Effekten av PSB och rekto-interkostalt blockkombination på postoperativ smärta hos patienter som genomgår hjärtkirurgi via sternotomi: fallserier
12 augusti 2024 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Undersökning av den postoperativa analgetiska effekten av kombinationen av ytligt parasternalt block (PSB) och rekto-interkostalt (İC) fascialplansblock hos patienter som genomgår hjärtkirurgi via sternotomi: fallserier
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av kombinationen av ytligt parasternalt block och rekto-interkostalt fascialt block i patientgrupper som genomgår hjärtkirurgi via sternotomi genom att utvärdera postoperativa smärtpoäng och analgetikakonsumtion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tio patienter fick en kombination av parasternalt block och rekto-interkostalt fasciaplanblock som en intervention.
Patienterna fick bilateralt parasternalt block och rekto-interkostalt fascialplanblock med 0,25 % bupivakain (total volym 60 ml) i operationssalen före operationen.
Alla blockeringar kommer att utföras efter induktion av generell anestesi, före hudsnitt.
Alla patienter som ingår i studien kommer att ges 50 mg dexketoprofen och 1 g paracetamol intravenöst (i.v.) 10 minuter innan huden stängs.
Alla patienter kommer att ges 3x1 g iv paracetamol och 2x50 mg dexketoprofen inom de första 24 timmarna postoperativt.
Numerisk betygsskala (NRS) användes för att bedöma smärta vid 1:a, 6:e, 12:e, 18:e och 24:e timmarna efter operationen.
Den totala morfinkonsumtionen beräknades med hjälp av en patientkontrollerad analgesi (PCA) anordning.
Tramadol planerades som analgetisk räddningsmedicin (maximal dos: 300 mg/dag).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: oğuz gündoğdu
- Telefonnummer: +905545945469
- E-post: droguzgundogdu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Onur Avcı
- Telefonnummer: +905301126408
- E-post: dronuravci@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år som kommer att genomgå hjärtkirurgi med sternotomi under allmän anestesi och som är i klasserna I-II-III enligt riskklassificeringen American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uteslutningskriterier:
Patienter som inte gett sitt samtycke,
- patienter med koagulopati,
- patienter med tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen,
- patienter som använder antikoagulantia,
- patienter med lokalanestetikaallergier,
- patienter med instabil hemodynamik,
- patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtbedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Parasternalt block och rekto-İnterkostalt Fascial Plane Block
Ytlig PSB utförs med patienten i ryggläge med hjälp av en högfrekvent linjär USG-sond.
Sonden placeras longitudinellt 2 cm lateralt om bröstbenet för att visualisera T2-T4-interkostalutrymmet och för att identifiera bröstmuskeln, interkostalmuskeln och pleura.
10 ml lokalbedövning med 0,25 % bupivakain administreras mellan bröstmuskeln och interkostalmuskeln med hjälp av en plan i planet med en 100 mm nål.
Dessutom utförs ett Recto-Intercostal Fascial Plane Block med en högfrekvent linjär USG-sond.
Sonden placeras 2-3 cm lateralt om xiphoid så att rectus abdominis-muskeln och 6-7:e brosket visualiseras.
Nålen förs fram till planet mellan kustbrosket och rectus abdominis-muskeln med hjälp av in-plane-tekniken och 1-2 ml saltlösning injiceras.
Efter att ha observerat spridningen till målplanet appliceras 20 ml 0,25 % bupivakain.
Samma process upprepas bilateralt.
|
Ytlig PSB utförs med patienten i ryggläge med hjälp av en högfrekvent linjär USG-sond.
Sonden placeras longitudinellt 2 cm lateralt om bröstbenet för att visualisera T2-T4-interkostalutrymmet och för att identifiera bröstmuskeln, interkostalmuskeln och pleura.
10 ml lokalbedövning med 0,25 % bupivakain administreras mellan bröstmuskeln och interkostalmuskeln med hjälp av en plan i planet med en 100 mm nål.
Dessutom utförs ett Recto-Intercostal Fascial Plane Block med en högfrekvent linjär USG-sond.
Sonden placeras 2-3 cm lateralt om xiphoid så att rectus abdominis-muskeln och 6-7:e brosket visualiseras.
Nålen förs fram till planet mellan kustbrosket och rectus abdominis-muskeln med hjälp av in-plane-tekniken och 1-2 ml saltlösning injiceras.
Efter att ha observerat spridningen till målplanet appliceras 20 ml 0,25 % bupivakain.
Samma process upprepas bilateralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför de numeriska betygsskalorna
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Numerisk betygsskala kommer att användas för smärtbedömning.
Poängen på den numeriska betygsskalan varierar mellan 0 och 10 poäng.
10 poäng betyder "den svåraste smärtan som patienten någonsin haft".
0 poäng betyder "det finns ingen smärta."
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför den totala morfinkonsumtionen
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Postoperativt smärtstillande behov
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSB and Recto-İC in sternotomy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .