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Die Auswirkungen der Energieheilung bei Fibromyalgie

22. Oktober 2025 aktualisiert von: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Auswirkungen der Energieheilung mittels fMRT zu untersuchen und ihre Anwendung bei Fibromyalgie-Patienten zu bestimmen. Wir möchten auch herausfinden, wie sich die aktive Energieheilung im Hinblick auf die Gehirnkonnektivität und die Schmerzinterferenzwerte mit der Schein-Energieheilung vergleichen lässt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der Energieheilung im Vergleich zu Schein-EH auf die Gehirnkonnektivität des Insula-/Salience-Netzwerks, des sensorisch-motorischen Netzwerks und des Default-Mode-Netzwerks als primäre Ergebnisse mithilfe von fcMRI zu untersuchen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit von EH bei der Verringerung der Schwere und Beeinträchtigung klinischer Schmerzen (sekundäre Ergebnisse) und deren Beziehung zur Gehirnkonnektivität (sekundäre Ergebnisse) im Vergleich zu Placebo/Schein-EH zu bewerten.

Das explorative Ziel besteht darin, die Auswirkungen von EH im Vergleich zu Schein-EH auf die funktionelle Reaktion des Gehirns auf visuelle Reize, Inselglutamat, Herzfrequenzvariabilität, Stimmung, Schlaf und Müdigkeitssymptome bei Fibromyalgie-Patienten zu verstehen (alle explorativen Ergebnisse).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92617
        • Rekrutierung
        • University of California at Irvine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Über 18 und unter 75 Jahre alt.
  • Fibromyalgie-Patienten müssen die Fibromyalgie-Diagnosekriterien 2016 für die Klassifizierung von FM erfüllen.
  • Mittlerer erinnerter Schmerz in den letzten sieben Tagen (7-Tage-Erinnerung) zwischen 4 und 10 cm auf der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen ohne schmerzfreie Tage in den letzten 2 Monaten und aktive Schmerzen im Ruhezustand im Liegen zurück.
  • Keine Kontraindikationen für die MRT, wie z. B. Metall im Körper oder elektrische Geräte im Körper.
  • Bereit, die Einführung neuer Medikamente oder Behandlungsmodalitäten zur Kontrolle der FM-Symptome während der Studie einzuschränken.
  • Kann bis zu zweimal wöchentlich zum Studienort reisen, um MRT-, EH- und Schein-EH-Sitzungen zu erhalten.
  • Verständnis und Bereitschaft, alle Studienabläufe abzuschließen.
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  • Sichere Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • EH innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Wurden in der Vergangenheit von Charlie Goldsmith behandelt oder kennen ihn oder seine Arbeit.
  • Kontraindikationen für MRT- und fcMRT-Methoden. Dazu können unter anderem folgende gehören: chirurgische Clips, chirurgische Klammern, Metallimplantate und bestimmte metallische Zahnmaterialien, Klaustrophobie usw. [Hinweis: Eine formellere Beschreibung der Kontraindikationen für die MRT finden Sie in unserem DSM-Plan].
  • Vorliegen bekannter früherer Eingriffe, Geräte im Körper, Klaustrophobie oder anderer Kontraindikationen für die MRT
  • Vorliegen einer gleichzeitigen Autoimmun- oder Entzündungserkrankung wie rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, entzündlicher Darmerkrankung usw., die Schmerzen verursacht.
  • Periphere Neuropathie, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt.
  • Routinemäßiger täglicher Gebrauch von narkotischen Analgetika oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
  • Stimulierende Medikamente, wie sie beispielsweise zur Behandlung von ADS/ADHS (z. B. Amphetamin/Dextroamphetamin [Adderall®], Methylphenidat, Dextroamphetamin) oder gegen Müdigkeit im Zusammenhang mit Schlafapnoe oder Schichtarbeit (z. B. Modafinil) eingesetzt werden, sind ausgeschlossen.
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Therapiestudien.
  • Schwanger oder stillend.
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen (aktuelle Schizophrenie, schwere Depression mit Suizidgedanken).
  • Störung des Missbrauchs aktiver Substanzen in den letzten 24 Monaten, ermittelt durch den Selbstbericht des Probanden.
  • Verwendung von rezeptfreien PRN-Schmerzmitteln (NSAIDs usw.) am Tag der MRT-Untersuchung.
  • Verwendung von PRN-narkotischen Schmerzmitteln 48 Stunden vor der MRT-Untersuchung.
  • Derzeit aktiver Rechtsstreit wegen FM-Schmerzen.
  • Jede Beeinträchtigung, Aktivität oder Situation, die nach Einschätzung des Studienleiters oder eines anderen Teammitglieds einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde. Dazu gehören unzuverlässige oder inkonsistente Schmerzwerte nach Einschätzung des Hauptprüfers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer an Fibromyalgie – Intervention zur Energieheilung
Weibliche Fibromyalgie-Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien gemäß dem vom IRB genehmigten Studienprotokoll erfüllen.
Sonstiges: Energieheilung
EH geht von der Theorie aus, dass durch die Nutzung der biologischen Energie des Körpers eine therapeutische Wirkung erzielt werden kann, die den Patienten in einen homöostatischen Zustand führt. Vorläufige Daten bei Patienten mit chronischen Schmerzen deuten darauf hin, dass EH, durchgeführt von einem erfahrenen Arzt, in der Lage ist, selbstberichtete Schmerzsymptome innerhalb von Minuten zu reduzieren. Anekdotisch wurde auch über wochen- bis monatelange Wirkungen berichtet. Bei Patienten mit Schmerzen kann dies zu einer Linderung der Beschwerden führen. Den Teilnehmern wird außerdem Schein-EH als Kontrolle vorgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Konnektivität
Zeitfenster: Vorscreening, Baseline, Intervention, 3- und 6-monatige Nachuntersuchungen und Nachbehandlung
Veränderung der Gehirnkonnektivität des Insula/Salience-Netzwerks (SLN), des sensorisch-motorischen Netzwerks (SMN) und des Default-Mode-Netzwerks (DMN) infolge von Energieheilung (EH) im Vergleich zu Schein-EH.
Vorscreening, Baseline, Intervention, 3- und 6-monatige Nachuntersuchungen und Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Vorscreening, Baseline, Intervention, 3- und 6-monatige Nachuntersuchungen und Nachbehandlung
Veränderungen der Schmerzstärke und -interferenz und deren Zusammenhang mit der Gehirnkonnektivität. Wir werden feststellen, ob EH im Vergleich zu Placebo/Schein-EH die Schwere und Beeinträchtigung klinischer Schmerzen wirksam reduziert und Veränderungen in ihren Beziehungen vor und nach EH/Schein-EH zu Veränderungen in der Gehirnkonnektivität bewerten.
Vorscreening, Baseline, Intervention, 3- und 6-monatige Nachuntersuchungen und Nachbehandlung
Auswirkungen von Energieheilung im Vergleich zu Schein-Energieheilung auf die funktionelle Reaktion des Gehirns
Zeitfenster: Vorscreening, Baseline, Intervention, 3- und 6-monatige Nachuntersuchungen und Nachbehandlung
Als explorative Ergebnisse werden wir auch die Auswirkungen von EH im Vergleich zu Schein-EH auf die funktionelle Reaktion des Gehirns auf visuelle Reize, Insel-Glx, Herzfrequenzvariabilität, Stimmung, Schlaf und Müdigkeitssymptome bei FM-Patienten untersuchen.
Vorscreening, Baseline, Intervention, 3- und 6-monatige Nachuntersuchungen und Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5179

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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