Blinatumomab plus Venetoklaks zsekwencjonowany za pomocą inotuzumabu ozogamycyny w leczeniu B-ALL

Kryteria włączenia:

1. Przed włączeniem do badania należy potwierdzić rozpoznanie nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek B z ujemnym chromosomem Philadelphia. Kryteria diagnostyczne odnoszą się do klasyfikacji WHO z 2022 roku.
2. Wiek ≥ 40 lat;
3. Wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
4. Oczekiwany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;
5. Brak dysfunkcji narządów, która ograniczałaby stosowanie tego protokołu w okresie badań przesiewowych;
6. Zapoznaj się z badaniem i podpisz formularz świadomej zgody.
7. Mężczyźni, kobiety w wieku rozrodczym (tylko kobiety po menopauzie, które są w okresie menopauzy od co najmniej 12 miesięcy, można uznać za niepłodne) i ich partnerzy dobrowolnie podejmują skuteczne środki antykoncepcyjne uznane przez badacza za skuteczne w okresie leczenia i przez co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. ostatnią dawkę badanego leku.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci ze stwierdzonym zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w postaci ALL;
2. Choroby z nieprawidłową pracą serca, płuc, wątroby, nerek lub innych narządów, które mogą ograniczyć udział pacjenta w tym badaniu (w tym między innymi ciężkie zakażenia, niekontrolowana cukrzyca, ciężka niewydolność serca lub dławica piersiowa, czynna gruźlica płuc, astma, POChP, rozstrzenie oskrzeli itp.);
3. USG serca LVEF < 45%;
4. Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem zlokalizowanego raka tarczycy i raka skóry in situ;
5. Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy > 1,5 GGN (górna granica normy); ALT lub AST > 2,5 GGN; kreatynina w surowicy > 1,5 GGN;
6. Znane zakażenie wirusem HIV;
7. Warunki wpływające na stosowanie badanego leku, zgodnie z oceną badacza;
8. Niemożność zrozumienia lub zastosowania się do protokołu badania.