Blinatumomab más Venetoclax secuenciado con inotuzumab ozogamicina para el tratamiento de la LLA B

Criterios de inclusión:

1. Antes de la inscripción, se debe confirmar un diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda de células B precursoras recién diagnosticada con cromosoma Filadelfia negativo. Los criterios de diagnóstico se refieren a la clasificación de la OMS de 2022.
2. Edad ≥ 40 años;
3. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2;
4. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
5. Ninguna disfunción orgánica que restrinja el uso de este protocolo durante el período de selección;
6. Comprender el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
7. Los hombres, las mujeres en edad fértil (solo las mujeres posmenopáusicas que hayan sido menopáusicas durante al menos 12 meses pueden considerarse infértiles) y sus parejas toman voluntariamente medidas anticonceptivas efectivas que el investigador considere efectivas durante el período de tratamiento y durante al menos 12 meses después del final. última dosis del fármaco del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con afectación conocida de ALL del sistema nervioso central (SNC);
2. Enfermedades con funciones anormales del corazón, los pulmones, el hígado, los riñones u otros órganos que puedan limitar la participación del paciente en este ensayo (incluidas, entre otras, infecciones graves, diabetes no controlada, insuficiencia cardíaca grave o angina, tuberculosis pulmonar activa, asma, EPOC, bronquiectasias, etc.);
3. Ecografía cardíaca FEVI < 45%;
4. Historia de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excluyendo cáncer de tiroides localizado y cáncer de piel in situ;
5. Bilirrubina total sérica> 1,5 LSN (límite superior de lo normal); ALT o AST > 2,5 LSN; creatinina sérica > 1,5 LSN;
6. Infección por VIH conocida;
7. Condiciones que afectan el uso del fármaco del estudio según la evaluación del investigador;
8. Incapacidad para comprender o cumplir con el protocolo del estudio.