Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinace PSB a rekto-interkostálního bloku na pooperační bolest u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon prostřednictvím sternotomie: série případů

12. srpna 2024 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Zkoumání pooperačního analgetického účinku kombinace povrchového parasternálního bloku (PSB) a rekto-interkostálního (İC) bloku fasciální roviny u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon prostřednictvím sternotomie: série případů

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost kombinace povrchového parasternálního bloku a rekto-interkostálního bloku fasciální roviny u skupin pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon prostřednictvím sternotomie hodnocením skóre pooperační bolesti a spotřeby analgetik.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deset pacientů dostalo jako intervenci kombinaci parasternálního bloku a bloku rekto-interkostální fasciální roviny. Pacienti dostali na operačním sále před operací bilaterální parasternální blok a blok rekto-interkostální fasciální roviny s 0,25% bupivakainem (celkový objem 60 ml). Všechny bloky budou provedeny po uvedení do celkové anestezie, před kožní incizí. Všem pacientům zařazeným do studie bude podáno 50 mg dexketoprofenu a 1 g paracetamolu intravenózně (i.v.) 10 minut před uzavřením kůže. Všem pacientům bude podáno 3x1 g iv paracetamolu a 2x50 mg dexketoprofenu během prvních 24 hodin po operaci. K hodnocení bolesti v 1., 6., 12., 18. a 24. hodině po operaci byla použita numerická hodnotící stupnice (NRS). Celková spotřeba morfinu byla vypočítána pomocí pacientem kontrolovaného analgetického (PCA) zařízení. Tramadol byl plánován jako záchranná analgetická medikace (maximální dávka: 300 mg/den).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupí kardiochirurgický výkon se sternotomií v celkové anestezii a kteří jsou zařazeni do tříd I-II-III podle klasifikace rizika Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedali souhlas,

    • pacienti s koagulopatií,
    • pacienti se známkami infekce v místě aplikace bloku,
    • pacienti užívající antikoagulancia,
    • pacienti s alergií na lokální anestetika,
    • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
    • pacientů, kteří nemohli spolupracovat při hodnocení pooperační bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Parasternální blok a rekto-interkostální blok fasciální roviny
Povrchová PSB se provádí u pacienta v poloze na zádech pomocí vysokofrekvenční lineární USG sondy. Sonda je umístěna podélně 2 cm laterálně od sternální hranice, aby se zobrazil mezižeberní prostor T2-T4 a aby se identifikoval velký prsní sval, mezižeberní sval a pohrudnice. 10 ml 0,25% bupivakainového lokálního anestetika se podá mezi velký prsní sval a mezižeberní sval pomocí přístupu v rovině jehlou 100 mm. Kromě toho se pomocí vysokofrekvenční lineární USG sondy provede blok rekto-interkostální fasciální roviny. Sonda je umístěna 2-3 cm laterálně od xiphoidu tak, aby byl vizualizován přímý břišní sval a 6.-7. chrupavka. Jehla se posune do roviny mezi žeberní chrupavkou a přímým břišním svalem technikou in-plane a vstříkne se 1-2 ml fyziologického roztoku. Po pozorování šíření do cílové roviny se aplikuje 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný proces se opakuje oboustranně.
Jiný: Parasternální blok a rekto-interkostální blok fasciální roviny
Povrchová PSB se provádí u pacienta v poloze na zádech pomocí vysokofrekvenční lineární USG sondy. Sonda je umístěna podélně 2 cm laterálně od sternální hranice, aby se zobrazil mezižeberní prostor T2-T4 a aby se identifikoval velký prsní sval, mezižeberní sval a pohrudnice. 10 ml 0,25% bupivakainového lokálního anestetika se podá mezi velký prsní sval a mezižeberní sval pomocí přístupu v rovině jehlou 100 mm. Kromě toho se pomocí vysokofrekvenční lineární USG sondy provede blok rekto-interkostální fasciální roviny. Sonda je umístěna 2-3 cm laterálně od xiphoidu tak, aby byl vizualizován přímý břišní sval a 6.-7. chrupavka. Jehla se posune do roviny mezi žeberní chrupavkou a přímým břišním svalem technikou in-plane a vstříkne se 1-2 ml fyziologického roztoku. Po pozorování šíření do cílové roviny se aplikuje 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný proces se opakuje oboustranně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre na numerické škále hodnocení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro hodnocení bolesti bude použita číselná hodnotící stupnice. Skóre numerické hodnotící stupnice se mění mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená „nejsilnější bolest, jakou kdy pacient měl“. 0 bodů znamená "není žádná bolest." Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání celkové spotřeby morfia
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační analgetická potřeba
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSB and Recto-İC in sternotomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Parasternální blok a rekto-interkostální blok fasciální roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit