la guérison énergétique (EH) par rapport à l'EH factice.
Pré-dépistage, référence, intervention, suivis à 3 et 6 mois Post-traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur
Délai: Pré-dépistage, référence, intervention, suivis à 3 et 6 mois Post-traitement
changements dans la gravité et l'interférence de la douleur et leurs relations avec la connectivité cérébrale. Nous déterminerons si l'EH est efficace pour réduire la gravité de la douleur clinique et les interférences par rapport au placebo/EH fictif et évaluer les changements dans leurs relations avant et après l'EH/l'EH fictif aux changements dans la connectivité cérébrale.
Pré-dépistage, référence, intervention, suivis à 3 et 6 mois Post-traitement
Effets de la guérison énergétique par rapport à la guérison énergétique factice sur la réponse fonctionnelle cérébrale
Délai: Pré-dépistage, référence, intervention, suivis à 3 et 6 mois Post-traitement
À titre de résultats exploratoires, nous explorerons également les effets de l'EH par rapport à l'EH fictif sur la réponse fonctionnelle cérébrale aux stimuli visuels, au Glx insulaire, à la variabilité de la fréquence cardiaque, à l'humeur, au sommeil et aux symptômes de fatigue chez les patients atteints de FM.
Pré-dépistage, référence, intervention, suivis à 3 et 6 mois Post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5179

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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