Blinatumomab Plus Venetoclax sekvensoituna inotuzumabiotsogamisiinilla B-ALL:n hoidossa

Sisällön kriteerit:

1. Ennen ilmoittautumista on vahvistettava diagnoosi äskettäin diagnosoidusta prekursori-B-solujen akuutista lymfoblastisesta leukemiasta, jossa on Philadelphia-kromosominegatiivinen. Diagnostiset kriteerit viittaavat vuoden 2022 WHO:n luokitukseen.
2. Ikä ≥ 40 vuotta;
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0-2;
4. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
5. Ei elinten toimintahäiriöitä, jotka rajoittaisivat tämän protokollan käyttöä seulontajakson aikana;
6. Ymmärrä tutkimus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
7. Miehet, hedelmällisessä iässä olevat naiset (ainoastaan ​​postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat olleet vaihdevuosissa vähintään 12 kuukautta, voidaan katsoa hedelmättömiksi) ja heidän kumppaninsa ottavat vapaaehtoisesti tutkijan tehokkaaksi katsomia tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja vähintään 12 kuukauden ajan hoitojakson jälkeen. viimeinen tutkimuslääkkeen annos.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla tiedetään olevan ALL:n vaikutus keskushermostoon;
2. Sairaudet, joissa on epänormaaleja sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten tai muiden elinten toimintoja, jotka voivat rajoittaa potilaan osallistumista tähän tutkimukseen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, vakavat infektiot, hallitsematon diabetes, vaikea sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, astma, keuhkoahtaumatauti, bronkiektaasi jne.);
3. Sydämen ultraääni LVEF < 45 %;
4. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallista kilpirauhassyöpää ja in situ -ihosyöpää;
5. Seerumin kokonaisbilirubiini > 1,5 ULN (normaalin yläraja); ALT tai AST > 2,5 ULN; seerumin kreatiniini > 1,5 ULN;
6. Tunnettu HIV-infektio;
7. Tutkimuslääkkeen käyttöön vaikuttavat olosuhteet tutkijan arvioimina;
8. Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimusprotokollaa.