La eficacia de la combinación de PSB y bloqueo recto-intercostal sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca mediante esternotomía: serie de casos
12 de agosto de 2024 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Investigación del efecto analgésico posoperatorio de la combinación de bloqueo paraesternal superficial (PSB) y bloqueo del plano fascial recto-intercostal (İC) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca mediante esternotomía: serie de casos
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de la combinación de bloqueo paraesternal superficial y bloqueo del plano fascial recto-intercostal en grupos de pacientes sometidos a cirugía cardíaca mediante esternotomía mediante la evaluación de las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez pacientes recibieron una combinación de bloqueo paraesternal y bloqueo del plano fascial recto-intercostal como intervención.
Los pacientes recibieron bloqueo paraesternal bilateral y bloqueo del plano fascial recto-intercostal con bupivacaína al 0,25% (volumen total 60 ml) en el quirófano antes de la cirugía.
Todos los bloqueos se realizarán después de la inducción de la anestesia general, antes de la incisión en la piel.
Todos los pacientes incluidos en el estudio recibirán 50 mg de dexketoprofeno y 1 g de paracetamol por vía intravenosa (i.v.) 10 minutos antes del cierre de la piel.
Todos los pacientes recibirán 3 x 1 g de paracetamol intravenoso y 2 x 50 mg de dexketoprofeno dentro de las primeras 24 horas posoperatoriamente.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor en las horas 1, 6, 12, 18 y 24 después de la cirugía.
El consumo total de morfina se calculó utilizando un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Se planificó tramadol como medicación analgésica de rescate (dosis máxima: 300 mg/día).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: oğuz gündoğdu
- Número de teléfono: +905545945469
- Correo electrónico: droguzgundogdu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Onur Avcı
- Número de teléfono: +905301126408
- Correo electrónico: dronuravci@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que serán sometidos a cirugía cardíaca con esternotomía bajo anestesia general y que se encuentran en las clases I-II-III según la clasificación de riesgo de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterios de exclusión:
Pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el lugar de aplicación del bloque,
- pacientes que usan anticoagulantes,
- pacientes con alergias a medicamentos anestésicos locales,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- Pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Bloqueo paraesternal y bloqueo del plano fascial recto-intercostal
La PSB superficial se realiza con el paciente en decúbito supino utilizando una sonda USG lineal de alta frecuencia.
La sonda se coloca longitudinalmente 2 cm lateral al borde esternal para visualizar el espacio intercostal T2-T4 e identificar el músculo pectoral mayor, el músculo intercostal y la pleura.
Se administran 10 ml de anestésico local con bupivacaína al 0,25% entre el pectoral mayor y el músculo intercostal mediante un abordaje en plano con una aguja de 100 mm.
Además, se realiza un bloqueo del plano fascial recto-intercostal con una sonda USG lineal de alta frecuencia.
La sonda se coloca 2-3 cm lateral al xifoides para visualizar el músculo recto del abdomen y los cartílagos 6-7.
Se avanza la aguja hasta el plano entre el cartílago costal y el músculo recto del abdomen utilizando la técnica en el plano y se inyectan 1-2 ml de solución salina.
Después de observar la propagación al plano objetivo, se aplican 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
El mismo proceso se repite bilateralmente.
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La PSB superficial se realiza con el paciente en decúbito supino utilizando una sonda USG lineal de alta frecuencia.
La sonda se coloca longitudinalmente 2 cm lateral al borde esternal para visualizar el espacio intercostal T2-T4 e identificar el músculo pectoral mayor, el músculo intercostal y la pleura.
Se administran 10 ml de anestésico local con bupivacaína al 0,25% entre el pectoral mayor y el músculo intercostal mediante un abordaje en plano con una aguja de 100 mm.
Además, se realiza un bloqueo del plano fascial recto-intercostal con una sonda USG lineal de alta frecuencia.
La sonda se coloca 2-3 cm lateral al xifoides para visualizar el músculo recto del abdomen y los cartílagos 6-7.
Se avanza la aguja hasta el plano entre el cartílago costal y el músculo recto del abdomen utilizando la técnica en el plano y se inyectan 1-2 ml de solución salina.
Después de observar la propagación al plano objetivo, se aplican 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
El mismo proceso se repite bilateralmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las puntuaciones de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se utilizará una escala de calificación numérica para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala de calificación numérica varían entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más intenso que haya tenido el paciente".
0 puntos significa "no hay dolor".
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del consumo total de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Necesidad analgésica postoperatoria.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSB and Recto-İC in sternotomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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