PSB:n ja peräsuolen välisen lohkon yhdistelmän tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään sydänleikkaus sternotomian kautta: tapaussarja
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Pinnallisen parasternaalisen tukoksen (PSB) ja rekto-kylkiluonvälisen (İC) kasvotukoksen yhdistelmän leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen tutkiminen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus sternotomian kautta: tapaussarja
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Superficial Parasternal Block ja Recto-Intercostal Fascial Plane Block yhdistelmän tehokkuutta potilasryhmissä, joille tehdään sydänleikkaus sternotomialla arvioimalla postoperatiivisia kipupisteitä ja analgeettien kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen potilasta sai interventioon yhdistelmän parasternaalista ja rekto-kylkiluiden välistä faskialista blokkautta.
Potilaat saivat leikkaussalissa molemminpuolista parasternaalista salpausta ja rekto-kylkiluiden välistä faskialista salpaa 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 60 ml) leikkaussalissa.
Kaikki lohkot suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen, ennen ihon viiltoa.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille annetaan 50 mg deksketoprofeenia ja 1 g parasetamolia laskimoon (i.v.) 10 minuuttia ennen ihon sulkemista.
Kaikille potilaille annetaan 3 x 1 g iv parasetamolia ja 2 x 50 mg deksketoprofeenia ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan kipua 1., 6., 12., 18. ja 24. tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
Morfiinin kokonaiskulutus laskettiin käyttämällä potilasohjattua analgesia (PCA) -laitetta.
Tramadoli suunniteltiin pelastuskipulääkkeeksi (maksimiannos: 300 mg/vrk).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: oğuz gündoğdu
- Puhelinnumero: +905545945469
- Sähköposti: droguzgundogdu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Onur Avcı
- Puhelinnumero: +905301126408
- Sähköposti: dronuravci@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään sydänleikkaus sternotomialla yleisanestesiassa ja jotka kuuluvat luokkiin I-II-III American Society of Anesthesiologists (ASA) -riskiluokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä pistoskohdassa,
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja,
- potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parasternaalinen lohko ja rekto-İntercostal Fascial Plane Block
Pinnallinen PSB suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista lineaarista USG-sondia.
Koetin sijoitetaan pituussuunnassa 2 cm sivusuunnassa rintalastan reunaan T2-T4 kylkiluiden välisen tilan visualisoimiseksi ja rintalihaksen, välilihaksen ja keuhkopussin tunnistamiseksi.
10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiini-paikallispuudutusainetta annetaan suuren rintalihaksen ja kylkiluiden välisen lihaksen väliin käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa 100 mm:n neulalla.
Lisäksi suoritetaan rekto-interkostal-fascial Plane Block korkeataajuisella lineaarisella USG-sondilla.
Koetin sijoitetaan 2-3 cm sivusuunnassa xiphoidista siten, että suora vatsalihas ja 6-7 rustot näkyvät.
Neula viedään rintaruston ja suoran vatsalihaksen väliselle tasolle in-plane-tekniikalla ja ruiskutetaan 1-2 ml suolaliuosta.
Kun leviäminen kohdetasolle on havaittu, laitetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sama prosessi toistetaan kahdenvälisesti.
|
Pinnallinen PSB suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista lineaarista USG-sondia.
Koetin sijoitetaan pituussuunnassa 2 cm sivusuunnassa rintalastan reunaan T2-T4 kylkiluiden välisen tilan visualisoimiseksi ja rintalihaksen, välilihaksen ja keuhkopussin tunnistamiseksi.
10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiini-paikallispuudutusainetta annetaan suuren rintalihaksen ja kylkiluiden välisen lihaksen väliin käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa 100 mm:n neulalla.
Lisäksi suoritetaan rekto-interkostal-fascial Plane Block korkeataajuisella lineaarisella USG-sondilla.
Koetin sijoitetaan 2-3 cm sivusuunnassa xiphoidista siten, että suora vatsalihas ja 6-7 rustot näkyvät.
Neula viedään rintaruston ja suoran vatsalihaksen väliselle tasolle in-plane-tekniikalla ja ruiskutetaan 1-2 ml suolaliuosta.
Kun leviäminen kohdetasolle on havaittu, laitetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sama prosessi toistetaan kahdenvälisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen luokitusasteikon pisteiden vertailu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kivun arvioinnissa käytetään numeerista luokitusasteikkoa.
Numeerisen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä.
10 pistettä tarkoittaa "vakavinta kipua, joka potilaalla on koskaan ollut".
0 pistettä tarkoittaa "ei ole kipua".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa morfiinin kokonaiskulutusta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSB and Recto-İC in sternotomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .