- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06553560
A eficácia da combinação de PSB e bloqueio reto-intercostal na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por esternotomia: série de casos
12 de agosto de 2024 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Investigação do efeito analgésico pós-operatório da combinação de bloqueio paraesternal superficial (PSB) e bloqueio do plano fascial reto-intercostal (İC) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por esternotomia: série de casos
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da combinação de bloqueio paraesternal superficial e bloqueio do plano fascial reto-intercostal em grupos de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por esternotomia, avaliando os escores de dor pós-operatória e o consumo de analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez pacientes receberam uma combinação de bloqueio paraesternal e bloqueio do plano fascial reto-intercostal como intervenção.
Os pacientes receberam bloqueio paraesternal bilateral e bloqueio do plano fascial reto-intercostal com bupivacaína a 0,25% (volume total de 60 ml) na sala de cirurgia antes da cirurgia.
Todos os bloqueios serão realizados após a indução da anestesia geral, antes da incisão na pele.
Todos os pacientes incluídos no estudo receberão 50 mg de dexcetoprofeno e 1 g de paracetamol por via intravenosa (iv) 10 minutos antes do fechamento da pele.
Todos os pacientes receberão 3x1 g de paracetamol iv e 2x50 mg de dexcetoprofeno nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
A escala numérica (ENR) foi utilizada para avaliar a dor na 1ª, 6ª, 12ª, 18ª e 24ª horas após a cirurgia.
O consumo total de morfina foi calculado usando um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Tramadol foi planejado como medicação analgésica de resgate (dose máxima: 300 mg/dia).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: oğuz gündoğdu
- Número de telefone: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Onur Avcı
- Número de telefone: +905301126408
- E-mail: dronuravci@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos maiores de 18 anos que serão submetidos à cirurgia cardíaca com esternotomia sob anestesia geral e que estejam nas classes I-II-III de acordo com a classificação de risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critérios de exclusão:
Pacientes que não deram consentimento,
- pacientes com coagulopatia,
- pacientes com sinais de infecção no local de aplicação do bloqueio,
- pacientes em uso de anticoagulantes,
- pacientes com alergia a medicamentos anestésicos locais,
- pacientes com hemodinâmica instável,
- pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Bloqueio Paraesternal e Bloqueio do Plano Fascial Reto-Intercostal
PSB superficial é realizado com o paciente em posição supina usando uma sonda de USG linear de alta frequência.
A sonda é colocada longitudinalmente 2 cm lateral à borda esternal para visualizar o espaço intercostal T2-T4 e identificar o músculo peitoral maior, o músculo intercostal e a pleura.
10 ml de anestésico local bupivacaína a 0,25% são administrados entre o músculo peitoral maior e o músculo intercostal usando uma abordagem no plano com uma agulha de 100 mm.
Além disso, um bloqueio do plano fascial reto-intercostal é realizado com uma sonda de USG linear de alta frequência.
A sonda é colocada 2-3 cm lateralmente ao xifóide para que o músculo reto abdominal e a 6-7ª cartilagem sejam visualizados.
A agulha é avançada até o plano entre a cartilagem costal e o músculo reto abdominal usando a técnica in-plane e 1-2 ml de solução salina são injetados.
Após observação da propagação para o plano alvo, são aplicados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
O mesmo processo é repetido bilateralmente.
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PSB superficial é realizado com o paciente em posição supina usando uma sonda de USG linear de alta frequência.
A sonda é colocada longitudinalmente 2 cm lateral à borda esternal para visualizar o espaço intercostal T2-T4 e identificar o músculo peitoral maior, o músculo intercostal e a pleura.
10 ml de anestésico local bupivacaína a 0,25% são administrados entre o músculo peitoral maior e o músculo intercostal usando uma abordagem no plano com uma agulha de 100 mm.
Além disso, um bloqueio do plano fascial reto-intercostal é realizado com uma sonda de USG linear de alta frequência.
A sonda é colocada 2-3 cm lateralmente ao xifóide para que o músculo reto abdominal e a 6-7ª cartilagem sejam visualizados.
A agulha é avançada até o plano entre a cartilagem costal e o músculo reto abdominal usando a técnica in-plane e 1-2 ml de solução salina são injetados.
Após observação da propagação para o plano alvo, são aplicados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
O mesmo processo é repetido bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando as pontuações da escala de classificação numérica
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Uma escala de avaliação numérica será usada para avaliação da dor.
A pontuação da escala numérica varia entre 0 e 10 pontos.
10 pontos significam “a dor mais intensa que o paciente já teve”.
0 ponto significa "não há dor".
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Pós-operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando o consumo total de morfina
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Necessidade de analgésico pós-operatório
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Pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSB and Recto-İC in sternotomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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