Blinatumomab più Venetoclax sequenziato con Inotuzumab Ozogamicin nel trattamento della LLA B

Criteri di inclusione:

1. Prima dell'arruolamento, deve essere confermata una diagnosi di leucemia linfoblastica acuta a cellule B precursori di nuova diagnosi con cromosoma Philadelphia negativo. I criteri diagnostici fanno riferimento alla classificazione OMS 2022.
2. Età ≥ 40 anni;
3. Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-2;
4. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
5. Nessuna disfunzione d'organo che limiti l'uso di questo protocollo durante il periodo di screening;
6. Comprendere lo studio e firmare il modulo di consenso informato.
7. Uomini, donne in età fertile (solo le donne in postmenopausa che sono state in menopausa per almeno 12 mesi possono essere considerate sterili) e i loro partner adottano volontariamente misure contraccettive efficaci ritenute efficaci dallo sperimentatore durante il periodo di trattamento e per almeno 12 mesi dopo la ultima dose del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) della LLA;
2. Malattie con funzioni anomale del cuore, dei polmoni, del fegato, dei reni o di altri organi che possono limitare la partecipazione del paziente a questo studio (incluse ma non limitate a infezioni gravi, diabete non controllato, insufficienza cardiaca grave o angina, tubercolosi polmonare attiva, asma, BPCO, bronchiectasie, ecc.);
3. Ecografia cardiaca LVEF < 45%;
4. Storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, escluso il cancro della tiroide localizzato e il cancro della pelle in situ;
5. Bilirubina totale sierica > 1,5 ULN (limite superiore della norma); ALT o AST > 2,5 ULN; creatinina sierica > 1,5 ULN;
6. Infezione nota da HIV;
7. Condizioni che influenzano l'uso del farmaco in studio valutate dallo sperimentatore;
8. Incapacità di comprendere o rispettare il protocollo dello studio.