L'efficacité de l'association PSB et bloc recto-intercostal sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque par sternotomie : série de cas
12 août 2024 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Enquête sur l'effet analgésique postopératoire de l'association du bloc parasternal superficiel (PSB) et du bloc du plan fascial recto-intercostal (İC) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque par sternotomie : série de cas
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la combinaison du bloc parasternal superficiel et du bloc du plan fascial recto-intercostal dans des groupes de patients subissant une chirurgie cardiaque par sternotomie en évaluant les scores de douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix patients ont reçu une combinaison de bloc parasternal et de bloc du plan fascial recto-intercostal comme intervention.
Les patients ont reçu un bloc parasternal bilatéral et un bloc du plan fascial recto-intercostal avec 0,25 % de bupivacaïne (volume total 60 ml) en salle d'opération avant la chirurgie.
Tous les blocs seront réalisés après l'induction de l'anesthésie générale, avant l'incision cutanée.
Tous les patients inclus dans l'étude recevront 50 mg de dexkétoprofène et 1 g de paracétamol par voie intraveineuse (i.v.) 10 minutes avant la fermeture cutanée.
Tous les patients recevront 3x1 g de paracétamol iv et 2x50 mg de dexkétoprofène dans les 24 premières heures postopératoires.
Une échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour évaluer la douleur aux 1ère, 6ème, 12ème, 18ème et 24ème heures après la chirurgie.
La consommation totale de morphine a été calculée à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (ACP).
Le tramadol était prévu comme analgésique de secours (dose maximale : 300 mg/jour).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: oğuz gündoğdu
- Numéro de téléphone: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Onur Avcı
- Numéro de téléphone: +905301126408
- E-mail: dronuravci@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes de plus de 18 ans qui subiront une chirurgie cardiaque avec sternotomie sous anesthésie générale et qui appartiennent aux classes I-II-III selon la classification des risques de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critères d'exclusion :
Les patients qui n'ont pas donné leur consentement,
- les patients atteints de coagulopathie,
- les patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
- les patients utilisant des anticoagulants,
- les patients allergiques aux anesthésiques locaux,
- patients présentant une hémodynamique instable,
- patients qui n'ont pas pu coopérer lors de l'évaluation de la douleur postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bloc parasternal et bloc du plan fascial recto-intercostal
La PSB superficielle est réalisée avec le patient en décubitus dorsal à l'aide d'une sonde USG linéaire haute fréquence.
La sonde est placée longitudinalement à 2 cm du bord sternal pour visualiser l'espace intercostal T2-T4 et identifier le muscle grand pectoral, le muscle intercostal et la plèvre.
10 ml d'anesthésique local bupivacaïne à 0,25 % sont administrés entre le grand pectoral et le muscle intercostal en utilisant une approche dans le plan avec une aiguille de 100 mm.
De plus, un bloc du plan fascial recto-intercostal est réalisé avec une sonde USG linéaire haute fréquence.
La sonde est placée à 2-3 cm latéralement par rapport au xiphoïde afin que le muscle droit de l'abdomen et les 6-7ème cartilages soient visualisés.
L'aiguille est avancée jusqu'au plan situé entre le cartilage costal et le muscle droit de l'abdomen en utilisant la technique dans le plan et 1 à 2 ml de solution saline sont injectés.
Après avoir observé la propagation vers le plan cible, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont appliqués.
Le même processus est répété bilatéralement.
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La PSB superficielle est réalisée avec le patient en décubitus dorsal à l'aide d'une sonde USG linéaire haute fréquence.
La sonde est placée longitudinalement à 2 cm du bord sternal pour visualiser l'espace intercostal T2-T4 et identifier le muscle grand pectoral, le muscle intercostal et la plèvre.
10 ml d'anesthésique local bupivacaïne à 0,25 % sont administrés entre le grand pectoral et le muscle intercostal en utilisant une approche dans le plan avec une aiguille de 100 mm.
De plus, un bloc du plan fascial recto-intercostal est réalisé avec une sonde USG linéaire haute fréquence.
La sonde est placée à 2-3 cm latéralement par rapport au xiphoïde afin que le muscle droit de l'abdomen et les 6-7ème cartilages soient visualisés.
L'aiguille est avancée jusqu'au plan situé entre le cartilage costal et le muscle droit de l'abdomen en utilisant la technique dans le plan et 1 à 2 ml de solution saline sont injectés.
Après avoir observé la propagation vers le plan cible, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont appliqués.
Le même processus est répété bilatéralement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des scores de l'échelle de notation numérique
Délai: 24 heures postopératoires
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Une échelle d'évaluation numérique sera utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Les scores de l'échelle de notation numérique varient entre 0 et 10 points.
10 points signifient « la douleur la plus intense que le patient ait jamais ressentie ».
0 point signifie « il n’y a pas de douleur ».
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoires
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Besoin analgésique postopératoire
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSB and Recto-İC in sternotomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .