Эффективность комбинации PSB и ректо-межреберной блокады в отношении послеоперационной боли у пациентов, перенесших кардиохирургию через стернотомию: серия случаев
12 августа 2024 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Исследование послеоперационного анальгетического эффекта комбинации поверхностной парастернальной блокады (ПСБ) и ректо-межреберной (ИК) фасциальной плоскостной блокады у пациентов, перенесших кардиохирургические операции через стернотомию: серия случаев
Целью этого исследования было изучить эффективность комбинации поверхностной парастернальной блокады и блокады ректо-межреберной фасциальной плоскости в группах пациентов, перенесших кардиохирургию через стернотомию, путем оценки послеоперационной боли и потребления анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десяти пациентам в качестве вмешательства была выполнена комбинация парастернальной блокады и блокады ректо-межреберной фасции.
Перед операцией в операционной проводилась двусторонняя парастернальная блокада и ректо-межреберная фасциальная блокада 0,25% раствором бупивакаина (общий объем 60 мл).
Все блокады будут выполняться после индукции общей анестезии, перед разрезом кожи.
Всем пациентам, включенным в исследование, будут назначены 50 мг декскетопрофена и 1 г парацетамола внутривенно (в/в) за 10 минут до закрытия кожи.
Всем пациентам будет назначен парацетамол 3х1 г внутривенно и 2х50 мг декскетопрофена в течение первых 24 часов после операции.
Числовую рейтинговую шкалу (NRS) использовали для оценки боли через 1, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
Общее потребление морфина рассчитывали с использованием устройства для анальгезии, контролируемой пациентом (PCA).
Трамадол планировался как обезболивающий препарат неотложной помощи (максимальная доза: 300 мг/день).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: oğuz gündoğdu
- Номер телефона: +905545945469
- Электронная почта: droguzgundogdu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Onur Avcı
- Номер телефона: +905301126408
- Электронная почта: dronuravci@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция на сердце со стернотомией под общей анестезией и которые относятся к классам I-II-III по классификации риска Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерии исключения:
Пациенты, не давшие согласия,
- пациенты с коагулопатией,
- пациентам с признаками инфекции в месте применения блокады,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с аллергией на местные анестетики,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, которые не могли сотрудничать во время оценки послеоперационной боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Парастернальная блокада и ректо-межреберная фасциальная плоская блокада
Поверхностную ПСБ выполняют в положении пациента лежа на спине с использованием высокочастотного линейного ультразвукового датчика.
Зонд размещают продольно на 2 см латеральнее края грудины для визуализации межреберья Т2-Т4 и идентификации большой грудной мышцы, межреберной мышцы и плевры.
10 мл 0,25% местного анестетика бупивакаина вводят между большой грудной мышцей и межреберной мышцей, используя плоскостной доступ иглой длиной 100 мм.
Кроме того, с помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика выполняется ректо-межреберная фасциальная плоская блокада.
Зонд располагают на 2-3 см латеральнее мечевидного отростка так, чтобы визуализировались прямая мышца живота и 6-7-й хрящ.
Иглу продвигают в плоскость между реберным хрящом и прямой мышцей живота по плоскостной методике и вводят 1–2 мл физиологического раствора.
После наблюдения распространения до целевой плоскости наносят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Тот же процесс повторяется в двустороннем порядке.
|
Поверхностную ПСБ выполняют в положении пациента лежа на спине с использованием высокочастотного линейного ультразвукового датчика.
Зонд размещают продольно на 2 см латеральнее края грудины для визуализации межреберья Т2-Т4 и идентификации большой грудной мышцы, межреберной мышцы и плевры.
10 мл 0,25% местного анестетика бупивакаина вводят между большой грудной мышцей и межреберной мышцей, используя плоскостной доступ иглой длиной 100 мм.
Кроме того, с помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика выполняется ректо-межреберная фасциальная плоская блокада.
Зонд располагают на 2-3 см латеральнее мечевидного отростка так, чтобы визуализировались прямая мышца живота и 6-7-й хрящ.
Иглу продвигают в плоскость между реберным хрящом и прямой мышцей живота по плоскостной методике и вводят 1–2 мл физиологического раствора.
После наблюдения распространения до целевой плоскости наносят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Тот же процесс повторяется в двустороннем порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение баллов числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Для оценки боли будет использоваться числовая рейтинговая шкала.
Баллы числовой рейтинговой шкалы колеблются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают «самую сильную боль, которую когда-либо испытывал пациент».
0 баллов означает «нет боли».
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение общего потребления морфина
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Потребность в послеоперационном анальгетике
|
Послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSB and Recto-İC in sternotomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .