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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06553560
흉골 절개술을 통해 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 PSB 및 직장 늑간 블록 조합의 유효성: 사례 시리즈
2024년 8월 12일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
흉골절개술을 통한 심장수술을 받은 환자에서 표재 흉골주위 차단술(PSB)과 직장-늑간 근막평면 차단술의 조합의 수술 후 진통 효과에 대한 연구: 증례 시리즈
본 연구의 목적은 흉골절개술을 통해 심장수술을 받은 환자군에서 표층 흉골주위 차단술과 직장-늑간근막평면 차단술의 병용요법의 효과를 수술 후 통증 점수와 진통제 소비량을 평가하여 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
10명의 환자는 흉골주위 차단과 직장-늑간근막평면 차단의 조합을 중재로 받았습니다.
환자들은 수술 전 수술실에서 0.25% 부피바카인(총 용량 60ml)을 함유한 양측 흉골주위 차단 및 직장-늑간 근막 차단을 받았습니다.
모든 차단은 전신마취 유도 후, 피부 절개 전 수행됩니다.
연구에 포함된 모든 환자에게는 피부 폐쇄 10분 전에 덱스케토프로펜 50mg과 파라세타몰 1g을 정맥 내(i.v.) 투여합니다.
모든 환자에게 수술 후 첫 24시간 이내에 파라세타몰 3x1g과 덱스케토프로펜 2x50mg을 투여합니다.
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간의 통증을 평가하기 위해 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용했습니다.
총 모르핀 소비량은 환자 조절 진통제(PCA) 장치를 사용하여 계산되었습니다.
트라마돌은 구조 진통제(최대 용량: 300mg/일)로 계획되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: OĞUZ GÜNDOĞDU
- 전화번호: +905545945469
- 이메일: droguzgundogdu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Onur Avcı
- 전화번호: +905301126408
- 이메일: dronuravci@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 흉골절개술을 통해 심장수술을 받게 될 18세 이상의 성인 환자로서 미국마취과학회(ASA) 위험 분류에 따라 등급 I-II-III에 해당하는 환자.
제외 기준:
동의하지 않은 환자,
- 응고병증 환자,
- 차단제 적용 부위에 감염 징후가 있는 환자,
- 항응고제를 사용하는 환자,
- 국소마취제 알레르기가 있는 환자,
- 혈역학이 불안정한 환자,
- 수술 후 통증평가에 협조하지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 흉골주위 블록 및 직장-늑간근막면 블록
표면 PSB는 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 환자를 바로 누운 자세로 수행합니다.
프로브는 T2-T4 늑간 공간을 시각화하고 대흉근, 늑간근 및 흉막을 식별하기 위해 흉골 경계에서 세로로 2cm 측면에 배치됩니다.
0.25% 부피바카인 국소 마취제 10ml를 100mm 바늘을 사용하여 평면 내 접근법을 사용하여 대흉근과 늑간근 사이에 투여합니다.
또한, 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 직장-늑간 근막 평면 차단을 수행합니다.
탐침은 복직근과 6-7번째 연골이 보이도록 검상골의 측면 2-3 cm 위치에 배치됩니다.
In-plane 기술을 사용하여 바늘을 늑연골과 복직근 사이의 평면으로 전진시키고 식염수 1-2ml를 주입합니다.
표적면까지의 퍼짐을 관찰한 후, 0.25% 부피바카인 20ml를 도포한다.
동일한 과정이 양측으로 반복됩니다.
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표면 PSB는 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 환자를 바로 누운 자세로 수행합니다.
프로브는 T2-T4 늑간 공간을 시각화하고 대흉근, 늑간근 및 흉막을 식별하기 위해 흉골 경계에서 세로로 2cm 측면에 배치됩니다.
0.25% 부피바카인 국소 마취제 10ml를 100mm 바늘을 사용하여 평면 내 접근법을 사용하여 대흉근과 늑간근 사이에 투여합니다.
또한, 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 직장-늑간 근막 평면 차단을 수행합니다.
탐침은 복직근과 6-7번째 연골이 보이도록 검상골의 측면 2-3 cm 위치에 배치됩니다.
In-plane 기술을 사용하여 바늘을 늑연골과 복직근 사이의 평면으로 전진시키고 식염수 1-2ml를 주입합니다.
표적면까지의 퍼짐을 관찰한 후, 0.25% 부피바카인 20ml를 도포한다.
동일한 과정이 양측으로 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 평가 척도 점수 비교
기간: 수술 후 24시간
|
통증 평가에는 수치 평가 척도가 사용됩니다.
숫자 평가 척도의 점수는 0점에서 10점 사이에서 변경됩니다.
10점은 '환자가 겪었던 가장 심한 통증'을 의미한다.
0점은 '통증이 없다'를 의미한다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 모르핀 소비량 비교
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 진통제 필요
|
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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