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L'efficacia della combinazione PSB e blocco retto-intercostale sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca tramite sternotomia: serie di casi

12 agosto 2024 aggiornato da: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Studio dell'effetto analgesico postoperatorio della combinazione di blocco parasternale superficiale (PSB) e blocco del piano fasciale retto-intercostale (İC) in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca tramite sternotomia: serie di casi

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia della combinazione di blocco parasternale superficiale e blocco del piano fasciale retto-intercostale in gruppi di pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca tramite sternotomia valutando i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di analgesici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dieci pazienti hanno ricevuto come intervento una combinazione di blocco parasternale e blocco del piano fasciale retto-intercostale. I pazienti hanno ricevuto un blocco parasternale bilaterale e un blocco del piano fasciale retto-intercostale con bupivacaina allo 0,25% (volume totale 60 ml) in sala operatoria prima dell'intervento chirurgico. Tutti i blocchi verranno eseguiti dopo l'induzione dell'anestesia generale, prima dell'incisione cutanea. A tutti i pazienti inclusi nello studio verranno somministrati 50 mg di dexketoprofene e 1 g di paracetamolo per via endovenosa (i.v.) 10 minuti prima della chiusura della pelle. A tutti i pazienti verranno somministrati 3x1 g di paracetamolo ev e 2x50 mg di dexketoprofene entro le prime 24 ore dopo l'intervento. La scala di valutazione numerica (NRS) è stata utilizzata per valutare il dolore alla 1a, 6a, 12a, 18a e 24a ora dopo l'intervento. Il consumo totale di morfina è stato calcolato utilizzando un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA). Il tramadolo era previsto come farmaco analgesico di salvataggio (dose massima: 300 mg/die).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni che verranno sottoposti a intervento di intervento cardiaco con sternotomia in anestesia generale e che rientrano nelle classi I-II-III secondo la classificazione di rischio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno dato il consenso,

    • pazienti con coagulopatia,
    • pazienti con segni di infezione nel sito di applicazione del blocco,
    • pazienti che utilizzano anticoagulanti,
    • pazienti con allergie ai farmaci anestetici locali,
    • pazienti con emodinamica instabile,
    • pazienti che non hanno potuto collaborare durante la valutazione del dolore postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Blocco parasternale e blocco del piano fasciale retto-intercostale
Il PSB superficiale viene eseguito con il paziente in posizione supina utilizzando una sonda USG lineare ad alta frequenza. La sonda viene posizionata longitudinalmente 2 cm lateralmente al bordo sternale per visualizzare lo spazio intercostale T2-T4 e per identificare il muscolo grande pettorale, il muscolo intercostale e la pleura. 10 ml di anestetico locale bupivacaina allo 0,25% vengono somministrati tra il grande pettorale e il muscolo intercostale utilizzando un approccio in piano con un ago da 100 mm. Inoltre, viene eseguito un blocco del piano fasciale retto-intercostale con una sonda USG lineare ad alta frequenza. La sonda viene posizionata 2-3 cm lateralmente allo xifoide in modo da visualizzare il muscolo retto dell'addome e la 6-7a cartilagine. L'ago viene fatto avanzare fino al piano tra la cartilagine costale e il muscolo retto dell'addome utilizzando la tecnica in-plane e vengono iniettati 1-2 ml di soluzione salina. Dopo aver osservato la diffusione sul piano bersaglio, vengono applicati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Lo stesso processo si ripete bilateralmente.
Altro: Blocco parasternale e blocco del piano fasciale retto-intercostale
Il PSB superficiale viene eseguito con il paziente in posizione supina utilizzando una sonda USG lineare ad alta frequenza. La sonda viene posizionata longitudinalmente 2 cm lateralmente al bordo sternale per visualizzare lo spazio intercostale T2-T4 e per identificare il muscolo grande pettorale, il muscolo intercostale e la pleura. 10 ml di anestetico locale bupivacaina allo 0,25% vengono somministrati tra il grande pettorale e il muscolo intercostale utilizzando un approccio in piano con un ago da 100 mm. Inoltre, viene eseguito un blocco del piano fasciale retto-intercostale con una sonda USG lineare ad alta frequenza. La sonda viene posizionata 2-3 cm lateralmente allo xifoide in modo da visualizzare il muscolo retto dell'addome e la 6-7a cartilagine. L'ago viene fatto avanzare fino al piano tra la cartilagine costale e il muscolo retto dell'addome utilizzando la tecnica in-plane e vengono iniettati 1-2 ml di soluzione salina. Dopo aver osservato la diffusione sul piano bersaglio, vengono applicati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Lo stesso processo si ripete bilateralmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Per la valutazione del dolore verrà utilizzata una scala di valutazione numerica. I punteggi della scala di valutazione numerica variano da 0 a 10 punti. 10 punti significano "il dolore più forte che il paziente abbia mai avuto". 0 punti significa "non c'è dolore". Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del consumo totale di morfina
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Necessità analgesica postoperatoria
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSB and Recto-İC in sternotomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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