Osteopaattisen tekniikan vaikutukset autonomisen hermoston toimintaan (Osteo)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: SomaticMed
Neljännen kammion puristustekniikan ja kylkiluita kohottavan osteopaattisen tekniikan kolmen terapeuttisen istunnon vaikutukset autonomisen hermoston aktiivisuuteen mitattuna sykevaihtelulla 109 terveellä yksilöllä
Aivojen ja kallon hermon toiminnan kallon osteopaattinen manipulointitekniikka, joka tunnetaan nimellä neljäs kammiokompressio (CV4), on tunnistettu.
Käytetään myös kylkiluiden kohotusta (RR), jonka tarkoituksena on vähentää kylkiluiden rajoittumista ja sympaattiseen hypertoniaan liittyviä tiloja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida noin 109 terveellä yksilöllä osteopaattisten tekniikoiden (CV4 ja RR) vaikutuksia autonomisen hermoston (ANS) toimintaan mitattuna sykevaihtelulla (HRV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä suunnitellussa tutkimuksessa 109 tervettä henkilöä jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Kaikkien tutkimuksen vaiheiden odotetaan suorittavan yhteensä 90-100 osallistujaa, joiden tietoja käytetään loppuanalyysissä.
Ensimmäinen koeryhmä käy läpi kolme 30 minuutin osteopaattisen hoidon istuntoa, mukaan lukien CV4- ja RR-tekniikat.
Toinen ryhmä saa kolme 30 minuutin istuntoa pelkästään CV4-tekniikalla.
Plaseboryhmälle tehdään valemenettely ultraäänianturia käyttäen.
Näiden osteopaattisten tekniikoiden vaikutuksen arvioimiseksi autonomisen hermoston (ANS) toimintaan sykevaihtelua (HRV) mitataan EEG/HRV/RSA Infiniti 8 -laitteella, ProComp Infiniti -kooderilla ja Biograph Infiniti- ja Physiology Suit -ohjelmistolla.
Mittaukset suoritetaan istuma-asennossa 5 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jakub H Stępnik, MSc, D.O.
- Puhelinnumero: 535706466
- Sähköposti: j.s.rehabilitacja@op.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Agnieszka Kędra, Prof. Ph.D.
- Puhelinnumero: 600951350
- Sähköposti: agnieszka.kedra@awf.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Prądzyńskiego
-
Wołomin, Prądzyńskiego, Puola, 05-200
- Rekrytointi
- SomaticMed
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakub H Stępnik, MSc, D.O.
- Puhelinnumero: 792012697
- Sähköposti: j.s.rehabilitacja@op.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: j.s.rehabilitacja@op.pl
-
Päätutkija:
- Jakub H Stępnik, MSc, Do.O.
-
Alatutkija:
- Agnieszka Kędra, Prof., PhD
-
Alatutkija:
- Dariusz Czaprowski, Prof., PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta.
- Koehenkilöt, jotka eivät tällä hetkellä saa minkäänlaista kuntoutusta, fysioterapiaa tai osteopatiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili rytmihäiriöt potilaan historiassa ja rintaelinten oireet (retrosternaalinen kipu, hengitysvaikeudet).
- Raskaus.
- Kuukautiset.
- Tupakointi.
- Oireet, jotka viittaavat suolen tukkeutumiseen liittyviin häiriöihin (turvotus ja kipu, oksentelu, ripuli).
- Kirurginen hoito päähän.
- Neurologiset sairaudet.
- Selkä- ja ääreisnivelkipu, trauma ja tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöt viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Fysioterapia- tai osteopatiahoidossa viimeisen kuukauden aikana, syystä riippumatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CV4 + RR Group
Osallistujat käyvät läpi kolme 30 minuutin osteopaattisen hoidon istuntoa, joissa yhdistyvät neljännen kammion kompressio (CV4) ja kylkiluiden kohotus (RR) tekniikat.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi kolme 30 minuutin osteopaattisen hoidon istuntoa.
Toimenpide käsittää neljän kammion puristustekniikan (CV4) ja kylkiluiden kohotustekniikan (RR) yhdistelmän.
Nämä istunnot järjestetään kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan.
CV4-tekniikkaan sisältyy niskakyhmyn hellävarainen puristus kallon rytmiimpulsseihin vaikuttamiseksi, kun taas RR-tekniikka sisältää rintakehän mobilisoinnin autonomisen hermoston toimintaan vaikuttamiseksi.
Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden sykevaihtelua (HRV) ja hengityksen sinusarytmiaa (RSA) seurataan Infiniti 8 -mittauslaitteella.
Tämä järjestelmä sisältää ProComp Infiniti -kooderin, joka on monipuolinen ja edistynyt työkalu fysiologisten signaalien sieppaamiseen, ja Biograph Infiniti -ohjelmiston, joka yhdessä Physiology Suitin kanssa mahdollistaa autonomisen hermoston toiminnan yksityiskohtaisen analyysin ja seurannan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CV4 ryhmä
Osallistujat saavat kolme 30 minuutin osteopaattista hoitokertaa, jotka keskittyvät yksinomaan neljän kammion kompressiotekniikkaan (CV4).
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat kolme 30 minuutin istuntoa, joissa keskitytään yksinomaan CV4-tekniikkaan.
Istunnot pidetään kerran viikossa kolmena peräkkäisenä päivänä.
CV4-tekniikkaan kuuluu kevyen paineen kohdistaminen niskakyhmyyn, jonka tavoitteena on vaikuttaa kallon rytmiin impulsseihin ja edistää autonomisen hermoston tasapainoa.
Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden sykevaihtelua (HRV) ja hengityksen sinusarytmiaa (RSA) seurataan Infiniti 8 -mittauslaitteella.
Tämä järjestelmä sisältää ProComp Infiniti -kooderin, joka on monipuolinen ja edistynyt työkalu fysiologisten signaalien sieppaamiseen, ja Biograph Infiniti -ohjelmiston, joka yhdessä Physiology Suitin kanssa mahdollistaa autonomisen hermoston toiminnan yksityiskohtaisen analyysin ja seurannan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat läpikäyvät näennäistoimenpiteen, johon liittyy ultraäänianturi, kolme 30 minuutin istuntoa ilman terapeuttista väliintuloa.
|
Lumeryhmän osallistujat käyvät läpi kolme 30 minuutin valemenettelyä ultraäänianturia käyttäen.
Anturia käytetään tavalla, joka jäljittelee terapeuttista interventiota, mutta ilman todellista terapeuttista vaikutusta.
Näitä istuntoja pidetään myös kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden sykevaihtelua (HRV) ja hengityksen sinusarytmiaa (RSA) seurataan Infiniti 8 -mittauslaitteella.
Tämä järjestelmä sisältää ProComp Infiniti -kooderin, joka on monipuolinen ja edistynyt työkalu fysiologisten signaalien sieppaamiseen, ja Biograph Infiniti -ohjelmiston, joka yhdessä Physiology Suitin kanssa mahdollistaa autonomisen hermoston toiminnan yksityiskohtaisen analyysin ja seurannan.
Muut nimet:
Lumeryhmän osallistujat käyvät läpi kolme 30 minuutin istuntoa käyttämällä ultraäänianturia osana valemenettelyä.
Anturi kiinnitetään kehoon tavalla, joka jäljittelee terapeuttista interventiota, mutta se ei anna todellista terapeuttista vaikutusta.
Tämä toimenpide on suunniteltu simuloimaan hoitokokemusta tarjoamatta aktiiviseen ultraäänihoitoon liittyviä fysiologisia etuja.
Istunnot pidetään kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana: ennen interventiota (perustaso), välittömästi kolmannen istunnon jälkeen (intervention jälkeen) ja kuukauden kuluttua viimeisen istunnon jälkeen (seuranta).
|
Muutokset sykevaihtelussa arvioidaan autonomisen hermoston (ANS) kokonaistoiminnan arvioimiseksi.
HRV mitataan käyttämällä normaalin ja normaalin välillä (SDNN) standardipoikkeamaa ja muita asiaankuuluvia aika- ja taajuusalueparametreja.
Mittaukset tehdään ennen interventiota, välittömästi kolmannen istunnon jälkeen ja kuukauden kuluttua viimeisen istunnon jälkeen sekä välittömien että pysyvien vaikutusten arvioimiseksi.
|
Mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana: ennen interventiota (perustaso), välittömästi kolmannen istunnon jälkeen (intervention jälkeen) ja kuukauden kuluttua viimeisen istunnon jälkeen (seuranta).
|
|
Korkean taajuuden teho (HF)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana: ennen interventiota (perustaso), välittömästi kolmannen istunnon jälkeen (intervention jälkeen) ja kuukauden kuluttua viimeisen istunnon jälkeen (seuranta).
|
HRV:n HF-komponentti, joka heijastaa parasympaattista (vagalista) aktiivisuutta, mitataan.
Muutokset HF tehossa osoittavat osteopaattisten tekniikoiden vaikutuksen parasympaattiseen säätelyyn.
HF-teho ilmaistaan absoluuttisina yksiköinä (ms²) ja normalisoituna yksikkönä.
|
Mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana: ennen interventiota (perustaso), välittömästi kolmannen istunnon jälkeen (intervention jälkeen) ja kuukauden kuluttua viimeisen istunnon jälkeen (seuranta).
|
|
Matalataajuinen teho (LF
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana: ennen interventiota (perustaso), välittömästi kolmannen istunnon jälkeen (intervention jälkeen) ja kuukauden kuluttua viimeisen istunnon jälkeen (seuranta).
|
HRV:n LF-komponentti, joka liittyy sekä sympaattiseen että parasympaattiseen aktiivisuuteen, arvioidaan.
LF-teho mitataan, jotta voidaan ymmärtää sen modulaatio interventioiden kautta.
LF-teho ilmoitetaan absoluuttisina yksikköinä (ms²) ja normalisoituna yksikkönä.
|
Mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana: ennen interventiota (perustaso), välittömästi kolmannen istunnon jälkeen (intervention jälkeen) ja kuukauden kuluttua viimeisen istunnon jälkeen (seuranta).
|
|
LF/HF-suhde
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana: ennen interventiota (perustaso), välittömästi kolmannen istunnon jälkeen (intervention jälkeen) ja kuukauden kuluttua viimeisen istunnon jälkeen (seuranta).
|
LF:n ja HF-tehon suhdetta (LF/HF) analysoidaan sympaattisen ja parasympaattisen hermoston toiminnan välisen tasapainon indikaattorina.
Tämä mitta auttaa määrittämään autonomisen hermoston kunkin haaran suhteellisen hallitsevuuden vasteena osteopaattisiin interventioihin.
|
Mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana: ennen interventiota (perustaso), välittömästi kolmannen istunnon jälkeen (intervention jälkeen) ja kuukauden kuluttua viimeisen istunnon jälkeen (seuranta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOMATIC2024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojaa ja henkilötietojen käsittelyyn liittyvien lakisääteisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .