Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van PSB en recto-intercostale blokcombinatie op postoperatieve pijn bij patiënten die een hartoperatie ondergaan via sternotomie: casusreeksen

12 augustus 2024 bijgewerkt door: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Onderzoek naar het postoperatieve analgetische effect van de combinatie van oppervlakkig parasternaal blok (PSB) en recto-intercostaal (İC) fasciaal vlakblok bij patiënten die een hartoperatie ondergaan via sternotomie: casusreeksen

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van de combinatie van een oppervlakkig parasternaal blok en een recto-intercostaal fasciaalvlakblok te onderzoeken bij patiëntengroepen die een hartoperatie ondergaan via sternotomie door postoperatieve pijnscores en het gebruik van pijnstillers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tien patiënten kregen als interventie een combinatie van een parasternaal blok en een recto-intercostaal fasciaalvlakblok. Patiënten kregen vóór de operatie in de operatiekamer een bilateraal parasternaal blok en een recto-intercostaal fasciaalvlakblok met 0,25% bupivacaïne (totaal volume 60 ml). Alle blokkades worden uitgevoerd na de inductie van algemene anesthesie, vóór de huidincisie. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen 50 mg dexketoprofen en 1 g paracetamol intraveneus (i.v.) 10 minuten vóór sluiting van de huid. Alle patiënten krijgen binnen de eerste 24 uur na de operatie 3x1 g iv paracetamol en 2x50 mg dexketoprofen. Numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om pijn te beoordelen op het 1e, 6e, 12e, 18e en 24e uur na de operatie. Het totale morfineverbruik werd berekend met behulp van een patiëntgecontroleerd analgesieapparaat (PCA). Tramadol was gepland als noodmedicijn (maximale dosis: 300 mg/dag).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een hartoperatie met sternotomie onder algemene anesthesie zullen ondergaan en die in klasse I-II-III vallen volgens de risicoclassificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming hebben gegeven,

    • patiënten met coagulopathie,
    • patiënten met tekenen van infectie op de plaats van toediening van het blok,
    • patiënten die anticoagulantia gebruiken,
    • patiënten met allergieën voor lokale anesthetica,
    • patiënten met onstabiele hemodynamiek,
    • patiënten die niet konden meewerken tijdens postoperatieve pijnbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Parasternaal blok en recto-intercostaal fasciaalvlakblok
Oppervlakkige PSB wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging met behulp van een hoogfrequente lineaire USG-sonde. De sonde wordt longitudinaal 2 cm lateraal van de sternale grens geplaatst om de intercostale ruimte T2-T4 te visualiseren en de grote borstspier, de intercostale spier en het borstvlies te identificeren. 10 ml lokaal anestheticum bupivacaïne 0,25% wordt toegediend tussen de grote borstspier en de intercostale spier met behulp van een benadering in het vlak met een naald van 100 mm. Bovendien wordt een recto-intercostaal fasciaal vlakblok uitgevoerd met een hoogfrequente lineaire USG-sonde. De sonde wordt 2-3 cm lateraal van het xiphoid geplaatst, zodat de rectus abdominis-spier en het 6-7e kraakbeen zichtbaar worden. De naald wordt met behulp van de in-plane-techniek naar het vlak tussen het ribbenkraakbeen en de rectus abdominis-spier gebracht en er wordt 1-2 ml zoutoplossing geïnjecteerd. Nadat de verspreiding naar het doelvlak is waargenomen, wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% aangebracht. Hetzelfde proces wordt bilateraal herhaald.
Ander: Parasternaal blok en recto-intercostaal fasciaalvlakblok
Oppervlakkige PSB wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging met behulp van een hoogfrequente lineaire USG-sonde. De sonde wordt longitudinaal 2 cm lateraal van de sternale grens geplaatst om de intercostale ruimte T2-T4 te visualiseren en de grote borstspier, de intercostale spier en het borstvlies te identificeren. 10 ml lokaal anestheticum bupivacaïne 0,25% wordt toegediend tussen de grote borstspier en de intercostale spier met behulp van een benadering in het vlak met een naald van 100 mm. Bovendien wordt een recto-intercostaal fasciaal vlakblok uitgevoerd met een hoogfrequente lineaire USG-sonde. De sonde wordt 2-3 cm lateraal van het xiphoid geplaatst, zodat de rectus abdominis-spier en het 6-7e kraakbeen zichtbaar worden. De naald wordt met behulp van de in-plane-techniek naar het vlak tussen het ribbenkraakbeen en de rectus abdominis-spier gebracht en er wordt 1-2 ml zoutoplossing geïnjecteerd. Nadat de verspreiding naar het doelvlak is waargenomen, wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% aangebracht. Hetzelfde proces wordt bilateraal herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de numerieke beoordelingsschaalscores
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Voor pijnbeoordeling zal een numerieke beoordelingsschaal worden gebruikt. De scores van de numerieke beoordelingsschaal variëren tussen 0 en 10 punten. 10 punten betekenen "de hevigste pijn die de patiënt ooit heeft gehad". 0 punt betekent "er is geen pijn." Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Postoperatief 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het totale morfineverbruik
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Postoperatieve pijnstillende behoefte
Postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSB and Recto-İC in sternotomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren