Ensimmäinen ihmisissä tehty DB-1419:n tutkimus edistyneille/metastaattisille kiinteille kasvaimille
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: DualityBio Inc.
Vaihe 1/2a, monikeskus, avoin, ensimmäinen ihmistutkimuksessa, jossa arvioitiin DB-1419:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta osallistujille, joilla on edenneitä/metastaattisia kiinteitä kasvaimia
DB-1419:n vaiheen 1/2a ensimmäinen ihmistutkimus pitkälle kehittyneissä/metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1/2a, monikeskus, avoin, ensimmäinen ihmistutkimuksessa, jossa arvioitiin DB-1419:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta osallistujille, joilla on kehittyneitä/metastaattisia kiinteitä kasvaimia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathy Li
- Puhelinnumero: 201-503-5410
- Sähköposti: cathy.li@dualitybiologics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Milly Zang
- Puhelinnumero: 201-503-5410
- Sähköposti: milly.zang@dualitybiologics.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Rekrytointi
- AUS03-0
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrytointi
- AUS01-0
-
-
Washington
-
Nedlands, Washington, Australia, 6009
- Rekrytointi
- AUS02-0
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cancertrialsonc3@linear.org.au
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN24-0
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230031
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN39-0
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN28-0
-
-
Changchun
-
Jilin City, Changchun, Kiina, 130000
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN13-0
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- Site CHN16-0
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Site CHN20-0
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530012
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN32-0
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- Site CHN08-0
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN23-0
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Rekrytointi
- Site CHN03-0
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN09-0
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 451191
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN25-0
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Rekrytointi
- Site CHN34-0
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Rekrytointi
- Site CHN21-0
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN31-0
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN29-0
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276034
- Rekrytointi
- Site CHN26-0
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Site CHN01-0
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Site CHN15-0
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Site CHN18-0
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300000
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN38-0
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN19-0
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310005
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN17-0
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Ei vielä rekrytointia
- Site CHN37-0
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Site USA12-0
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Site USA08-0
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- Site USA06-0
-
-
Florida
-
Florida City, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Site USA02-0
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- Site USA11-0
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Rekrytointi
- Site USA03
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Ei vielä rekrytointia
- Site USA05-0
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Site USA07-0
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Rekrytointi
- Site USA09-0
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkaukseen kelpaava, edennyt/metastaattinen kiinteä kasvain, joka on uusiutunut tai edennyt tavanomaisten systeemisten hoitojen aikana tai sen jälkeen, tai joka on kieltäytynyt standardihoidosta tai jolle ei ole saatavilla standardihoitoa.
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, jonka tutkija on arvioinut RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti (koskee vain vaiheen 1a täyttöosallistujia ja vaiheen 1b/2a osallistujia). CRPC-osallistujat, joilla on vain luusairaus, voivat olla tukikelpoisia tapauskohtaisesti keskusteltuaan Medical Monitorin kanssa.
- Sen elinajanodote on ≥ 3 kuukautta.
- Hänellä on East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) 0-1.
- Hänen LVEF-arvo on ≥ 50 % joko kaikukardiografialla (ECHO) tai moniportaisella hankinnalla (MUGA) 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Elin toimii riittävästi 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Hänellä on riittävä hoidon poistumisaika ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
On valmis toimittamaan olemassa olevia resektoituja kasvainnäytteitä, jos niitä on saatavilla, tai suorittamaan uuden kasvainbiopsian, jos mahdollista B7-H3/PD-L1-tason ja muiden biomarkkerien mittaamiseksi, jos vasta-aiheita ei ole.
Huomautus: tutkimukseen osallistumiselle ei ole pakollista B7-H3/PD-L1-ilmentymistasoa.
- Pystyy ymmärtämään tietoon perustuvassa suostumuksessa kuvatut tutkimusmenettelyt ja riskit ja pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen ja suostumaan noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia ja arviointien aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito B7-H3 kohdistetulla hoidolla.
- Hänellä on ollut oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin [NYHA] luokat II-IV tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa).
- Hänellä on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Frederician kaava-QT-korjattu intervalli (QTcF) on pidentynyt keskimäärin > 470 millisekuntiin (ms) miehillä ja naisilla perustuen 12-kytkentäiseen elektrokardiogrammiin (EKG) kolmena kappaleena.
- Hänellä on anamneesissa interstitiaalisia keuhkosairauksia (esim. ei-tarttuva interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkotulehdus, keuhkofibroosi ja vaikea säteilykeuhkotulehdus, joka vaatii glukokortikoideja ja antibiootteja) tai tällä hetkellä interstitiaalisia keuhkosairauksia tai jolla epäillään olevan näitä sairauksia kuvantamisen yhteydessä seulonnassa.
- Hänellä on taustalla ollut keuhkosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keuhkoembolia 3 kuukauden kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta, vaikea astma, vaikea keuhkoahtaumatauti, rajoittava keuhkosairaus ja muu kliinisesti merkittävä keuhkosairaus tai lisähapen tarve.
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö). Korvaushoito (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) on sallittu.
- Hänellä on hallitsematon infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottien, viruslääkkeiden tai sienilääkkeiden injektiota 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Tunne ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Hänellä on selkäytimen kompressio tai kliinisesti aktiivisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä, jotka määritellään hoitamattomiksi ja oireettomiksi tai jotka vaativat kortikosteroidi- tai kouristuslääkkeitä oireiden hallitsemiseksi. Osallistujat, joilla on oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä ja jotka ovat radiologisesti ja neurologisesti stabiileja vähintään 4 viikon ajan keskushermostoon kohdistetun hoidon jälkeen (määritelty kahdeksi aivokuvaksi, sama kuvantamismenetelmä, jotka molemmat saadaan aivometastaasien hoidon jälkeen; nämä kuvantamiskuvaukset on hankittava vähintään 4 viikon välein, eikä niissä ole merkkejä kallonsisäisestä etenemisestä), ja jotka käyttävät vakaita tai alenevia kortikosteroidiannoksia, jotka vastaavat ≤10 mg/vrk prednisonia, ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annostaso 1
Ilmoittautuneet koehenkilöt saavat DB-1419:n annostasolla 1
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annostaso 2
Ilmoittautuneet koehenkilöt saavat DB-1419:n annostasolla 2
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annostaso 3
Ilmoittautuneet koehenkilöt saavat DB-1419:n annostasolla 3
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annostaso 4
Ilmoittautuneet koehenkilöt saavat DB-1419:n annostasolla 4
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annostaso 5
Ilmoittautuneet koehenkilöt saavat DB-1419:n annostasolla 5
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annostaso 6
Ilmoittautuneet koehenkilöt saavat DB-1419:n annostasolla 6
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus 1
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus 2
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus 3
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus 4
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus 5
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus 6
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus 7
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus 8
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annoksen taso 7
Rekisteröityneet koehenkilöt saavat DB-1419 annostustasolla 7
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annostaso 8
Rekisteröidyt osallistujat saavat DB-1419 annostustasolla 8
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
|
Kokeellinen: Annostaso 9
Rekisteröityneet koehenkilöt saavat DB-1419 annostustasolla 9
|
Annettu laskimoinjektio (i.V.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1a: Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta vaiheen 1b/2a aloittamiseen, noin 12 kuukautta.
|
MTD osan 1 aikana kerätyistä tiedoista
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta vaiheen 1b/2a aloittamiseen, noin 12 kuukautta.
|
|
Vaihe 1a: Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta vaiheen 1b/2a aloittamiseen, noin 12 kuukautta.
|
DB-1419:n RP2D osan 1 aikana kerättyjen tietojen perusteella
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta vaiheen 1b/2a aloittamiseen, noin 12 kuukautta.
|
|
Vaihe 1/2a: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE) vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista, kumpi tapahtuu ensin
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ilmeni TEAE-vasta-aiheutuneita haittatapahtumia, jotka luokiteltiin NCI CTCAE v5.0 -luokituksen mukaan
|
Enintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista, kumpi tapahtuu ensin
|
|
Vaihe 1/2a: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakava haittavaikutus (SAE)
Aikaikkuna: Korkeintaan 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista, kumpi tulee ensin
|
Osallistujien prosenttiosuus vakavista haittatapahtumista (SAE), jotka luokiteltiin NCI CTCAE v5.0:n mukaisesti
|
Korkeintaan 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista, kumpi tulee ensin
|
|
Vaihe 1b/2a: Tutkijan määrittämä objektiivinen vastausprosentti (ORR) RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään tautikehitykseen, kuolemaan tai uuden syöpähoidon aloittamiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen asti, mikä tahansa näistä tapahtuu ensin, noin 12 kuukauden ajan.
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste CR ja PR
|
Enintään tautikehitykseen, kuolemaan tai uuden syöpähoidon aloittamiseen tai tutkimuksesta vetäytymiseen asti, mikä tahansa näistä tapahtuu ensin, noin 12 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1/2a: Progression vapaa eloonjääminen (PFS), joka on määritetty tutkijan kasvainarvioinneista vastetta kohden kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista tai tutkimuksesta vetäytymistä sen mukaan, kumpi tulee ensin, noin 12 kuukautta
|
PFS määritetään tutkijan kasvainarvioinneista RECIST 1.1:n mukaan
|
Sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista tai tutkimuksesta vetäytymistä sen mukaan, kumpi tulee ensin, noin 12 kuukautta
|
|
Vaihe 1/2a: Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, noin 12 kuukautta viimeisen potilaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
kokonaiseloonjääminen (OS)
|
Tutkimuslääkkeen aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, noin 12 kuukautta viimeisen potilaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
|
Vaihe 1/2a: AUC0-last
Aikaikkuna: 8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala hetkestä nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen
|
8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
|
Vaihe 1/2a: AUC0-tau
Aikaikkuna: 8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla hetkeen tau
|
8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
|
Vaihe 1/2a: AUCinf
Aikaikkuna: 8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä nollasta äärettömään
|
8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
|
Vaihe 1/2a: Cmax
Aikaikkuna: 8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
havaittu huippupitoisuus
|
8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
|
Vaihe 1/2a: Tmax
Aikaikkuna: 8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
Aika Cmax
|
8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
|
Vaihe 1/2a: Ctrough
Aikaikkuna: 8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
alhainen keskittyminen
|
8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
|
Vaihe 1/2a: ADA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
niiden osallistujien osuus, jotka ovat ADA-positiivisia milloin tahansa (perustilanteessa ja sen jälkeen)
|
8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
|
Vaihe 1/2a: ADA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
niiden osallistujien osuus, joilla on hoidon alkanut ADA.
|
8 syklin sisällä (jokainen sykli on 21 päivää tai 14 päivää)
|
|
Vaihe 1a: ORR määritetään tutkijan tekemistä kasvainarvioinneista RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista tai tutkimuksesta vetäytymistä, kumpi tapahtuu ensin, noin 12 kuukauteen asti.
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla paras kokonaisvastes oli CR ja PR
|
Enintään sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista tai tutkimuksesta vetäytymistä, kumpi tapahtuu ensin, noin 12 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lily Hu, DualityBio Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB-1419-O-1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .