Az oszteopátiás technika hatása az autonóm idegrendszeri aktivitásra (Osteo)
2024. augusztus 14. frissítette: SomaticMed
A negyedik kamra kompressziós technikájának és a bordaemelő osteopátiás technikának három terápiás alkalom hatása az autonóm idegrendszer aktivitására a pulzusszám variabilitásával mérve 109 egészséges egyénnél
Felismerték az agyi és a koponyai idegek működésére szolgáló koponya-osteopátiás manipulációs technikát, amely a negyedik kamrakompresszió (CV4) néven ismert.
Bordaemelést (RR) is alkalmaznak, amelynek célja a bordaszűkület és a szimpatikus hipertóniával kapcsolatos állapotok csökkentése.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy körülbelül 109 egészséges egyénben felmérje az osteopathiás technikák (CV4 és RR) hatását az autonóm idegrendszer (ANS) aktivitására, a szívfrekvencia variabilitással (HRV) mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tervezett vizsgálatban 109 egészséges alanyt véletlenszerűen osztanak be a három csoport egyikébe.
Összesen 90-100 résztvevőt várnak a vizsgálat minden szakaszában, és az ő adataikat használják fel a végső elemzésben.
Az első kísérleti csoport három 30 perces oszteopátiás terápián megy keresztül, beleértve a CV4 és RR technikákat.
A második csoport három 30 perces foglalkozást kap egyedül a CV4 technikával.
A placebo-csoport ultrahang-transzducer segítségével színlelt eljáráson megy keresztül.
Ezen oszteopátiás technikák autonóm idegrendszer (ANS) működésére gyakorolt hatásának értékeléséhez a szívfrekvencia-variabilitást (HRV) EEG/HRV/RSA Infiniti 8 eszközzel, ProComp Infiniti kódolóval, valamint Biograph Infiniti and Physiology Suit szoftverrel mérik.
A méréseket ülő helyzetben, 5 percen keresztül végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jakub H Stępnik, MSc, D.O.
- Telefonszám: 535706466
- E-mail: j.s.rehabilitacja@op.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Agnieszka Kędra, Prof. Ph.D.
- Telefonszám: 600951350
- E-mail: agnieszka.kedra@awf.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
Prądzyńskiego
-
Wołomin, Prądzyńskiego, Lengyelország, 05-200
- Toborzás
- SomaticMed
-
Kapcsolatba lépni:
- Jakub H Stępnik, MSc, D.O.
- Telefonszám: 792012697
- E-mail: j.s.rehabilitacja@op.pl
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: j.s.rehabilitacja@op.pl
-
Kutatásvezető:
- Jakub H Stępnik, MSc, Do.O.
-
Alkutató:
- Agnieszka Kędra, Prof., PhD
-
Alkutató:
- Dariusz Czaprowski, Prof., PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 és 60 év között.
- Olyan alanyok, akik jelenleg nem vesznek részt semmilyen rehabilitációs, fizioterápiás vagy osteopathiás kezelésen
Kizárási kritériumok:
- Instabil aritmia a beteg anamnézisében és a mellkasi szervekhez kapcsolódó tünetek (retrosternális fájdalom, légzési nehézség).
- Terhesség.
- Menstruáció.
- Dohányzó.
- A bélelzáródáshoz kapcsolódó rendellenességekre utaló tünetek (fájdalommal járó puffadás, hányás, hasmenés).
- Sebészeti kezelés a fejben.
- Neurológiai betegségek.
- Hát- és perifériás ízületi fájdalom, trauma és mozgásszervi diszfunkció az elmúlt 12 hónapban.
- Fizioterápiás vagy osteopathiás kezelésen esett át az elmúlt hónapban, az októl függetlenül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CV4 + RR csoport
A résztvevők három 30 perces oszteopátiás terápián vesznek részt, amely a negyedik kamrakompressziós (CV4) és a bordaemelési (RR) technikákat ötvözi.
|
A csoport résztvevői három 30 perces oszteopátiás terápián esnek át.
A beavatkozás a negyedik kamra kompressziós (CV4) és a bordaemelési (RR) technika kombinációját foglalja magában.
Ezeket az üléseket hetente egyszer, három egymást követő héten keresztül tartják.
A CV4 technika magában foglalja a nyakszirt gyengéd összenyomását a koponya ritmikus impulzusainak befolyásolása érdekében, míg az RR technika a bordaív mobilizálását foglalja magában, hogy befolyásolja az autonóm idegrendszer működését.
A vizsgálatban részt vevők az Infiniti 8 mérőműszerrel a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) és a légzőszervi szinusz aritmia (RSA) monitorozásán mennek keresztül.
Ez a rendszer tartalmaz egy ProComp Infiniti kódolót, amely egy sokoldalú és fejlett eszköz a fiziológiai jelek rögzítésére, valamint a Biograph Infiniti szoftvert, amely a Physiology Suit mellett lehetővé teszi az autonóm idegrendszer működésének részletes elemzését és monitorozását.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: CV4 csoport
A résztvevők három 30 perces oszteopátiás terápiát kapnak, amely kizárólag a negyedik kamra kompressziós (CV4) technikára összpontosít.
|
A csoport résztvevői három 30 perces foglalkozáson vesznek részt, amelyek kizárólag a negyedik kamra kompressziós (CV4) technikára összpontosítanak.
A foglalkozásokat hetente egyszer tartják, három egymást követő héten keresztül.
A CV4 technika magában foglalja a nyakszájra gyakorolt enyhe nyomást azzal a céllal, hogy befolyásolja a koponya ritmikus impulzusait és elősegítse az autonóm idegrendszer egyensúlyát.
A vizsgálatban részt vevők az Infiniti 8 mérőműszerrel a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) és a légzőszervi szinusz aritmia (RSA) monitorozásán mennek keresztül.
Ez a rendszer tartalmaz egy ProComp Infiniti kódolót, amely egy sokoldalú és fejlett eszköz a fiziológiai jelek rögzítésére, valamint a Biograph Infiniti szoftvert, amely a Physiology Suit mellett lehetővé teszi az autonóm idegrendszer működésének részletes elemzését és monitorozását.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A résztvevők ultrahang transzducerrel végzett színlelt eljáráson esnek át három 30 perces ülésen, terápiás beavatkozás nélkül.
|
A placebót szedő csoport résztvevői három 30 perces ál-eljáráson esnek át ultrahang transzducer segítségével.
A jelátalakítót úgy kell alkalmazni, hogy utánozza a terápiás beavatkozást, de tényleges terápiás hatás nélkül.
Ezeket a foglalkozásokat hetente egyszer, három egymást követő héten keresztül tartják.
A vizsgálatban részt vevők az Infiniti 8 mérőműszerrel a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) és a légzőszervi szinusz aritmia (RSA) monitorozásán mennek keresztül.
Ez a rendszer tartalmaz egy ProComp Infiniti kódolót, amely egy sokoldalú és fejlett eszköz a fiziológiai jelek rögzítésére, valamint a Biograph Infiniti szoftvert, amely a Physiology Suit mellett lehetővé teszi az autonóm idegrendszer működésének részletes elemzését és monitorozását.
Más nevek:
A placebót szedő csoport résztvevői három 30 perces ülésen esnek át ultrahang transzducer segítségével egy színlelt eljárás részeként.
A jelátalakítót terápiás beavatkozást utánzó módon alkalmazzák a testre, de nem fejt ki tényleges terápiás hatást.
Ezt az eljárást úgy alakították ki, hogy szimulálja a kezelés során szerzett tapasztalatokat anélkül, hogy az aktív ultrahangos kezeléssel járó fiziológiai előnyöket biztosítaná.
A foglalkozásokat három egymást követő héten hetente egyszer tartják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV)
Időkeret: A mérésekre három időpontban kerül sor: a beavatkozás előtt (alapállapot), közvetlenül a harmadik alkalom után (beavatkozás után), és egy hónappal az utolsó ülés után (követés).
|
A szívfrekvencia-variabilitás változásait értékelni fogják az autonóm idegrendszer (ANS) általános működésének értékeléséhez.
A HRV mérése a normáltól a normálig terjedő intervallumok szórásával (SDNN) és más releváns idő- és frekvenciatartomány-paraméterekkel történik.
A méréseket a beavatkozás előtt, közvetlenül a harmadik kezelés után és egy hónappal az utolsó kezelés után végezzük, hogy értékeljük mind az azonnali, mind a tartós hatásokat.
|
A mérésekre három időpontban kerül sor: a beavatkozás előtt (alapállapot), közvetlenül a harmadik alkalom után (beavatkozás után), és egy hónappal az utolsó ülés után (követés).
|
|
Nagyfrekvenciás teljesítmény (HF)
Időkeret: A mérésekre három időpontban kerül sor: a beavatkozás előtt (alapállapot), közvetlenül a harmadik alkalom után (beavatkozás után), és egy hónappal az utolsó ülés után (követés).
|
Megmérik a HRV HF komponensét, amely a paraszimpatikus (vagális) aktivitást tükrözi.
A HF teljesítmény változásai jelzik az osteopathiás technikák hatását a paraszimpatikus szabályozásra.
A HF teljesítményt abszolút mértékegységben (ms²) és normalizált mértékegységben fejezzük ki.
|
A mérésekre három időpontban kerül sor: a beavatkozás előtt (alapállapot), közvetlenül a harmadik alkalom után (beavatkozás után), és egy hónappal az utolsó ülés után (követés).
|
|
Alacsony frekvenciájú teljesítmény (LF
Időkeret: A mérésekre három időpontban kerül sor: a beavatkozás előtt (alapállapot), közvetlenül a harmadik alkalom után (beavatkozás után), és egy hónappal az utolsó ülés után (követés).
|
Felmérik a HRV LF komponensét, amely mind a szimpatikus, mind a paraszimpatikus aktivitáshoz kapcsolódik.
Az LF teljesítményét megmérjük, hogy megértsük a beavatkozásokon keresztüli modulációját.
Az LF teljesítményt abszolút egységben (ms²) és normalizált mértékegységben kell megadni.
|
A mérésekre három időpontban kerül sor: a beavatkozás előtt (alapállapot), közvetlenül a harmadik alkalom után (beavatkozás után), és egy hónappal az utolsó ülés után (követés).
|
|
LF/HF arány
Időkeret: A mérésekre három időpontban kerül sor: a beavatkozás előtt (alapállapot), közvetlenül a harmadik alkalom után (beavatkozás után), és egy hónappal az utolsó ülés után (követés).
|
Az LF és a HF teljesítmény arányát (LF/HF) a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszeri aktivitás közötti egyensúly indikátoraként elemzik.
Ez az intézkedés segít meghatározni az autonóm idegrendszer egyes ágainak relatív túlsúlyát az oszteopátiás beavatkozásokra adott válaszként.
|
A mérésekre három időpontban kerül sor: a beavatkozás előtt (alapállapot), közvetlenül a harmadik alkalom után (beavatkozás után), és egy hónappal az utolsó ülés után (követés).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOMATIC2024-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztjuk meg a résztvevők magánéletének védelmével kapcsolatos aggályok és a személyes adatok feldolgozásával kapcsolatos jogi korlátozások miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .