Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączenia PSB i blokady odbytniczo-międzyżebrowej w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z wykorzystaniem sternotomii: seria przypadków

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Badanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego połączenia powierzchownej blokady przymostkowej (PSB) i blokady odbytniczo-międzyżebrowej (İC) w płaszczyźnie powięzi u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z wykorzystaniem sternotomii: seria przypadków

Celem tego badania było zbadanie skuteczności połączenia powierzchownej blokady przymostkowej i blokady płaszczyzny odbytniczo-międzyżebrowej w grupach pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z wykorzystaniem sternotomii, poprzez ocenę punktacji bólu pooperacyjnego i zużycia środków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziesięciu pacjentów otrzymało jako interwencję kombinację blokady przymostkowej i blokady płaszczyzny powięzi odbytniczo-międzyżebrowej. Przed operacją pacjenci otrzymywali obustronną blokadę przymostkową i blok w płaszczyźnie odbytniczo-międzyżebrowej za pomocą 0,25% bupiwakainy (całkowita objętość 60 ml) na sali operacyjnej. Wszystkie bloki będą wykonywane po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego, przed nacięciem skóry. Wszystkim pacjentom włączonym do badania zostanie podane 50 mg deksketoprofenu i 1 g paracetamolu dożylnie (i.v.) 10 minut przed zamknięciem skóry. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie 3 x 1 g paracetamolu i 2 x 50 mg deksketoprofenu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Do oceny bólu w 1., 6., 12., 18. i 24. godzinie po zabiegu zastosowano numeryczną skalę oceny (NRS). Całkowite spożycie morfiny obliczono za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA). Jako doraźny lek przeciwbólowy planowano tramadol (dawka maksymalna: 300 mg/dobę).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy będą poddawani zabiegowi kardiochirurgicznemu z wycięciem sternotomii w znieczuleniu ogólnym i którzy znajdują się w klasach I-II-III według klasyfikacji ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,

    • pacjenci z koagulopatią,
    • pacjenci z objawami infekcji w miejscu nałożenia blokady,
    • pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe,
    • pacjenci z alergią na leki znieczulające miejscowo,
    • pacjenci z niestabilną hemodynamiką,
    • pacjentów, którzy nie potrafili współpracować podczas oceny bólu pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Blok przymostkowy i blok powięziowo-odbytniczy
Powierzchowne PSB wykonuje się u pacjenta w pozycji leżącej, przy użyciu liniowej sondy USG o wysokiej częstotliwości. Sondę umieszcza się wzdłużnie 2 cm poprzecznie od brzegu mostka, aby uwidocznić przestrzeń międzyżebrową T2–T4 oraz zidentyfikować mięsień piersiowy większy, mięsień międzyżebrowy i opłucną. 10 ml 0,25% bupiwakainy znieczulającej miejscowo podaje się pomiędzy mięsień piersiowy większy a mięsień międzyżebrowy, z dostępu płaskiego, za pomocą igły 100 mm. Dodatkowo wykonywana jest blokada płaszczyzny powięzi odbytniczo-międzyżebrowej za pomocą liniowej sondy USG o wysokiej częstotliwości. Sondę umieszcza się 2-3 cm bocznie od mieczykowatego, tak aby uwidocznić mięsień prosty brzucha i 6-7 chrząstkę. Igłę wprowadza się do płaszczyzny pomiędzy chrząstką żebrową a mięśniem prostym brzucha techniką in-plane i wstrzykuje 1-2 ml soli fizjologicznej. Po zaobserwowaniu rozprzestrzeniania się na płaszczyznę docelową naniesiono 20 ml 0,25% bupiwakainy. Ten sam proces powtarza się dwustronnie.
Inny: Blok przymostkowy i blok powięziowo-odbytniczy
Powierzchowne PSB wykonuje się u pacjenta w pozycji leżącej, przy użyciu liniowej sondy USG o wysokiej częstotliwości. Sondę umieszcza się wzdłużnie 2 cm poprzecznie od brzegu mostka, aby uwidocznić przestrzeń międzyżebrową T2–T4 oraz zidentyfikować mięsień piersiowy większy, mięsień międzyżebrowy i opłucną. 10 ml 0,25% bupiwakainy znieczulającej miejscowo podaje się pomiędzy mięsień piersiowy większy a mięsień międzyżebrowy, z dostępu płaskiego, za pomocą igły 100 mm. Dodatkowo wykonywana jest blokada płaszczyzny powięzi odbytniczo-międzyżebrowej za pomocą liniowej sondy USG o wysokiej częstotliwości. Sondę umieszcza się 2-3 cm bocznie od mieczykowatego, tak aby uwidocznić mięsień prosty brzucha i 6-7 chrząstkę. Igłę wprowadza się do płaszczyzny pomiędzy chrząstką żebrową a mięśniem prostym brzucha techniką in-plane i wstrzykuje 1-2 ml soli fizjologicznej. Po zaobserwowaniu rozprzestrzeniania się na płaszczyznę docelową naniesiono 20 ml 0,25% bupiwakainy. Ten sam proces powtarza się dwustronnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Do oceny bólu stosowana będzie numeryczna skala ocen. Wyniki numerycznej skali ocen wahają się od 0 do 10 punktów. 10 punktów oznacza „najsilniejszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał pacjent”. 0 punktów oznacza „nie ma bólu”. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie całkowitego spożycia morfiny
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Pooperacyjna potrzeba leczenia przeciwbólowego
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSB and Recto-İC in sternotomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj