Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​PSB og rekto-interkostal blokkombination på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi via sternotomi: Case Series

12. august 2024 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Undersøgelse af den postoperative analgetiske effekt af kombinationen af ​​overfladisk parasternal blok (PSB) og rekto-interkostal (İC) Fascial Plane Block hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi via sternotomi: Case Series

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​kombinationen af ​​overfladisk parasternal blok og rekto-interkostal Fascial Plane Block i patientgrupper, der gennemgår hjertekirurgi via sternotomi ved at evaluere postoperative smertescore og smertestillende forbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti patienter modtog en kombination af parasternal blok og rekto-interkostal fascieplanblok som en intervention. Patienterne modtog bilateral parasternal blokering og rekto-interkostal fascieplanblok med 0,25 % bupivacain (samlet volumen 60 ml) på operationsstuen før operationen. Alle blokeringer vil blive udført efter generel anæstesi-induktion, før hudsnit. Alle patienter, der indgår i undersøgelsen, vil få 50 mg dexketoprofen og 1 g paracetamol intravenøst ​​(i.v.) 10 minutter før huden lukkes. Alle patienter vil få 3x1 g iv paracetamol og 2x50 mg dexketoprofen inden for de første 24 timer postoperativt. Numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere smerter ved 1., 6., 12., 18. og 24. time efter operationen. Det samlede morfinforbrug blev beregnet ved hjælp af en patientstyret analgesi (PCA) enhed. Tramadol var planlagt som rednings-analgetisk medicin (maksimal dosis: 300 mg/dag).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år, som skal gennemgå hjertekirurgi med sternotomi under generel anæstesi, og som er i klasse I-II-III i henhold til risikoklassifikationen American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet samtykke,

    • patienter med koagulopati,
    • patienter med tegn på infektion på blokpåføringsstedet,
    • patienter, der bruger antikoagulantia,
    • patienter med lokalbedøvende lægemiddelallergi,
    • patienter med ustabil hæmodynamik,
    • patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Parasternal blok og rekto-İnterkostal Fascial Plane Block
Overfladisk PSB udføres med patienten i liggende stilling ved hjælp af en højfrekvent lineær USG-probe. Sonden placeres i længderetningen 2 cm lateralt i forhold til brystkanten for at visualisere T2-T4 interkostalrummet og for at identificere pectoralis major, interkostal muskel og pleura. 10 ml 0,25 % bupivacain lokalbedøvelse indgives mellem pectoralis major og interkostal muskel ved hjælp af en in-plane tilgang med en 100 mm nål. Derudover udføres en Recto-Intercostal Fascial Plane Block med en højfrekvent lineær USG probe. Sonden placeres 2-3 cm lateralt i forhold til xiphoid, således at rectus abdominis-muskelen og 6-7. brusk visualiseres. Nålen føres frem til planet mellem kystbrusken og rectus abdominis-musklen ved hjælp af in-plane-teknikken, og 1-2 ml saltvand injiceres. Efter observation af spredningen til målplanet påføres 20 ml 0,25 % bupivacain. Den samme proces gentages bilateralt.
Andet: Parasternal blok og rekto-İnterkostal Fascial Plane Block
Overfladisk PSB udføres med patienten i liggende stilling ved hjælp af en højfrekvent lineær USG-probe. Sonden placeres i længderetningen 2 cm lateralt i forhold til brystkanten for at visualisere T2-T4 interkostalrummet og for at identificere pectoralis major, interkostal muskel og pleura. 10 ml 0,25 % bupivacain lokalbedøvelse indgives mellem pectoralis major og interkostal muskel ved hjælp af en in-plane tilgang med en 100 mm nål. Derudover udføres en Recto-Intercostal Fascial Plane Block med en højfrekvent lineær USG probe. Sonden placeres 2-3 cm lateralt i forhold til xiphoid, således at rectus abdominis-muskelen og 6-7. brusk visualiseres. Nålen føres frem til planet mellem kystbrusken og rectus abdominis-musklen ved hjælp af in-plane-teknikken, og 1-2 ml saltvand injiceres. Efter observation af spredningen til målplanet påføres 20 ml 0,25 % bupivacain. Den samme proces gentages bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala vil blive brugt til smertevurdering. Scoren på den numeriske vurderingsskala skifter mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerte." Højere score betyder dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af det samlede morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt smertestillende behov
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oğuz Gündoğdu, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSB and Recto-İC in sternotomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Parasternal blok og rekto-İnterkostal Fascial Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner