A PSB és a recto-bordaközi blokk kombinációjának hatékonysága a posztoperatív fájdalmakban olyan betegeknél, akik szívsebészeti beavatkozáson esnek át szternotomián keresztül: Esetsorozat
2024. augusztus 12. frissítette: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
A felületes parasternális blokk (PSB) és a recto-intercostal (İC) fascialis sík blokkjának posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél szternotómiával: Esetsorozat
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a felületes parasternális blokk és a recto-intercostal fascialis sík blokk kombinációjának hatékonyságát sternotomián keresztül szívműtéten átesett betegcsoportokban, a posztoperatív fájdalompontszámok és a fájdalomcsillapító fogyasztás értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tíz beteg kapta a parasternális blokk és a recto-intercostalis fascialis sík blokk kombinációját beavatkozásként.
A betegek kétoldali parasternális blokkot és recto-intercostalis fascialis sík blokkot kaptak 0,25% bupivakainnal (teljes térfogat 60 ml) a műtőben a műtét előtt.
Az összes blokkot az általános érzéstelenítés beadása után, a bőrmetszés előtt kell elvégezni.
A vizsgálatba bevont összes beteg 50 mg dexketoprofént és 1 g paracetamolt kap intravénásan (iv.) 10 perccel a bőrlezárás előtt.
Minden beteg 3x1 g iv paracetamolt és 2x50 mg dexketoprofént kap a műtét utáni első 24 órában.
Numerikus értékelési skálát (NRS) használtunk a fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 6., 12., 18. és 24. órában.
A teljes morfiumfogyasztást páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) eszközzel számítottuk ki.
A tramadolt mentő fájdalomcsillapítóként tervezték (maximális adag: 300 mg/nap).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: oğuz gündoğdu
- Telefonszám: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Onur Avcı
- Telefonszám: +905301126408
- E-mail: dronuravci@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítésben sternotomiás szívműtétet hajtanak végre, és akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) kockázati besorolása szerint az I-II-III. osztályba tartoznak.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik nem adták beleegyezésüket,
- koagulopátiában szenvedő betegek,
- betegek, akiknél fertőzés jelei vannak a blokk alkalmazási helyén,
- antikoagulánsokat szedő betegek,
- helyi érzéstelenítő szer allergiás betegek,
- instabil hemodinamikus betegek,
- olyan betegek, akik nem tudtak együttműködni a posztoperatív fájdalomértékelés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Parasternalis blokk és recto-İintercostalis fascialis sík blokk
A felületes PSB-t a beteg hanyatt fekvő helyzetben végezzük nagyfrekvenciás lineáris USG szondával.
A szondát hosszirányban, 2 cm-re a szegycsont határától oldalirányban helyezzük el, hogy láthatóvá váljon a T2-T4 bordaközi tér, és azonosítsuk a nagy mellizomot, a bordaközi izmot és a mellhártyát.
10 ml 0,25%-os bupivakain helyi érzéstelenítőt adnak be a nagy mellizom és a bordaközi izom közé, síkban, 100 mm-es tűvel.
Ezenkívül nagyfrekvenciás lineáris USG szondával recto-intercostal Fascial Plane Blockot végeznek.
A szondát a xiphoidtól 2-3 cm-re oldalirányban helyezzük el, így láthatóvá válik az egyenes hasizom és a 6-7. porc.
A tűt az in-plane technikával a bordaporc és az egyenes hasizom közötti síkra továbbítjuk és 1-2 ml sóoldatot fecskendezünk be.
A célsíkra való terjedés megfigyelése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint alkalmazunk.
Ugyanez a folyamat megismétlődik kétoldalúan.
|
A felületes PSB-t a beteg hanyatt fekvő helyzetben végezzük nagyfrekvenciás lineáris USG szondával.
A szondát hosszirányban, 2 cm-re a szegycsont határától oldalirányban helyezzük el, hogy láthatóvá váljon a T2-T4 bordaközi tér, és azonosítsuk a nagy mellizomot, a bordaközi izmot és a mellhártyát.
10 ml 0,25%-os bupivakain helyi érzéstelenítőt adnak be a nagy mellizom és a bordaközi izom közé, síkban, 100 mm-es tűvel.
Ezenkívül nagyfrekvenciás lineáris USG szondával recto-intercostal Fascial Plane Blockot végeznek.
A szondát a xiphoidtól 2-3 cm-re oldalirányban helyezzük el, így láthatóvá válik az egyenes hasizom és a 6-7. porc.
A tűt az in-plane technikával a bordaporc és az egyenes hasizom közötti síkra továbbítjuk és 1-2 ml sóoldatot fecskendezünk be.
A célsíkra való terjedés megfigyelése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint alkalmazunk.
Ugyanez a folyamat megismétlődik kétoldalúan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A numerikus értékelési skála pontszámainak összehasonlítása
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A fájdalom értékeléséhez numerikus besorolási skálát kell használni.
A numerikus értékelési skála pontszámai 0 és 10 pont között változnak.
A 10 pont azt jelenti, hogy "a beteg valaha volt legsúlyosabb fájdalma".
A 0 pont azt jelenti, hogy "nincs fájdalom".
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítva a teljes morfiumfogyasztást
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSB and Recto-İC in sternotomy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .