Vaiheen II/III kliininen yhdistelmä ihmisen seerumin albumiinia maksakirroosipotilailla, joilla on askites
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Protgen Ltd
Satunnainen, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmävaiheen II/III kliininen tutkimus rekombinantin ihmisen seerumin albumiinin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ihmisen seerumin albumiiniin verrattuna maksakirroosipotilailla, joilla on askites
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaista, kaksoissokkoutettua, positiivista kontrollia, rinnakkaisryhmiä, jotta voidaan arvioida rekombinantin ihmisen seerumialbumiinin tehokkuutta ja turvallisuutta ihmisen seerumin albumiiniin verrattuna maksakirroosipotilailla, joilla on askites.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaista, kaksoissokkoutettua, positiivista kontrollia, rinnakkaisryhmiä, jotta voidaan arvioida rekombinantin ihmisen seerumialbumiinin tehokkuutta ja turvallisuutta ihmisen seerumin albumiiniin verrattuna maksakirroosipotilailla, joilla on askites.
Tässä kokeessa (vaihe III) rHSA:n tehoa arvioidaan muutoksen perusteella seerumin albumiinipitoisuudessa välittömästi viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen lähtötasosta, ja sen turvallisuutta, PD-ominaisuuksia ja immunogeenisyyttä arvioidaan edelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
390
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Xuancheng, Anhui, Kiina, 242000
- Xuancheng People's Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Kiina, 516000
- Huizhou First Hospital
-
Huizhou, Guangdong, Kiina, 516000
- Huizhou Central People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Shenzhen Protgen Co., Ltd.
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiangzhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Shijiangzhuang Fifth Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Henan University
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Luoyang Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Luoyang Third People's Hospital
-
Puyang, Henan, Kiina, 457000
- Puyang Oilfield General Hospital
-
Xinyang, Henan, Kiina, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Zhengzhou Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
- Zhoukou Central Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Taihe Hospital
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- The Central Hospital of Wuhan
-
Yichang, Hubei, Kiina, 443000
- Yichang Central People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kiina, 415000
- The First People's Hospital of Changde City
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410005
- The First Hospital of Changsha
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Changsha Central Hospital
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
- First People's Hospital of Chenzhou
-
Hengyang, Hunan, Kiina, 421000
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
Hengyang, Hunan, Kiina, 421000
- Central Hospital of Hengyang
-
Huaihua, Hunan, Kiina, 418000
- Hunan University of Medicine General Hospital
-
Loudi, Hunan, Kiina, 417000
- Loudi Central Hospital
-
Xiangtan, Hunan, Kiina, 411100
- The Central Hospital of Xiangtan
-
Yiyang, Hunan, Kiina, 413000
- Yiyang Central Hospital
-
Yueyang, Hunan, Kiina, 414000
- The Third People's Hospital of Hunan Provincial
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412000
- Zhuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Jiujiang, Jiangxi, Kiina, 332000
- Jiujiang No.1 People's Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, Kiina, 332000
- Jiujiang Third People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The Ninth Hospital of Nanchang
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337000
- Pingxiang People's Hospital
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337000
- Pingxiang No.2 People's Hospital
-
-
Jilin
-
Tonghua, Jilin, Kiina, 135099
- Meihekou Central Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Shandong Public Health Clinical Center
-
-
Sichuan
-
Yibin, Sichuan, Kiina, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- The Third People's Hospital of Kunming city
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Wenzhou Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Zhejiang Chinese Medical University Affiliated Wenzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- suostua noudattamaan kokeellista hoitosuunnitelmaa ja käyntiaikataulua, liittymään vapaaehtoisesti ryhmään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake;
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä ikä on 18-70 vuotta, eikä sukupuolirajaa ole; Painoindeksi (BMI) on välillä 17,0-29,0 kg/m² (mukaan lukien raja-arvot);
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu dekompensoitunut maksakirroosi askites ja jotka vahvistettiin vatsan ultraäänitutkimuksella seulonnan aikana, että askites on 1-2, samalla kun seerumin albumiinin (ALB) vaatimus on < 30 g/l;
- Hedelmällisessä iässä olevat miehet ja hedelmällisessä iässä olevat naiset (hedelmällisessä iässä olevat naiset sisältävät menopaussia edeltävät naiset ja naiset kahden vuoden sisällä vaihdevuosien jälkeen) ovat valmiita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä (kondomit, ehkäisysienet, ehkäisygeeli, ehkäisykalvot, kohdunsisäiset välineet, oraaliset tai injektoitavat ehkäisyvälineet) , ihonalaiset implantit jne.) kolmen kuukauden kuluessa viimeisestä koelääkkeen annosta tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivästä; Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustestitulos ≤ 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä koelääkkeen antoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tiedetty allergioita/allergisia reaktioita hiivalle tai hiivasta johdetuille tuotteille, tai henkilöt, jotka ovat allergisia jollekin tutkimusformulaation aineosalle; Henkilöt, joilla on allerginen rakenne (useita lääke- tai ruoka-aineallergioita) tai allergioita biologisille tuotteille, sekä muista syistä johtuvia vakavia systeemisiä allergisia reaktioita, jotka tutkija katsoo, että ne eivät sovellu hoitoon tutkimuslääkkeellä;
- Seulontaprosessin aikana esiintyi vakavia ruoansulatuskanavan sairauksia ja komplikaatioita, joita tutkijat pitivät sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, pahanlaatuinen askites, asteen III tai IV hepaattisen enkefalopatian diagnoosi West Havenin luokituskriteerien mukaan, porttilaskimo. syöpätulppa/tukos, verenkiertohäiriöt vatsaontelon jälkeen, ultraäänellä tai muilla kuvantamistutkimuksilla määritetty sappitiehyen ahtauttava sairaus, maha-suolikanavan verenvuoto, joka lopetti verenvuodon alle 10 päivää kestäneen hoidon jälkeen tai endoskooppinen ligaatio ei pystynyt pysäyttämään verenvuotoa tehokkaasti, tai ne, jotka tutkijat arvioivat joilla on suuri verenvuotoriski koeajan aikana (kuten vaikeat ruokatorven suonikohjut, joissa on positiivinen punainen merkki gastroskopiassa 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa);
- Seulonnassa on esiintynyt aktiivista sydän- ja verisuonitautia tai muita tiloja, jotka tutkijat katsovat, että ne eivät sovellu ihmisen seerumin albumiinihoitoon, mukaan lukien mutta rajoittumatta kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg, paitsi jotka tutkijat ovat todenneet olevan hyvä lääkityshallinnassa ja vakaa), vaikea anemia, akuutti sydänsairaus, vakava sydän- ja verisuonitauti tai rakenteellinen sydänsairaus, vaikea rytmihäiriö, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (normaali veritilavuus tai korkea veren tilavuus), epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, takykardia/bradykardia, joka vaatii lääkitystä, kolmannen asteen eteiskammiokatkos jne.
- Aktiivinen aineenvaihduntajärjestelmän sairaus tai sairaushistoria (lukuun ottamatta diabetespotilaita, joiden verensokeritaso on vakaa tutkijan arvioiden mukaan), tai yhdistettynä munuaistoiminnan vammaan, joka ei sovi seerumin albumiinihoitoon tutkijan arvioiden mukaan;
- Seulonnassa havaittiin vakavia perussairauksia, joita tutkijat pitivät sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien hepatosellulaarinen karsinooma [HCC]), keuhkopöhö, verenvuototaipumus tai aktiivinen verenvuototauti, hallitsemattomat infektiot (mukaan lukien aktiivinen spontaani bakteeriperäinen peritoniitti [SBP1]), kilpirauhasen vajaatoiminta (National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien mukaan INCICTCAEI 5.0, luokka 3 tai uudempi), keuhkopussin effuusio, jonka tutkijat totesivat voivan vaatia hoitoa tai aiheuttaa sairauden muutoksia koko tutkimusprosessin ajan jne;
- Potilaalla on seuraavat laboratoriotestien poikkeavuudet: (1) Luuytimen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <1,0x10 ^ 9/L; Verihiutaleet (PLT) < 20 x 10 ^ 9/l; Hemoglobiini (HGB) < 70 gL; (2) Maksan toiminta: alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 5 × ULN (normaalin yläraja); aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 5 × ULN; Seerumin bilirubiini (TBIL) > 4 x normaalin yläraja (ULN) tai tutkijan mielestä se ei sovellu osallistumaan tutkimukseen; (3) Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini > 3 kertaa normaalin yläraja (ULN), positiivinen virtsan proteiini ja tutkijan arvio, että se ei sovellu osallistumaan tutkimukseen; (4) Koagulaatiotoiminto: protrombiiniaika (PT) pidentynyt> 5 s；
- Henkilöt, jotka ovat saaneet ihmisplasmavalmisteita (mukaan lukien ihmisen albumiinivalmisteet) 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa; Henkilöt, joilla on ollut elinsiirtoja; Ne, jotka joutuvat suorittamaan tai suunnittelemaan invasiivisia invasiivisia tutkimuksia tai hoitoja tutkimusjakson aikana;
- osallistunut tai osallistunut muiden uusien lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin kokeisiin 30 päivän aikana ennen seulontaa ja käyttänyt tutkittavaa lääkettä/hoidon tarjoajaa;
- Henkilöt, joiden testi on positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineille;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Muita syitä, miksi tutkijat eivät usko, että se ei ole sopivaa osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kokeellista lääkettä annettiin annoksena 20 g/vrk 7 päivän ajan.
|
Kokeellista lääkettä annettiin annoksena 20 g/vrk 7 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Positiivista kontrollilääkettä annettiin annoksena 20 g/vrk 7 päivän ajan.
|
Positiivista kontrollilääkettä annettiin annoksena 20 g/vrk 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin albumiinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos seerumin albumiinipitoisuudessa, joka on vahvistettu albumiinitutkimuksella välittömästi sekundaarisen suonensisäisen annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (perustuu keskuslaboratoriotutkimusten tuloksiin)
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin albumiinipitoisuudessa välittömästi viimeisen suonensisäisen annoksen jälkeen, mikä on vahvistettu albumiinitestillä paikallisessa laboratoriossa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Seerumin albumiinipitoisuuden muutos, joka vahvistettiin paikallisella laboratorioalbumiinitestillä välittömästi viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
7 päivää
|
|
Muutokset askiteksen syvyydessä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutokset askiteksen syvyydessä lähtötasosta viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen
|
7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden seerumin albumiinipitoisuus on ≥ 35 g/l
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joiden seerumin albumiinipitoisuus on vahvistettu albumiinitutkimuksella viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen on ≥ 35 g/l
|
7 päivää
|
|
Aika, jolloin seerumin albumiinipitoisuus saavutti ≥35 g/l
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Aika, jolloin seerumin albumiinipitoisuus saavutti ≥35 g/l
|
90 päivää
|
|
Muutokset vatsan ympärysmitassa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vatsan ympärysmitan muutokset verrattuna lähtötilanteeseen viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen
|
7 päivää
|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutokset ruumiinpainossa verrattuna lähtötilanteeseen viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen
|
7 päivää
|
|
Seerumin albumiinipitoisuuden muutos uusintahoitojakson aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos seerumin albumiinipitoisuudessa, joka on vahvistettu albumiinitutkimuksella välittömästi viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen uusintahoitojakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen ennen uusintahoitoa
|
7 päivää
|
|
Askiiksen paranemisaste uusintahoitojakson aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Askiiksen paranemisnopeus viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen uusintahoitojakson aikana
|
7 päivää
|
|
Muutokset askiteksen syvyydessä uusintakäsittelyn aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutokset askiteksen syvyydessä viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen uusintahoitojakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen ennen uusintahoitoa
|
7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden seerumin albumiinipitoisuus on ≥ 35 g/l uusintahoitojakson aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joiden seerumin albumiinipitoisuus on ≥ 35 g/l, vahvistettu albumiinitutkimuksella uusintahoitojakson aikana
|
7 päivää
|
|
Aika, jolloin seerumin albumiinipitoisuus saavutti ≥35 g/l uusintahoitojakson aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Aika, jolloin albumiinitestillä vahvistettu seerumin albumiinipitoisuus uusintahoitojakson aikana saavuttaa ≥ 35 g/l
|
7 päivää
|
|
Vatsan ympärysmitan muutokset uusintahoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vatsan ympärysmitan muutokset viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen uusintahoitojakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen ennen uusintahoitoa
|
7 päivää
|
|
Kehonpainon muutokset uusintahoitojakson aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Painon muutokset viimeisen laskimonsisäisen annon jälkeen uusintahoitojakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen ennen uusintahoitoa
|
7 päivää
|
|
Keskeiset toissijaiset tulosmittaukset: Askiittien parannusaste
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Askiittien parannusaste viimeisen laskimonsisäisen hallinnon päätyttyä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jidong Jia, Ph.D, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rHSA 2020-3 (Phase Ⅲ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .