Эффекты энергетического исцеления при фибромиалгии
22 октября 2025 г. обновлено: Richard Edmund Harris, University of California, Irvine
Целью данного исследования является изучение клинических эффектов энергетического исцеления с использованием фМРТ и определение его применения у пациентов с фибромиалгией.
Мы также хотим выяснить, насколько активное энергетическое исцеление сравнивается с имитацией энергетического исцеления с точки зрения связи мозга и оценки болевого воздействия.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы изучить влияние энергетического исцеления по сравнению с имитацией ЭГ на связь в мозгу островковой/выдающейся сети, сенсорно-моторной сети и сети режима по умолчанию в качестве основных результатов с использованием фкМРТ.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность ЭГ в снижении тяжести клинической боли и ее помех (вторичные результаты), а также их взаимосвязи с связями мозга (вторичные результаты) по сравнению с плацебо/имитацией ЭГ.
Исследовательская цель состоит в том, чтобы понять влияние ЭГ по сравнению с имитацией ЭГ на функциональную реакцию мозга на зрительные стимулы, островковый глутамат, вариабельность сердечного ритма, настроение, сон и симптомы усталости у пациентов с фибромиалгией (все исследовательские результаты).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Richard E Harris, PhD
- Номер телефона: (949) 824-7000
- Электронная почта: richareh@hs.uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92617
- Рекрутинг
- University of California at Irvine
-
Контакт:
- Richard Harris, PhD
- Номер телефона: (949) 824-7000
- Электронная почта: richareh@hs.uci.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Старше 18 и младше 75 лет.
- Пациенты с фибромиалгией должны соответствовать диагностическим критериям фибромиалгии 2016 года для классификации ФМ.
- Средняя вызванная боль за последние семь дней (7-дневный отзыв) от 4 до 10 см по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для боли без дней без боли за последние 2 месяца и активной боли в состоянии покоя лежа на назад.
- Отсутствие противопоказаний для МРТ, таких как наличие металла в организме или электрических устройств в организме.
- Готовы ограничить введение любых новых лекарств или методов лечения для контроля симптомов ФМ во время исследования.
- Возможность приехать в место исследования для прохождения МРТ, ЭГ и имитации ЭГ до двух раз в неделю.
- Понимание и желание выполнить все процедуры обучения.
- Способен дать письменное информированное согласие.
- Уверенное умение говорить, читать и писать по-английски.
Критерии исключения:
- ЭГ в течение последних 6 месяцев.
- Получали в прошлом лечение от Чарли Голдсмита или знали о нем или его работе.
- Противопоказания к методам МРТ и фкМРТ. К ним могут относиться, помимо прочего: хирургические зажимы, хирургические скобы, металлические имплантаты и некоторые металлические стоматологические материалы, клаустрофобия и т. д. [Примечание: более формальное описание противопоказаний для МРТ представлено в нашем плане DSM].
- Наличие известных прошлых процедур, устройств в организме, клаустрофобии или других противопоказаний для МРТ.
- Наличие сопутствующего аутоиммунного или воспалительного заболевания, такого как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, воспалительное заболевание кишечника и т. д., вызывающее боль.
- Периферическая нейропатия, которая мешает повседневной деятельности.
- Регулярное ежедневное употребление наркотических анальгетиков или злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе.
- Стимулирующие препараты, например те, которые используются для лечения СДВ/СДВГ (например, амфетамин/декстроамфетамин [Adderall®], метилфенидат, декстроамфетамин) или утомляемости, связанной с апноэ во сне или сменной работой (например, модафинил), исключаются.
- Одновременное участие в других терапевтических исследованиях.
- Беременная или кормящая.
- Тяжелые психические заболевания (текущая шизофрения, большая депрессия с суицидальными мыслями).
- Активное расстройство, вызванное злоупотреблением психоактивными веществами, за последние 24 месяца, согласно самоотчету субъекта.
- Использование безрецептурных обезболивающих препаратов PRN (НПВП и т. д.) в день МРТ.
- Использование наркотических обезболивающих препаратов PRN за 48 часов до МРТ.
- Текущие активные судебные разбирательства по поводу боли при ФМ.
- Любое нарушение, действие или ситуация, которые, по мнению главного исследователя или другого члена команды, могут помешать удовлетворительному завершению протокола исследования. Сюда входят ненадежные или противоречивые оценки боли, по мнению главного исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники фибромиалгии - Энергетическое исцеление
Женщины-пациенты с фибромиалгией в возрасте 18–75 лет, соответствующие критериям включения/исключения, указанным в протоколе исследования, одобренном IRB.
|
ЭГ основывается на теории, согласно которой, используя биологическую энергию организма, можно добиться терапевтического эффекта, который приведет пациента к гомеостатическому состоянию.
Предварительные данные пациентов с хронической болью показывают, что ЭГ, проводимая опытным практикующим врачом, способна уменьшить симптомы боли, о которых сообщают сами пациенты, в течение нескольких минут.
Сообщалось также об эффектах, продолжающихся от нескольких недель до месяцев.
Для пациентов с болью это может привести к уменьшению симптомов.
Участникам также будет представлена имитация ЭГ в качестве контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная связь
Временное ограничение: Предварительный скрининг, исходный уровень, вмешательство, наблюдение через 3 и 6 месяцев. После лечения.
|
изменение в связях мозга между островковой/выдающейся сетью (SLN), сенсорно-моторной сетью (SMN) и сетью режима по умолчанию (DMN) в результате энергетического исцеления (EH) по сравнению с имитацией EH.
|
Предварительный скрининг, исходный уровень, вмешательство, наблюдение через 3 и 6 месяцев. После лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: Предварительный скрининг, исходный уровень, вмешательство, наблюдение через 3 и 6 месяцев. После лечения.
|
изменения в тяжести боли и помехах, а также их связь с связями мозга.
Мы определим, эффективен ли ЭГ в снижении тяжести клинической боли и помех по сравнению с плацебо/имитационной ЭГ, и оценим изменения в их отношениях до и после ЭГ/имитационного ЭГ с изменениями в связях мозга.
|
Предварительный скрининг, исходный уровень, вмешательство, наблюдение через 3 и 6 месяцев. После лечения.
|
|
Влияние энергетического исцеления по сравнению с имитацией энергетического исцеления на функциональную реакцию мозга
Временное ограничение: Предварительный скрининг, исходный уровень, вмешательство, наблюдение через 3 и 6 месяцев. После лечения.
|
В качестве исследовательских результатов мы также изучим влияние ЭГ по сравнению с имитацией ЭГ на функциональную реакцию мозга на зрительные стимулы, островную Glx, вариабельность сердечного ритма, настроение, сон и симптомы усталости у пациентов с ФМ.
|
Предварительный скрининг, исходный уровень, вмешательство, наблюдение через 3 и 6 месяцев. После лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Harris, PhD, UCI SSIHI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5179
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .