Блинатумомаб плюс венетоклакс, секвенированный с инотузумабом озогамицином, для лечения B-ALL

Критерии включения:

1. Перед включением в исследование должен быть подтвержден диагноз вновь диагностированного острого лимфобластного лейкоза-предшественника В-клеток с отрицательной филадельфийской хромосомой. Диагностические критерии относятся к классификации ВОЗ 2022 года.
2. Возраст ≥ 40 лет;
3. Оценка состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–2;
4. Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев;
5. Отсутствие органной дисфункции, которая ограничивала бы использование этого протокола в период скрининга;
6. Ознакомьтесь с исследованием и подпишите форму информированного согласия.
7. Мужчины, женщины детородного возраста (бесплодными могут считаться только женщины в постменопаузе, у которых наступила менопауза не менее 12 месяцев), а также их партнеры добровольно принимают эффективные меры контрацепции, признанные исследователем эффективными в период лечения и в течение не менее 12 месяцев после последняя доза исследуемого препарата.

Критерии исключения:

1. Пациенты с известным поражением центральной нервной системы (ЦНС) ОЛЛ;
2. Заболевания с нарушениями функций сердца, легких, печени, почек или других органов, которые могут ограничить участие пациента в этом исследовании (включая, помимо прочего, тяжелые инфекции, неконтролируемый диабет, тяжелую сердечную недостаточность или стенокардию, активный туберкулез легких, астму, ХОБЛ, бронхоэктатическая болезнь и др.);
3. УЗИ сердца: ФВ ЛЖ < 45%;
4. Другие злокачественные новообразования в анамнезе за последние 5 лет, за исключением локализованного рака щитовидной железы и рака кожи in situ;
5. Общий билирубин сыворотки > 1,5 ВГН (верхняя граница нормы); АЛТ или АСТ > 2,5 ВГН; креатинин сыворотки > 1,5 ВГН;
6. Известная ВИЧ-инфекция;
7. Условия, влияющие на применение исследуемого препарата, по оценке исследователя;
8. Неспособность понять или соблюдать протокол исследования.