Effekten av PSB og rekto-interkostal blokkkombinasjon på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi via sternotomi: Case Series
12. august 2024 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Undersøkelse av den postoperative smertestillende effekten av kombinasjonen av overfladisk parasternal blokk (PSB) og rekto-interkostal (İC) Fascial Plane Block hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi via sternotomi: Case Series
Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av kombinasjonen av Superficial Parasternal Block og Recto-Intercostal Fascial Plane Block i pasientgrupper som gjennomgår hjertekirurgi via sternotomi ved å evaluere postoperative smertescore og smertestillende forbruk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ti pasienter fikk en kombinasjon av parasternal blokk og rekto-interkostal fascial planblokk som intervensjon.
Pasientene fikk bilateral parasternal blokk og rekto-interkostal fascial planblokk med 0,25 % bupivakain (totalt volum 60 ml) på operasjonsstuen før operasjon.
Alle blokkeringer vil bli utført etter generell anestesi-induksjon, før hudsnitt.
Alle pasienter som er inkludert i studien vil få 50 mg dexketoprofen og 1 g paracetamol intravenøst (i.v.) 10 minutter før hudlukking.
Alle pasienter vil få 3x1 g iv paracetamol og 2x50 mg dexketoprofen innen de første 24 timene postoperativt.
Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt til å vurdere smerte 1., 6., 12., 18. og 24. time etter operasjonen.
Totalt morfinforbruk ble beregnet ved bruk av en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet.
Tramadol var planlagt som analgetisk redningsmedisin (maksimal dose: 300 mg/dag).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: oğuz gündoğdu
- Telefonnummer: +905545945469
- E-post: droguzgundogdu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Onur Avcı
- Telefonnummer: +905301126408
- E-post: dronuravci@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som skal gjennomgå hjertekirurgi med sternotomi under generell anestesi og som er i klassene I-II-III i henhold til risikoklassifiseringen American Society of Anesthesiologists (ASA).
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke ga samtykke,
- pasienter med koagulopati,
- pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
- pasienter som bruker antikoagulantia,
- pasienter med lokalbedøvelse medikamentallergi,
- pasienter med ustabil hemodynamikk,
- pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Parasternal blokk og rekto-İnterkostal Fascial Plane Block
Overfladisk PSB utføres med pasienten i ryggleie ved hjelp av en høyfrekvent lineær USG-probe.
Sonden plasseres i lengderetningen 2 cm lateralt til brystkanten for å visualisere T2-T4-interkostalrommet og identifisere brystmuskelen, interkostalmuskelen og pleura.
10 ml 0,25 % bupivakain lokalbedøvelse administreres mellom brystmuskelen og interkostalmuskelen ved bruk av en in-plan-tilnærming med en 100 mm nål.
I tillegg utføres en Recto-Intercostal Fascial Plane Block med en høyfrekvent lineær USG-probe.
Sonden plasseres 2-3 cm lateralt til xiphoid slik at rectus abdominis muskel og 6-7 brusk visualiseres.
Nålen føres frem til planet mellom kystbrusken og rectus abdominis-muskelen ved hjelp av in-plane-teknikken og 1-2 ml saltvann injiseres.
Etter å ha observert spredningen til målplanet påføres 20 ml 0,25 % bupivakain.
Den samme prosessen gjentas bilateralt.
|
Overfladisk PSB utføres med pasienten i ryggleie ved hjelp av en høyfrekvent lineær USG-probe.
Sonden plasseres i lengderetningen 2 cm lateralt til brystkanten for å visualisere T2-T4-interkostalrommet og identifisere brystmuskelen, interkostalmuskelen og pleura.
10 ml 0,25 % bupivakain lokalbedøvelse administreres mellom brystmuskelen og interkostalmuskelen ved bruk av en in-plan-tilnærming med en 100 mm nål.
I tillegg utføres en Recto-Intercostal Fascial Plane Block med en høyfrekvent lineær USG-probe.
Sonden plasseres 2-3 cm lateralt til xiphoid slik at rectus abdominis muskel og 6-7 brusk visualiseres.
Nålen føres frem til planet mellom kystbrusken og rectus abdominis-muskelen ved hjelp av in-plane-teknikken og 1-2 ml saltvann injiseres.
Etter å ha observert spredningen til målplanet påføres 20 ml 0,25 % bupivakain.
Den samme prosessen gjentas bilateralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av de numeriske vurderingsskalaene
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Numerisk vurderingsskala vil bli brukt for smertevurdering.
Poengsummen til den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 og 10 poeng.
10 poeng betyr "den mest alvorlige smerten som pasienten noen gang har hatt".
0 poeng betyr "det er ingen smerte."
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av totalt morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ smertestillende behov
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSB and Recto-İC in sternotomy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .